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毕得医药招股说明书梳理

医药生物2022-09-27王班国金证券向***
毕得医药招股说明书梳理

投资逻辑 毕得医药,国内领先的药物分子砌块自主品牌供应商。公司成立于2007年,是一家聚焦于新药研发产业链前端,依托药物分子砌块的研发设计、生产及销售等核心业务,能够为新药研发机构提供结构新颖、功能多样的药物分子砌块及科学试剂等产品的企业。公司的产品主要服务于药物靶点发现,苗头化合物筛选,先导化合物发现、合成及优化,药物候选化合物发现等新药研发的关键环节。 分子砌块为新药研发全过程必备,外购与外包渐成趋势:分子砌块有助于快速地发现化合物的构效和构性关系,提高新药研发的效率和成功率,因此也是新药研发全过程必备的、从毫克级/克级至百克级/吨级需求量不断增长的研发材料。下游需求旺盛,全球分子砌块市场保持持续快速增长。 行业需求旺盛,主营业务快速发展。在全球医药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业具备了较好的发展前景,特别是那些掌握最新信息,熟悉药物化学、有较强化学技术实力的企业。公司作为国内领先企业,近年业绩增长迅猛。收入端,2018-2021年公司实现营业收入1.63、2.49、3.91、6.06亿元,CAGR为54.94%;利润端,2018-2021年公司实现归母净利润-0.19、-0.01、0.59、0.98亿元。2018-2021年公司毛利率分别为61%/60%/54%/49%。 公司竞争优势:1)密切追踪客户需求,多项技术行业领先。公司在药物分子砌块和科学试剂的产品研发设计、反应合成、分子结构确证和纯度精准检测、纯化、设备改进技术在国内国际处于先进水平;2)产品品类丰富,彰显规模优势。公司是国内产品库最大的药物分子砌块自主品牌供应商之一,常备库存、可向客户提供超过30万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块的能力,其中常备药物分子砌块现货库超过7万种;3)海外布局持续推进,打开成长天花板。公司致力于成为全球药物分子砌块领域的领先企业,积极开展全球布局,在美国、欧洲、印度等全球新药研发高地进行区域中心布局。 募集资金项目用途:重点投向药物分子砌块区域中心、研发实验室和补充流动资金。本次公司拟募资4.34亿元,其中2.8亿元拟投向药物分子砌块区域中心,0.74亿元拟投向研发实验室项目,以及0.8亿元拟用于补充流动资金。 风险提示 市场竞争加剧风险;新客户拓展不及预期风险;产品开发不及预期风险; 存货管理及跌价风险;汇兑损益风险 毕得医药:国内领先的药物分子砌块自主品牌供应商 数年积淀,打造优质的药物分子砌块品牌形象 公司是一家聚焦于新药研发产业链前端,依托药物分子砌块的研发设计、生产及销售等核心业务,能够为新药研发机构提供结构新颖、功能多样的药物分子砌块及科学试剂等产品的企业。 公司的产品主要服务于药物靶点发现,苗头化合物筛选,先导化合物发现、合成及优化,药物候选化合物发现等新药研发的关键环节。以药物构效和构性关系、药物化合物逆合成分析等理论为指导,公司多年密切跟踪新药物分子实体(NME)的动态,形成以药物分子砌块研发设计、定制化合成、分子结构确证、纯度检测及纯化等为代表的核心技术体系,构筑起种类全、规模大的药物分子砌块产品库,能够满足客户对药物分子砌块的高技术、多品类、微小剂量及多频次需求。公司具备向新药研发机构提供超过30万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块的能力,其中常备药物分子砌块现货库存超过7万种。 公司成立于2007年,是国内最早一批成立的药物分子砌块品牌商之一,经过十多年国内外市场的积累,具备强大的药物分子砌块研发设计、合成生产能力,已建立完善的供应链管理、产品和渠道管理体系,品牌得到业界和客户广泛认可。 图表1:公司是国内最早一批成立的药物分子砌块品牌商之一 公司的主要产品为药物分子砌块和科学试剂,药物分子砌块和科学试剂均直接服务于客户新药研发过程。