角膜塑形术是随着20世纪50年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。早期使用的硬性角膜接触镜是由不透气的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,配戴普通球面设计的PMMA镜片可以使角膜曲率有平坦化改变,屈光度有所降低,利用这种变化特性可以对近视眼患者进行角膜塑形治疗。角膜塑形现象的学术报告最早见于1962年的第七届国际角膜接触镜会议,不久该种现象被定名为角膜塑形术。20世纪60年代至今,角膜塑形镜已经从第一代发展至第四代。 材料方面,从一开始的聚甲基丙烯酸甲酯材料,逐渐转升级到透氧系数更高、湿润性更好的材料。设计方面,从一弧设计到多弧设计,近视矫正最大度数得到不断突破,产品稳定性和佩戴舒适度逐步提升。材料与设计的优化和革新使得角膜塑形镜产品日渐成熟,应用和推广范围不断扩大,整体行业得到快速发展。 角膜塑形镜发展阶段特点 呈现效果 发展阶段 第一阶段/1950年-1970年 材料 设计 不透气,佩戴舒适度差;不适合长期佩戴,矫正效果不明 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA) 一弧设计 显。 3-4个月内需定期更换3-4副镜片,循序渐近矫正近视,最大限度可矫正300度左右。 第二阶段/1971年-1994年 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA) 镜片内表面设计为三个固定弧面 PMMA中添加硅胶(硅胶丙烯酸材料)或氟-硅胶(氟硅胶丙烯酸材料),形成中高透氧和较好湿润性能的镜片材料 镜片日戴,无须定期更换多镜片内表面设计为副镜片,矫正近视的最大限四个以上弧面 第三阶段/1995年2001年 度达到400度,镜片稳定性增强。 镜片内表面从四个镜片夜戴,效果更快、更好弧段升级为四个区、更稳定,近视控制功能被域,每个区域可以确认,使用人群主体定位为多个弧段青少年。 材料合成继续改 第四阶段/2002年起进,制造出高透氧 系数材料 三、角膜塑形镜发展环境 1、社会环境 目前我国近视患者约7亿,占总人口数量的50%。其中8-18岁青少年近视人数已超1亿,青少年近视率居全球首位。 我国近视情况 2、政策环境 由于我国近视人群广,近视低龄化形势严峻,而导致近视率上升的因素在短期内难以改变,如何科学做好近视防控和近视矫治受到越来越多的关注。2021年5月,教育部等十五部门发布《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021―2025年)》中明确合力开展儿童青少年近视防控光明行动。《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》也提出要推动近视科学矫治。政策持续关注给眼健康行业带来发展机遇。 眼健康行业相关政策规划 四、角膜塑形镜市场现状 《综合防控儿童青少年近视实施方案》以及国家卫健委发布《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,都将角膜塑形镜列为近视防控的有效方法之一,这进一步强化了OK镜在青少年近视防控的临床应用。权威背书加之消费升级,我国角膜塑形镜市场规模持续攀升,2020年角膜塑形镜市场规模达到106.62亿元,2021年市场规模增长至125.32亿元。2012-2021年角膜塑形镜市 五、角膜塑形镜竞争格局 值得注意的是,角膜塑形镜市场规模快速增长的同时,青少年近视患者使用率仍非常低,而我国青少年近视患者数量居高不下,这意味着潜在市场空间巨大。除此之外,消费升级、理论支持、政策利好等因素都预示着行业将步入快速发展新时期。角膜塑形镜行业美好的市场前景吸引着企业进入这个领域,但我国角膜塑形镜行业集中度较高,截至目前,行业内仅11家企业,这主要是由于行业门槛较高。 角膜塑形镜行业进入壁垒 六、行业发展前景 电子信息化、可视化和网络化科技引领人们进入了全新的信息时代,人们用眼强度远远高于过去任何时期,用眼疲劳导致屈光不正患病的几率大幅增加,屈光不正视力矫正市场需求呈现快速增长,终端需求呈现低龄化和个性化的趋势。另一方面,随着新材料、新技术和新设计的不断出现,整个行业将会朝着市场化、品牌化经营的方向发展。此外,随着临床验配与服务经验的不断增加,国家监管力度的不断加强,业内企业必将更加专业化与规范化。最终推动角膜塑形镜行业朝着更加安全和有效的方向发展。 以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《2022-2028年中国角膜塑形镜(OK镜)行业运行态势分析及市场潜力报告》。智研咨询是中国产业咨询领域的信息与情报综合提供商。公司以“用信息驱动产业发展,为企业投资决策赋能”为品牌理念。为企业提供专业的产业咨询服务,主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、产业规划等。提供周报/月报/季报/年报等定期报告和定制数据,内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。