收入环比增长符合预期，利润略超预期，看好后续创新持续兑现

信立泰发布2022年第三季度报告。公司2022年前三季度实现营业收入25.48亿元，同比增长16.50%，归母净利润5.40亿元，同比增长37.64%，扣非归母净利润4.67亿元，增速38.68%，实现EPS 0.49元。 Q3单季度：营业收入8.80亿元，同比增长8.51%；归母净利润1.91亿元，同比增长23.43%；扣非归母净利润1.84亿元，同比增长55.79%，实现EPS0.17元。 观点：收入环比增长符合预期，利润略超预期，看好后续创新持续兑现 2022年前三季度收入增长符合预期预期，利润略超预期。前三季度公司归母净利润5.40亿元，同比增长37.64%；单看第三季度，公司实现营业收入8.8亿元，环比第二季度增长20.09%，归母净利润1.91亿元，环比增长72.71%。我们预测是信立坦、泰嘉重点产品继续加速推广放量： 我们预测收入方面，泰嘉7亿+，阿利沙坦酯6亿+，器械7000万+，原料药1亿+，其他新获批过一致性评价仿制药如奥美沙坦、贝那普利放量明显。 随着疫情形势好转，信立坦继续拓宽下沉市场渠道，拓展社区、县域、零售及电商渠道，城市医院渠道也向更广阔终端发展，目前入院已覆盖5000+。 公司深耕慢病领域，后续有望看到创新品种持续兑现。公司前三季度研发费用3.58亿元，同比增长67.29%，占营收比重14.06%；单三季度研发费用1.13亿元，同比增长31.05%。主要系研发后期临床品种较多，投入将逐步在未来获批产品中兑现。 公司目前在研项目共54项，其中化学药32项（含创新项目26个），生物药14项（含创新项目10个），医疗器械领域在研项目8项。 新药恩那度司他片申报上市后，处于CDE审批过程中，并已提交发补资料。 公司SAL0108、SAL056已完成Ⅲ期临床所有患者入组；JK07在美国Ⅰ期中显示出良好的安全性和潜在的临床获益信号；JK08开始欧洲Ⅰ期患者入组，创新投入即将进入收获期。我们预计公司NDA产品SAL0951恩那司他片（HIF-PHI）有望在2022年底至2023年初获批；SAL0107阿利沙坦酯氨氯地平（ARB/CCB）、SAL067复格列汀（DPP4）有望今年底报产，明年获批；SAL0108阿利沙坦酯吲达帕胺（ARB/利尿剂）、S086沙库巴曲阿利沙坦钙（ARNI）、SAL056长效特立帕肽（PTH）处于三期临床，后续陆续获批形成创新产品梯队。 公司研发特点在于深耕慢病领域。慢病治疗药物放量周期较长，相较于肿瘤患者，慢病患者用药时间更长，因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲线已充分证明这一点，预计随着公司慢病产品逐个获批，公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势，创新驱动力有望长期保持。公司加强创新研发平台建设，引进高端技术人才，立足未来长远发展，搭建CADD平台、siRNA等创新药物发现技术平台，加强新药立项和前沿技术分析能力；公司合作阿尔法分子科技有限责任公司将在抗肥胖症新药研发领域开展深度合作，利用AI共同推进药物研发智能化升级。 我们认为公司的集采影响已经被逐渐消化，创新投入开始进入收获期，未来公司创新兑现将成为主要业绩驱动力，勾勒公司第二成长曲线。 盈利预测与投资建议。基于公司核心产品加快放量、后续研发推进可期，我们上调盈利预期，预计2022-2024年归母净利润分别为6.81亿元、8.19亿元、9.82亿元，增长分别为27.5%、20.4%、19.8%。EPS分别为0.61元、0.74元、0.88元，对应PE分别为41x，34x，28x。公司未来创新持续推进，我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；政策变化带来的价格下降风险；成本上升的风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 现金流量表（百万元） 1.事件 信立泰发布2022年第三季度报告。公司2022年前三季度实现营业收入25.48亿元，同比增长16.50%，归母净利润5.40亿元，同比增长37.64%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.67亿元，增速38.68%，实现EPS 0.49元。 