公司首次覆盖报告：益气和胃推动业绩高增长，仿制药纳入集采推动院内放量

6032 益气和胃推动业绩高增长，仿制药纳入集采推动院内放量 —立方制药(003020)公司首次覆盖报告 周平医药行业首席分析师S150052104000115310622991 zhouping@cindasc.com 证券研究报告公司研究 公司首次覆盖报告立方制药(003020)投资评级买入上次评级 资料来源：wind，信达证券研发中心 公司主要数据收盘价（元）38.1052周内股价波动区间52.70-25.74(元)最近一月涨跌幅(％)21.45总股本(亿股)1.22流通A股比例(％)100.00总市值(亿元)46.66 资料来源：wind,信达证券研发中心 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 益气和胃推动业绩高增长，仿制药纳入集采推动院内放量 2022年11月2日 报告内容摘要: ⯁渗透泵控释制剂龙头，近年来业绩增长迅速。立方制药坚持以高端制剂研发及其高品质产品生产为龙头，以原料药、医药商业为两翼的医药产业链发展战略，公司已获得渗透泵控释技术领域的优势地位。2022年前三季度公司实现营业收入18.94亿元（+13.77%），实现归母净利润1.71亿元（+36.07%），业绩延续快速增长态势。 ⯁益气和胃胶囊为国家基药独家品种胃药，产品销售具备增长潜力。益气和胃胶囊具有健脾和胃，通络止痛的功效，2017-2021期间，该产品销售额增长迅速，从344.83万元增长至2.15亿元。据米内网统计，2022上半年该产品销售额增速为51.23%，品牌排名有所上升。目前益气和胃胶囊已覆盖两千多家等级医院及五千多家基层医疗机构，公司后续将继续加大临床终端的开发力度、推进OTC市场的有序释放，促进益气和胃胶囊的销售持续增长。我们认为该基药产品仍具备较强的业绩发展潜力。 ⯁仿制药纳入集采有望提高院内市场份额，眼科管线丰富增厚业绩。据公司22M8交流公告，公司非洛地平缓释片（Ⅱ）有较大的零售市场份额，目前院内份额主要由原研阿斯利康占据，未来纳入集中采购后，公司有望提升院内端份额。硝苯地平控释片集中采购中公司以第一顺位中标，采购周期三年，公司按照2.6亿片满足公立医疗机构供应，则贡献销售收入约为 0.90亿元；零售和基层医疗市场、以及其他未中选市场作为销量补充，公司总体预计约4-4.5亿片的销售规模。公司2021年获得13个滴眼剂药品所有权，目前成立了专职销售队伍，22H1主打品种金珍滴眼液、加替沙星滴眼液增长情况较好，未来有望贡献新的业绩增长点。 ⯁盈利预测与投资评级：我们预计公司2022-2024年营业收入分别为26.09/31.91/37.11亿元，归母净利润分别为2.21/3.24/4.21亿元，EPS分别为1.81/2.65/3.43元，PE分别为21/14/11X。首次覆盖，我们给予“买入”评级。 ⯁股价催化剂：眼科药物研发及销售获得突破性进展，益气和胃胶囊在OTC 推广顺利。 ⯁风险因素：政策变动风险、安全生产风险、募集资金使用不达预期的风险、核心品种依赖风险。 重要财务指标营业总收入(百万元) 2020A1,894 2021A2,273 2022E2,609 2023E3,191 2024E3,711 增长率YoY% 14.8% 20.0% 14.8% 22.3% 16.3% 归属母公司净利润 135 172 221 324 421 (百万元)增长率YoY% 28.5% 27.5% 28.4% 46.8% 29.6% 毛利率% 33.4% 39.9% 41.6% 46.1% 48.1% 净资产收益率ROE% 11.5% 13.2% 14.5% 17.5% 18.3% EPS(摊薄)(元) 1.46 1.86 1.81 2.65 3.43 市盈率P/E(倍) 23.55 24.66 21.11 14.38 11.10 市净率P/B(倍) 3.59 4.31 3.06 2.51 2.04 资料来源：万得，信达证券研发中心预测;股价为2022年11月2日收盘价 目录 一、公司分析：4 1、公司概况4 