心血管医疗产业链布局完善,创新驱动公司稳定增长 —乐普医疗(300003)公司深度报告 2022年10月20日 周平医药行业首席分析师S150052104000115310622991 zhouping@cindasc.com 相关研究 证券研究报告公司研究 公司深度报告乐普医疗(300003)投资评级买入上次评级 乐普医疗沪深300 10% 0% -10%-20%-30%-40%-50% 21/1022/0222/0622/10 资料来源:万得,信达证券研发中心公司主要数据收盘价(元)25.0352周内股价波动区间26.73-16.06(元)最近一月涨跌幅(%)24.59总股本(亿股)18.93流通A股比例(%)100.00总市值(亿元)473.82 资料来源:Wind,信达证券研发中心 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编:100031 心血管医疗产业链布局完善,创新驱动公司稳定增长 2022年10月20日 本期内容提要: ⯁越过疫情红利,创新产品带来稳定增长。受新冠肺炎疫情和国家组织冠脉支架集采的影响,20年公司营收增长较往年存在短暂减缓,且2022H1受疫情应急业务的扰动,营收和利润都有所下降,剔除该影响后公司常规业务营业收入同比增加17.6%。心血管医疗器械创新产品国内竞争格局良好,参与厂商均少于3家,值此公司心血管医疗器械业务已逐渐走出集采 影响。在疫情和2021年年底药球集采的双重影响下,今年上半年冠脉创新产品(药可切)仍实现61%增长,冠脉总营收占比69%。未来增长将由现有创新产品组合和未来逐年上市的相关产品共同驱动,有望实现研发创新驱动的可持续高速增长。 ⯁布局心血管领域全产业链,坚持加大投入研发。作为全球领先的创意驱动的公司,公司通过持续研发投入造就技术优势。目前NeoVas生物可吸收 支架已经获批,MemoSorb全降解封堵器也已获批上市。截至2022年年中,公司累计申请专利1541项,国内外上市产品600余个,NMPA批准的II、III类医疗器械注册证541个,美国FDA认证34项,欧盟CE认证234项,对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。目前公司主要在研产品超40种,其中脉冲声波球囊、PFO可降解封堵器、生物可吸收药物洗脱支架等21种重磅产品预估对应销售额(按出厂价计算)峰值超 4-5亿元。 ⯁国内心血管市场前景广阔,医疗器械国家政策利好。根据《中国心血管健康与疾病报告2020》数据显示,截至2020年末,CVD患人数3.3亿,其中高血压2.45亿、脑卒中1300万、冠心病1139万,国内CVD死亡率位 居前列。在市场需求不断扩大的情况下,国内心血管植介入领域市场在过去数年间保持较快增长,根据艾瑞咨询的数据,预计到2025年,中国医疗 器械市场规模将达到17168亿元。同时国家针对医疗器械行业继续推出一系列利好政策,为企业的快速发展提供支持。综合来看,国家各层面政策对国产器械和创新器械的引导扶持,使得国产医疗器械已经基本具备支撑行业快速增长的条件。 ⯁盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年扣非归母净利润为22亿元、24亿元、29亿元,同比增长分别为26.5%、8.1%、24.4%,对应PE为22x、20x、16x。我们认为公司作为心血管医疗领域龙头公司,产 品矩阵丰富;集采负面情绪逐渐消除,同时未来产品加速海外布局,首次覆盖,给予“买入”评级。 ⯁股价催化剂:冠脉支架集采续标在即,续标价格有望提升。 ⯁风险因素:高值医用耗材、药品集采的风险,产品研发风险,市场竞争风险,业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险,进入新领域带来的风险等。 