公司的药物分子砌块按分子结构特征分为苯环类、杂环类及脂肪族类药物分子砌块等。科学试剂按照功能分为催化剂、配体及活性小分子化合物。 图表2:公司主要产品为药物分子砌块和科学试剂 图表11 业务概览:业绩增长迅猛,盈利水平持续优化 业绩表现优异,收入与利润端持续攀升。收入端,2018-2021年公司实现营业收入1.63、2.49、3.91、6.06亿元 ,期间CAGR为54.94%,2022H1实现营业收入3.60亿元,同比增长37%;利润端,2018-2021年公司实现归母净利润-0.19、-0.01、0.59、0.98亿元。 公司持续保持高毛利,盈利水平持续优化。2018-2021年公司毛利率分别为61%、60%、54%及49%,毛利率略有下滑原因在于,1)公司产品在销售量级放大时,销售价格相对较低,对应毛利率水平通常较低;2)执行新收入准则,运输费由销售费用重新分类至主营业务成本;3)境外销售汇率波动,2021年人民币对美元汇率持续升值,相应导致2021年毛利率下行。 图表3:业绩表现优异,收入与利润端持续攀升(亿元)图表4:公司持续保持高毛利,盈利水平持续优化 期间费用率把控已初见成效。2019-2021年公司期间费用分别为1.33、1.34、1.82亿元,期间费用占比波动主要系受股份支付的影响所致。而期间费用率分别为53.48%、34.09%和30.07%,逐年下降。 图表5:期间费用率把控已初见成效 分业务看,药物分子砌块为公司的主要收入来源。公司的主营业务包括药物分子砌块和科学试剂,其中分子砌块2021年收入5.33亿元,占收入的87.96%,为公司的主要收入来源。同时该业务毛利率水平较高,2018-2021年分别为61.52%、60.36%、55.22%及50.93%。 图表6:药物分子砌块为公司的主要收入来源(亿元) 图表7:药物分子砌块为公司的主要盈利来源 股权结构稳定,管理团队行业经验丰富 公司股权结构稳定,戴岚为实际控制人。戴岚女士直接持有公司43.30%股份,其弟戴龙直接持有公司19.23%股份,同时公司员工持股平台南煦投资、煦庆投资和蓝昀万驰的执行事务合伙人为戴龙,因此戴岚和戴龙二人实际持有、控制股份不少于69.80%,股权结构稳定,利于公司长稳发展。 图表8:公司股权结构稳定 公司管理团队人员在公司长期任职,稳定性较强。公司多名高管自成立初期便在公司任职,同时具有较为丰富的工作经验,为公司高效运营保驾护航。 图表9:公司管理团队人员在公司长期任职,稳定性较强 分子砌块为新药研发全过程必备,外购与外包渐成趋势 分子砌块伴随新药研发全流程,需求量随管线推进而持续增长 分子砌块有助于快速地发现化合物的构效和构性关系,提高新药研发的效率和成功率。药物分子砌块,指用于合成构建候选活性药物分子的反应原料化合物。新药化合物是由多个药物分子砌块通过化学合成的方法连接在一起。在构性构效关系、成药性等原则的指导下,药物分子砌块经过官能团的转换或剪接,能够成为新药研发苗头化物、先导化合物及临床候选化合物。新药的药物分子结构决定了新药的药理活性及毒副作用,经过合理设计和优化的分子砌块可以显著提高成药性。更好药理活性和更低毒副作用的药物分子砌块可以较大程度地节约新药研发的探索时间,降本增效,加速研发。 药物分子砌块是新药研发全过程必备的、从毫克级/克级至百克级/吨级需求量不断增长的研发材料。现代新药研发全生命周期的关键阶段包括新药研发前端、临床前研究、临床研究、NDA注册和上市阶段、商业化生产等。 新药研发前端对药物分子砌块的需求主要表现为高技术、多品类、微小剂量及多频次等特点。新药研发前端主要包括靶点发现阶段和药物发现阶段,其对药物分子砌块的功能新颖性、功能多样化要求更高。 靶点发现阶段:能否与靶点产生作用为苗头化合物筛选的关键标准。 该阶段任务是为对抗某种疾病的新型治疗药物识别潜在的靶点,能与药物作用并产生临床效果的生物大分子称为药物靶点,其中,最常用的为蛋白质靶点 ,包括酶 、受体及离子通道等 。基于片段的筛选(FBS)是靶点发现的关键性技术。