2、财务分析5 3、公司的竞争优势分析7 二、行业分析8 1、益气和胃作为基药独家品种将发力OTC，具备增长潜力8 2、硝苯地平纳入集采有望放量，非洛地平未来纳入集采后有利于提升份额8 3、盐酸羟考酮缓释片10mg规格有望成为首仿，具备市场潜力9 三、盈利预测、估值与投资评级10 1、盈利预测和假设10 2、盈利预测结果10 3、估值结论与投资评级11 四、风险因素12 1、政策变动风险12 2、安全生产风险12 3、募集资金使用不达预期的风险12 4、核心品种依赖风险12 表目录 表1：立方制药研发项目投入情况（截止2021年底）5 表2：2022年立方制药股权激励计划6 表3：本次激励对象获授的限制性股票分配情况6 表4：立方制药盈利预测假设10 表5：立方制药盈利预测结果11 表6：立方制药可比公司估值结果11 图目录 图1：公司部分大单品介绍4 图2：2017-2022Q3公司营业总收入情况（亿元）5 图3：2017-2022Q3公司归母净利润情况（亿元）5 图4：公司2017-2021益气和胃胶囊年销售收入及占比工业比例8 图5：公司2017-2021非洛地平缓释片（II）年销售收入及占比工业比例9 一、公司分析： 1、公司概况 合肥立方制药股份有限公司（以下简称“立方制药”或“公司”）创建于2002年，公司坚持以高端制剂研发及其高品质产品生产为龙头，以原料药、医药商业为两翼的医药产业链发展战略。公司主要从事医药工业及医药商业，医药工业主要包括药品制剂及原料药的研发、生产和销售，产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药等领域，布局眼科、精麻产品管线。医药商业包括药品与医疗器械的批发、零售。 据公司2022年中报，公司以渗透泵控释技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，主要产品包括非洛地平缓释片（II）、独家仿制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片，2021年获批硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片；同时，公司拥有益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶等特色医药品种以及部分原料药品种。中药品种益气和胃胶囊、坤宁颗粒在2018年进入国家基药目录，益气和胃胶囊为国家基药独家品种，坤宁颗粒为国家基药独家品规。在化学原料药方面，非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素等原料药获批生产，保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台，形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地。 图1：公司部分大单品介绍 资料来源：2022年公司半年报，信达证券研发中心 2021年5月，公司与安徽省双科药业有限公司签订了《药品上市许可持有人主体变更协议》， 公司以人民币3,800万元受让金珍滴眼液等13个滴眼剂药品技术的所有权，并成为前述品种药品上市许可持有人，公司由此正式进入眼科领域。据公司22M8交流公告，今年眼科产品销售可以纳入合并报表，上半年以销售双科药业原包装产品为主，消化后下半年开始销售立方包装产品。研发方面：吡嘧司特钾滴眼液、加替沙星滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液在一致性评价研究中，盐酸丙美卡因滴眼液已完成中试研究，尚有其他在研产品在开发中。生产方面：公司在高新区新厂区已立项建设无菌制剂车间，主要生产多剂量和单剂量的眼科药 品。销售方面：公司成立了专职销售队伍，上半年虽受疫情影响，主打品种金珍滴眼液、加替沙星滴眼液增长情况仍较好，未来有望贡献新的业绩增长点。 