Q3单季度：营业收入7.33亿元，同比增长20.07%；归母净利润1.11亿元，同比增长35.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.01亿元，同比增长43.21%，实现EPS0.10元。 2.观点 收入环比增长符合预期，利润略超预期，创新收获勾勒公司第二成长曲线 销售收入进一步增长，新产品推广加速，持续放量。我们预测收入拆分方面，泰嘉7亿+，阿利沙坦酯6亿+，器械7000多万，原料药1亿+，其他新获批过一致性评价的仿制药如奥美沙坦、贝那普利等放量明显。 随着疫情形势好转，信立坦继续拓宽下沉市场渠道。拓展社区、县域、零售及电商渠道，城市医院渠道也正向更广阔终端发展，目前入院覆盖已超5000家。 研发创新能力持续提升，慢病领域管线的长期布局不断完善，创新收获勾勒公司第二成长曲线。积极布局创新药研发共计36项，多个重点项目收获快速推进。SAL0107Ⅲ期临床完成揭盲并取得积极的关键统计分析结果、苯甲酸复格列汀完成Ⅲ期临床研究，即将申报NDA，SAL0108、S086（高血压）、S056完成Ⅲ期临床研究所有受试者入组。 2022年前三季度收入增长符合预期预期，利润略超预期。前三季度公司归母净利润5.40亿元，同比增长37.64%；单看第三季度，公司实现营业收入8.8亿元，环比第二季度增长20.09%，归母净利润1.91亿元，环比增长72.71%。随着公司研发进度推进，预计未来几年内，在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等领域，公司将有一批优秀产品快速上市，慢病领域产品管线快速丰富，助力公司盈利能力提升。 多个重点产品的创新研发完成阶段性目标，后续有望看到创新品种持续兑现 多个重点产品的创新研发完成阶段性目标，多点开花，创新有望持续兑现。公司前三季度研发费用3.58亿元，同比增长67.29%，占营收比重14.06%；单三季度研发费用1.13亿元，同比增长31.05%。主要系研发后期临床品种较多，投入将逐步在未来获批产品中兑现。 肾性贫药恩那度司他片申报上市后，处于CDE审批过程中，并已提交发补资料。恩那度司他一种抗肾性贫血口服小分子创新制剂，已开发的适应证为肾性贫血。相较现有疗法，恩那司他片改善贫血机制明确，既可促进内源性促红细胞生成素的生成，也可改善铁的利用；且具有良好的安全性和有效性，可显著提高患者依从性。公司于2019年12月从日本JAPAN TOBACCO INC.引进国内，并在今年1月提交了上市申请并获CDE受理，目前已经提交补发资料，预计将在今年底至明年初获批上市，将为患者提供更高效、安全的新治疗选择。 SAL067苯甲酸复格列汀已成Ⅲ期临床研究，即将申报NDA。苯甲酸复格列汀片为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，目标适应症为2型糖尿病。苯甲酸复格列汀片的两项随机、双盲的Ⅲ期临床研究，分别验证了苯甲酸复格列汀片（12mg/天）单药治疗和联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者24周后的HbA1c变化情况。结果显示，无论是单药治疗还是联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者，在给药24周后，苯甲酸复格列汀片对比安慰剂都能显著地降低HbA1c，具有明显的降糖效果。两项确证性Ⅲ期临床研究的安全性结果提示苯甲酸复格列汀组与安慰剂组或阳性药物组的不良事件发生率类似；与安慰剂组或阳性药物组的低血糖发生率类似，且都比较低，苯甲酸复格列汀组未增加低血糖风险。 苯甲酸复格列汀具有良好的安全性和耐受性。 SAL0108治疗性高血压已完成Ⅲ期临床所有患者入组。SAL0108为ARB/利尿剂类复方缓释制剂，适用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。2022年5月，SAL0108的Ⅲ期临床试验首例患者入组。该Ⅲ期临床研究旨在评价SAL0108在阿利沙坦酯单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中有效性和安全性。