FBS使用配体化合物库对靶标蛋白质进行考察,以确定哪种配体与此特定蛋白质具有较强的结合力,具有较强结合力的配体成为候选,作为对所研究疾病的分子靶标进行进一步研发的基础。 药物发现阶段:新药研发企业需要成千上万个药物分子砌块。包括靶标的苗头化合物筛选、由优化苗头化合物获得先导化合物、由优化先导化合物获得临床前候选化合物。药物发现阶段不断依据化合物的构效关系、构性关系及类药性原则等理论进行筛选和优化,逐渐接近新药物分子的目标。 药物临床前研究、药物临床研究阶段、NDA注册和上市阶段及商业化生产阶段对药物分子砌块的需求量以千克级以上为主。 图表10:分子砌块伴随药物研发生产全流程 下游高景气推动分子砌块需求,外购与外包渐成趋势 新药研发投入的持续增加推动下游客户对分子砌块的需求。根据Evaluate Pharma数据,全球医药研发费用将从2019年的1,860亿美元增长到2024年的2,211亿美元,CAGR为3.5%。研发投入的持续增加将进一步推动下游客户对应用于药物发现阶段的药物分子砌块的需求。 创新药领域的拓展将有助于药物分子砌块市场的进一步扩大。分子砌块主要应用于医药企业的新分子实体药物(NME)研发项目,故发展前景与NME研发密切相关。从2007年到2019年,NME获批数量总体呈上升的态势,平均研发费用高企。与以往NME主要集中在肿瘤学领域不同,越来越多的NME用于治疗罕见病,其中大量NME为“孤儿药”。 图表11:NME获批数量总体呈上升的态势,平均研发费用高企 药物分子砌块的外购与外包渐成趋势,进一步推动行业发展。随着医药外包模式的发展,以及小分子药物研发从以前注重化合物的数量逐步转变到现在注重质量,主动设计和开发潜在解决药物分子毒性和理化性质的药物分子砌块,必将加快新药研发机构研发新药的进度,带动了从研发到商业化生产的医药研发期间对功能新颖的、高质量的药物分子砌块的需求。因此,在全球医药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业也具备了较好的发展前景,特别是那些掌握最新信息,熟悉药物化学、有较强化学技术实力的企业。据NatureReviews估计,全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,据此估算,在除去人力成本的基础上,全球药物分子砌块的市场规模到2020年为441亿美元,到2026年将为546亿美元。 图表12:全球药物分子砌块市场持续扩容(亿美元) 新药研发的可追溯性要求增强公司与下游客户粘性。药物分子砌块作为药 物研发过程前端的“探针”,其分子结构决定了新药的药理活性及毒副作用,为新药研发活动的重要原料。因此,为保障新药研发的安全性、药效药性的稳定性和一致性、保障新药研发全过程的可追溯性,新药研发机构在新药研发过程中,一般不会轻易改变新药研发原料来源。另一方面,公司通过长期与新药研发机构合作,深度了解新药研发对药物分子砌块需求的特点,积累了丰富的药物分子砌块研发设计、合成生产、检测及纯化等核心技术能力,有助于新药研发机构加速新药研发进程,提升新药研发效率。 品类拓新+全球布局,持续成长的分子砌块龙头企业 密切追踪客户需求,多项技术行业领先 药物分子砌块生产企业承担了下游用户的部分早期研发阶段的工作,因而对产品的技术和品种提出更高要求。临床前研究涉及许多环节均是通过对苗头化合物及先导化合物的优化实现。为实现上述效果,需要累积大量的药物分子砌块设计、研发及合成的技术与经验,能够为客户提供其所需要的结构新颖、多样的药物分子砌块。随着产业结构转型升级、科研能力整体提升,对药物分子砌块的品种、品质要求不断提高,这要求药物分子砌块生产研发企业一方面需要密切关注新方法、新工艺的研发动态并将其应用到实践中来;另一方面还需要前瞻性地预测新兴产业的发展动态,领先于科学家和医药研发人员的科研需求,研发出新的试剂品种。 公司在药物分子砌块和科学试剂的产品研发设计、反应合成、分子结构确证和纯度精准检测、纯化、设备改进技术在国内国际处于先进水平。公司以药物构效和构性关系、药