公司建立了现代物流配送中心，积极拓展上、下游合作网络，在安徽省内医药批发配送业务上形成了较强的配送服务能力和一定的规模优势。同时，公司在合肥市及周边区域设有60余家零售连锁药房，积极拓展医药终端零售业务。 2、财务分析 2021年公司实现营业收入22.73亿元（+20.01%），实现营业利润和净利润分别为1.93亿元和1.72亿元，较2020年分别增长了约22.41%和27.47%。2021年公司主要工业产品销售都保持良好增长，其中益气和胃胶囊销售收入增长率107.04%，再次实现增长率超过100%；甲磺酸多沙唑嗪缓释片销售收入增长52.84%，非洛地平缓释片（II）销售收入增长37.49%。 2022年前三季度公司实现营业收入18.94亿元（+13.77%），实现归母净利润1.71亿元 （+36.07%），业绩延续快速增长态势。 图2：2017-2022Q3公司营业总收入情况（亿元）图3：2017-2022Q3公司归母净利润情况（亿元） 资料来源：wind,信达证券研发中心资料来源：wind,信达证券研发中心 2021年公司研发费用6586万元，同比增加2255万元，增幅52.06%，研发项目如下表 1所示。公司充分发挥渗透泵、原料药、特药三大优势，从技术、成本、法规三重壁垒出发开发产品；聚焦心血管、消化系统、外用药等三个已有赛道，同时增加眼科、精麻领域的布局，丰富公司产品管线。采取自主研发、合作开发、委托开发等多种研发方式。依托于外部丰富的研发资源，与外部研发团队、高等院校、研发机构展开深入的交流和合作，加快立项品种的研发进度。 表1：立方制药研发项目投入情况（截止2021年底） 研发项目名称 项目目的 项目进展 研发项目名称 项目目的 项目进展 HY-2001 新产品开发 已完成中试研究 HD-2103 新产品开发 处方与工艺开发 HYG-1801 新产品开发 已完成中试研究 HD-2101 新产品开发 处方与工艺开发 HY-2008 新产品开发 已完成工艺开发 HD-2102 新产品开发 处方与工艺开发 HY-2004 新产品开发 已完成工艺开发 HT-2004 新产品开发 处方与工艺开发 HL-2004 新产品开发 申报生产，CDE审评中 KT-1901 新产品开发 临床前研究 HO-1502 新产品开发 申报生产，CDE审评中；多规格处方与工艺开发 NY001 新产品开发 临床前研究 HO-1701 新产品开发 已申报生产，CDE审评中 F-1801 一致性评价研究 已申报注册，CDE审评中 HO-1601 新产品开发 处方与工艺开发 F-1601 一致性评价研究 完成中试 HO-2002 新产品开发 处方与工艺开发 F-1702 一致性评价研究 完成中试 HO-2201 新产品开发 处方与工艺开发 HD-2104 一致性评价研究 已完成处方与工艺开发 HR-2001 新产品开发 处方与工艺开发 HD-2106 一致性评价研究 处方与工艺开发 资料来源：2021年公司年度报告，信达证券研发中心 2022年8月，公司发布股权激励计划，拟以13.29元/股的价格向公司董事、高管人员、 核心技术（业务）骨干等81人授予限制性股票240万股。本次股权激励的业绩考核目标为：以2021年净利润为基数，2022-2024年净利润增长率分别不低于20%、40%、60%。本次股权激励进一步绑定核心员工利益，有利于提高员工工作积极性，增强业绩发展动力。 表2：2022年立方制药股权激励计划 公司层面业绩考核要求解除限售期 业绩考核目标 第一个解除限售期 以2021年净利润为基数，2022年净利润增长率不低于20%； 第二个解除限售期 以2021年净利润为基数，2023年净利润增长率不低于40% 第三个解除限售期 以2021年净利润为基数，2024年净利润增长率不低于60%。 个人层面绩效考核要求评价标准 A B C D 个人层面解除限售比例（N） 1 0.9 0.8 0 资料来源：公司公告，信达证券研发中心 表3：本次激励对象获授的限制性股票分配情况 姓名 职务 获授的限制性股票数量（万股） 占本期激励计划授予限制性股票总数的比例 占本期激励计划公告日公司股本总额的比例 陈军 董事 5.82