医疗器械行业点评：口腔种植体集采1号文件发布，促进行业规范化发展

事件 2022年9月22日，四川省医疗保障局发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。按照国家指导、联盟采购、平台操作的思路，全国各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团组成采购联盟，委托四川省医疗保障局成立口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）、医保定点民营医疗机构及自愿参加的其他医疗机构等，实施口腔种植体系统集中带量采购。 背景 2022年9月8日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》，提出四项工作要求：一、规范口腔种植医疗服务和耗材收费方式；二、强化口腔种植等医疗服务价格调控； 三、精心组织开展种植牙耗材集中采购；四、实施口腔种植收费综合治理。 点评 采购产品涵盖种植体主要耗材，公立及医保定点民营医疗机构为参与主体 本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。联盟地区所有开展口腔种植牙服务的公立医疗机构均应参加，医保定点民营医疗机构按照定点协议管理的要求参加，鼓励其他医疗机构主动参与。采购周期为3年。 根据医疗机构报量和企业供应能力分为两组，部件价格之和构成申报价 此次带量采购在分组上，同一产品系统类别下，根据医疗机构采购需求、企业供应能力等条件，形成A、B两个竞价单元分别竞价，累计采购需求量前90%，且满足所有联盟地区全部地市采购需求的企业进入A组。产品系统申报价格包含产品系统内各部件价格（含产品系统配送费用、配套工具配送和使用费用、伴随服务费用）之和。产品系统按种植体（含覆盖螺丝）单价、修复基台单价、配件包单价（愈合基台单价、转移杆单价、种植体替代体单价）累加之和作为申报价格进行竞价比价。 申报价格由低到高排序确定入围企业，设置复活机制增强预期稳定性 拟中选规则主要有三点。1）同一竞价单元内，按申报价格由低到高排序，确定入围。入围医疗器械注册人的申报价格不高于种植体产品系统最高有效申报价，且不高于自身2021年有效采购低价，各个部件单价不高于对应部件的最高有效申报价。2）复活机制：同一个产品系统类别内，未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效医疗器械注册人，若申报价格不高于B竞价单元最高拟中选申报价格，且不高于自身2021年有效采购低价，则该医疗器械注册人获得拟中选资格。3）医疗器械注册证上有种植体中选的，该注册证上属于同一产品系统类别的种植体不区分规格型号也视为中选。 中选顺位靠前的企业可分到更多采购量，剩余需求量由医院自主选择 按照量价挂钩原则，对中选顺位靠前的产品在确定协议采购量上予以倾斜。 医疗机构上报采购需求的产品如中选，即按需求量的一定比例形成约定采购量；医疗机构上报采购需求的产品如未中选，以及中选产品约定采购量外的剩余需求量，由医疗机构按规则在中选产品中自主选择，形成约定采购量。 我们预计此次种植体文件的发布有望进一步引导种植医疗服务价格体系规范化，建议关注：通策医疗、瑞尔集团（H） 风险提示：行业政策波动的风险，价格变化的风险，政策执行不及预期