预计SAL0108上市后，将与公司已上市的信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，进一步丰富公司心血管领域的创新产品管线，覆盖更广泛的高血压患者人群，为患者提供更多用药选择，提升公司在慢病领域的综合竞争力。 S086治疗轻、中度原发性高血压的Ⅲ期临床试验完成所有患者的入组。S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，目标适应症为高血压和慢性心衰，现均处于Ⅲ期临床研究阶段。S086由公司自主创新研发，是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。2021年12月，S086治疗轻、中度原发性高血压的Ⅲ期临床试验首例患者入组。目前，S086（高血压）已完成Ⅲ期临床所有患者入组。 SAL056已完成Ⅲ期临床所有患者入组。SAL056拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症，为每周注射一次特立帕肽冻干制剂，目前国内尚无同规格及用法用量的产品上市。若SAL056研发成功并获批上市，将大幅提高患者用药便利性，并与公司已上市销售的欣复泰Pro®（特立帕肽注射液，为每天注射一次液体制剂）、欣复泰 ® （注射用重组特立帕肽，为每天注射一次粉针剂）形成互补，进一步丰富公司骨质疏松领域的产品管线，为患者提供更多用药选择。 JK07慢性心力衰竭的HFrEF适应症美国一期试验获得进展。JK07（中国项目代码：SAL007，重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液）是SalubrisBio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药，目前正在美国、中国同时开展Ⅰ期临床试验（慢性心衰HFrEF适应症）。此外，JK07（慢性心衰HFpEF适应症）在美国、中国均已获得开展Ⅰ期临床试验的资格。JK07的Ⅰ期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，目前，美国正开展JK07的Ⅰ期临床第三组患者入组，并获得Ib期临床试验中期分析数据。数据显示，与安慰剂组对比，JK07显示出良好的安全性和潜在的临床获益信号。 JK08提交CTA，目前已启动I期临床研究，正开展患者入组工作。JK08是SalubrisBio自主研发、具有知识产权的创新抗肿瘤生物制品（FIC）晚期实体瘤的治疗。JK08是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白。IL-15/IL-15Rα复合物可有效促进CD8+T细胞和NK细胞的增殖及活化，抗CTLA-4抗体能靶向肿瘤微环境、耗竭肿瘤内调节性T细胞（Treg），可在肿瘤微环境内特异性诱导NK细胞活化和脱颗粒，以达到抗肿瘤免疫效果。 其他领域：公司自主研发的创新小分子药物SAL0112为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，目标适应症包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者的体重管理，上半年提交临床申请，8月初获糖尿病适应症临床许可。 在前沿技术分析方面，公司与深圳阿尔法分子科技有限责任公司签署共同开发新药合作协议，双方将在抗肥胖症新药研发领域开展深度研发合作，利用AI（人工智能）共同推进药物研发的智能化升级，用创新加速惠及患者。这是公司布局AI药物研发赛道的首次对外合作，将助力药物研发技术升级变革。此外，公司与北京安龙生物医药有限公司签署合作开发协议，就小核酸药物在高血压领域的研发开展合作。 图表1：主要产品治疗领域划分 图表2：主要产品管线研发进展 精耕慢病用药，创新驱动力具有长期可持续性 公司精耕于慢病用药领域，未来长期创新驱动力值得期待。病治疗药物放量周期较长，相较于肿瘤患者，慢病患者用药时间更长，因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲线已充分证明这一点，预计随着公司慢病产品逐个获批，公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势，创新驱动力有望长期保持。 公司深耕慢病领域，加强创新研发平台建设，引进高端技术人才，立足未来长远发展，搭