重要财务指标营业总收入(亿元) 2020A80 2021A107 2022E99 2023E114 2024E137 增长率YoY% 3.1% 32.6% -7.5% 15.6% 20.5% 归属母公司净利润 18 17 22 24 29 (亿元)增长率YoY% 4.4% -4.6% 26.5% 8.1% 24.4% 毛利率% 67.0% 61.0% 62.0% 62.1% 62.4% 净资产收益率ROE% 18.3% 15.0% 17.9% 16.7% 17.7% EPS(摊薄)(元) 0.95 0.91 1.15 1.24 1.55 市盈率P/E(倍) 26.30 27.56 21.78 20.14 16.20 市净率P/B(倍) 4.80 4.13 3.89 3.36 2.86 资料来源:万得,信达证券研发中心预测;股价为2022年10月19日收盘价 目录 投资聚焦:6 乐普医疗:心血管健康平台建设领导者7 1.1公司致力于建设血管疾病的预防、诊断、治疗和康复的全生命周期产业平台7 1.2完成所有制改革,乐普医疗股权结构趋于稳定8 1.3.疫情红利有所减退,常规业务稳中向好9 市场情况:国内心血管市场前景广阔10 2.1国内CVD死亡率位居前列,市场需求不断扩大10 2.2冠脉植介入市场现状与发展趋势11 2.2.1冠心病危害逐渐加大,PCI手术台次保持稳定增长11 2.2.2.新兴技术整装待发,可降解支架放量在即12 2.3心血管药物市场现状与发展趋势13 核心看点:现有产品支撑业绩增长,创新产品矩阵不断丰富13 3.1创新器械产品高增,公司逐渐走出集采影响13 3.2研发投入稳定增长,重磅产品陆续获批13 3.3源头性专利布局为核心技术演进提供坚实保障14 3.3.1冠脉:行业领导者15 3.3.2外周血管:切割球囊上市在即,实现零突破15 3.3.3结构性心脏病:封堵器产品升级换代,介入瓣膜即将实现零突破16 3.3.4CRM电生理:重磅产品相继推出18 3.3.5心衰:持续投入,战略储备18 3.4药品挺过集采阴霾,稳定输出现金流19 3.5医疗服务布局广阔,规模效应或随之而来20 盈利预测、估值与投资评级21 投资建议22 5.1高值医用耗材、药品集采的风险22 5.2产品研发风险23 5.3市场竞争风险23 5.4业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险23 表目录 表1:药品板块公司在研产品19 表2:乐普医疗收入按业务拆分(亿元)21 表3:可比公司估值(可比公司参照wind一致预期,截至2022.9.21)22 图目录 图1:公司主要产品7 图2:公司发展大事记8 图3:乐普医疗股权结构图(截至2022年9月21日)9 图4:乐普医疗营收(亿元)及增速变化9 图5:乐普医疗净利润(亿元)及增速变化9 图6:乐普医疗器械收入(亿元)及增速变化10 图7:乐普医疗药品收入(亿元)及增速变化10 图8:1990—2018年中国农村居民主要疾病死亡率变化(1/10万)10 图9:1990—2018年中国城镇居民主要疾病死亡率变化(1/10万)10 图10:2018年中国农村居民主要疾病死因构成比11 图11:2018年中国城市居民主要疾病死因构成比11 图12:2009-2021年中国大陆地区PCI治疗例数11 图13:2010-2021年PCI病例数增长率12 图14:生物可吸收支架与金属不可吸收支架远期效果图12 图15:中国仿制药市场规模(亿元)13 图16:乐普医疗研发支出(亿元)、增速与占营收比例14 图17:2017-2021主要竞争对手研发营收占比对比14 图18:公司主要在研产品及预估上市时间14 图19:公司冠脉创新产品线及研发管线15 图20:公司外周血管创新产品研发管线16 图21:公司结构性心脏病领域创新产品及研发管线17 图22:公司CRM电生理领域创新产品研发管线18 图23:公司心衰领域创新产品研发管线19 图24:乐普药业营业收入(亿元)与增速19 图25:浙江乐普(原新东港药业)营业收入(亿元)与增速19 图26:乐普医疗医疗服务业务营收(亿元)及增速变化21 投资聚焦: 越过疫情红利,创新产品带来稳定增长。