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【天风医药杨松团队】益方生物:多个创新品种有望陆续获批上市,市值翻倍可期

2022-11-08未知机构立***
【天风医药杨松团队】益方生物:多个创新品种有望陆续获批上市,市值翻倍可期

【天风医药杨松团队】益方生物:多个创新品种有望陆续获批上市,市值翻倍可期多个创新品种进入研发后期,有望在近2-3年陆续递交上市申请或获批上市 益方生物目前已有4款核心在研候选药物,均布局大适应症,市场空间广阔。 4款核心药物有望在近2-3年陆续确认重要节点,包括获批上市,递交上市申请或披露注册性临床试验结果。三代EGFR贝福替尼目前已进入上市审批程序,有望于2023年获批上市。 D-1553(KRAS)已进入关键注册性临床试验,有望于2023年完成,2023年底提交NDA。D-1553在中国临床进度最快,有望和EGFR抑制剂协同作用,完善了公司在肺癌市场布局。D-1553已被纳入突破性治疗品种,有望加速上市审批流程。 口服SERD D-0502已进入注册性临床,早期数据显示出优异的临床获益(CBR=50%,DCR=72%)。 D-0120(URAT1)进入II期临床试验阶段,IIa期数据显示其血尿酸降低达标率为80%,相较同类在研药物更高(非头对头)。商业化授权提前回笼资金,多款药物联用开发有望持续实现大额商业化授权 公司采用商业化授权合作方式,暂不投入销售费用,有望减少开支,保证稳定现金流,早日实现盈利。 2018年,益方生物与贝达药业达成合作,在合作区域(包括中国大陆、香港、台湾地区)内进行研发和商业化;并且贝达药业独家拥有在合作区域研发、制造和商业化贝福替尼的权利。 该项合作益方将有望获得累计可达4.8亿里程碑付款以及一定比例的销售分成。 目前公司其他在研候选药物D-1553(KRAS)正在开展与帕博利珠单抗联用的临床试验;D-0502正在开展与哌柏西利联用的临床试验。若临床试验数据优异,均有与MNC药企合作商业化的潜力,有望进一步打开公司成长空间。 我们预计在中国市场贝福替尼峰值有望达到20亿(益方给予10亿占比),D-1553(KRAS)有望达到20亿,D-0502有望达到30亿,合计60亿。 若给予4倍PS,则对应估值240亿,考虑研发风险后对应估值为176亿,目前公司市值85亿,仍有翻倍上涨空间。