受新冠肺炎疫情和国家组织冠脉支架集采的影响,20年公司营收增长较往年存在短暂减缓,且2022H1受疫情应急业务的扰动,营收和利润都有所下降,剔除该影响后公司常规业务营业收入同比增加17.6%。心血管医疗器械创新产 品国内竞争格局良好,参与厂商均少于3家,值此公司心血管医疗器械业务已逐渐走出集采 影响。在疫情和2021年年底药球集采的双重影响下,今年上半年冠脉创新产品(药可切)仍实现61%增长,冠脉总营收占比69%。未来增长将由现有创新产品组合和未来逐年上市的相关产品共同驱动,有望实现研发创新驱动的可持续高速增长。 布局心血管领域全产业链,坚持加大投入研发。作为全球领先的创意驱动的公司,公司通过持续研发投入造就技术优势。目前NeoVas生物可吸收支架已经获批,MemoSorb全降解封堵器也已获批上市。截至2022年年中,公司累计申请专利1541项,国内外上市产品600 余个,NMPA批准的II、III类医疗器械注册证541个,美国FDA认证34项,欧盟CE认证234项,对后续进入市场的竞争者构筑了技术及专利壁垒。目前公司主要在研产品超40种,其中脉冲声波球囊、PFO可降解封堵器、生物可吸收药物洗脱支架等21种重磅产品预估对应销售额(按出厂价计算)峰值超4-5亿元。 国内心血管市场前景广阔,医疗器械国家政策利好。根据《中国心血管健康与疾病报告2020》数据显示,截至2020年末,CVD患人数3.3亿,其中高血压2.45亿、脑卒中1300万、冠心病1139万,国内CVD死亡率位居前列。在市场需求不断扩大的情况下,国内心血管植 介入领域市场在过去数年间保持了较快增长,根据艾瑞咨询的数据,预计到2025年,中国 医疗器械市场规模将达到17168亿元。同时国家针对医疗器械行业继续推出一系列利好政策,为企业的快速发展提供支持。综合来看,国家各层面政策对国产器械和创新器械的引导扶持,使得国产医疗器械已经基本具备支撑行业快速增长的条件。 我们预计公司2022-2024年扣非归母净利润为22亿元、24亿元、29亿元,同比增长分别为26.5%、8.1%、24.4%,对应PE为18x、16x、13x。我们认为公司作为心血管医疗领域龙头公司,产品矩阵丰富;集采负面情绪逐渐消除,同时未来产品加速海外布局,首次覆盖,给予“买入”评级。 乐普医疗:心血管健康平台建设领导者 1.1公司致力于建设血管疾病的预防、诊断、治疗和康复的全生命周期产业平台 公司成立于1999年,主要从事泛心血管疾病相关的医疗器械、药品的研发、生产和销售工作,致力于搭建泛心血管领域的医疗器械、药品、医疗服务及健康管理一体化平台。同时,公司在非心医疗器械的重要细分子行业也进行了多元化布局。 国内心血管植介入龙头。发展至今,公司秉承“研发一代、注册一代、生产销售一代”的原则,在冠脉植介入和结构性心脏病封堵器领域已形成丰富的产品梯队。公司拥有国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,曾成功研发并推出首个 国产冠脉支架、国产心脏起搏器、国产切割球囊等,实现了部分心血管医疗器械的国产替代。同时公司还率先实现国内首个冠脉生物可吸收支架、国内首个切割球囊、全球首个全降解室间隔封堵器商业化,引领行业进入“介入无植入”时代。 全面布局体外诊断领域。公司在体外诊断的仪器制造上具有较强的开发优势,子公司乐普诊断为公司体外诊断平台,研发、生产和销售近全产品线的IVD仪器设备和试剂耗材,目前已完成各细分领域的设备研发和取证工作,产品结合临床需求升级迭代,性能实现不断提升。 创新赛道建设完善平台。除了心血管植介入业务和体外诊断业务外,公司还积极布局开放和微创手术辅助产品和麻醉耗材、心血管相关制剂和原料药,以及人工智能生命指征监测医疗器械等心血管领域的创新产品,旨在建立并完善以心血管疾病为核心的一站式服务链。 图1:公司主要产品 资料来源:公司公告,信达证券研发中心 图2:公司发展大事记 资料来源:乐普