2022年中国冲击波医疗器械行业研究报告

2022年 冲击波医疗器械行业研究报告 2022.09 版权所有©2022深圳市亿渡数据科技有限公司。本文件提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系亿渡数据独有的高度机密性文件（在报告中另行标明�处者除外）。未经亿渡数据事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，亿渡数据公司保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。 名词解释 --------------------------------------------------------------- 04 第一章中国体外冲击波医疗器械行业概况 --------------------------------------------------------------- 05 •冲击波医疗器械定义与分类 --------------------------------------------------------------- 06 •体外冲击波医器械发展历程 --------------------------------------------------------------- 07 •中国体外冲击波医疗器械行业市场规模 --------------------------------------------------------------- 08 •体外冲击波医疗器械行业产业链图谱 --------------------------------------------------------------- 09 •体外冲击波医疗器械行业产业链上、中、下游分析 --------------------------------------------------------------- 10-12 •体外冲击波医疗器械行业影响因素分析 --------------------------------------------------------------- 13-15 第二章细分行业-冲击波碎石机行业概况 --------------------------------------------------------------- 16 •体外冲击波碎石机定义与分类 --------------------------------------------------------------- 17 •体外冲击波碎石机发展历程 --------------------------------------------------------------- 18 •体外冲击波碎石机市场供需分析 --------------------------------------------------------------- 19 •中国体外冲击波碎石机市场规模 --------------------------------------------------------------- 20 •中国体外冲击波碎石机产业链图谱 --------------------------------------------------------------- 21 •行业典型企业介绍 --------------------------------------------------------------- 22 深圳市慧康精密仪器有限公司 --------------------------------------------------------------- 23 上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司 --------------------------------------------------------------- 24 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 --------------------------------------------------------------- 25 第三章细分行业-冲击波治疗仪行业概况 --------------------------------------------------------------- 26 •体外冲击波治疗仪定义与分类 --------------------------------------------------------------- 27 •体外冲击波治疗仪行业发展历程 --------------------------------------------------------------- 28 •体外冲击波治疗仪行业供需分析 --------------------------------------------------------------- 29 •中国体外冲击波治疗仪行业市场规模 --------------------------------------------------------------- 30 •中国体外冲击波治疗仪产业链图谱 --------------------------------------------------------------- 31 •行业典型企业介绍 --------------------------------------------------------------- 32 河南翔宇医疗设备股份有限公司 --------------------------------------------------------------- 33 广州龙之杰科技有限公司 --------------------------------------------------------------- 34 深圳普门科技股份有限公司 --------------------------------------------------------------- 35 免责声明 --------------------------------------------------------------- 36 尿石症:尿石症是人体异常矿化的一种表现，即在正常情况下，不应发生矿化的部位形成或进行程度过高的矿化，它与全身细胞的活动和新陈代谢有密切的关系。尿石可分为上尿路结石（肾、输尿管结石）和下尿路结石（膀胱、尿道结石），在结石部位、病因、年龄、性别、结石成分和预后方面都存在差别，可看作是结石的两种类型。 康复医疗器械：在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备，是康复器械的主要组成部分，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必 备条件;康复医疗器械又可分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗设备。冲击波治疗仪是一种细分康复医疗器械之一。 康复医学:与医学、心理学、社会学、工程学等相互渗透形成的新兴学科，是促进病、伤、残者康复的医学分支。它的任务是利用医学手段和工程技术,研究有关功能障碍的预防、评定和处理（治疗、训练）等问题，主要针对因外伤、疾病等各种原因引起的功能障碍并导致生活、工作能力暂时或永久性减弱或丧失,最大限度地恢复其功能和活动能力，尽早回归家庭生活和社会生活。 声疗：声波疗法简称声疗，利用声波的机械振动治疗疾病的方法。冲击波碎石机治疗和冲击波治疗仪治疗是常见的声疗方式之一。 物理治疗(PT)：物理治疗(PhysicalTherapy，简称PT）是运用力(运动和压力)、声、光、冷、热、电、磁等物理因子进行预防、治疗、康复的方法。广义的物理治疗可以分为运动疗法和理疗两大类，狭义的物理治疗(PT)即指运动疗法。如无特殊说明，本报告所称物理治疗(PT)是指狭义的运动疗法。 三级综合医院：《医院分级管理办法》中指�的向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院，住院床位总数500张以上。 依据医院综合水平，医院分为三级十等，其中三级医院级别最高，并分为特、甲、乙、丙四等;一、二级医院分别分为甲、乙、丙三等。 二级综合医院：《医院分级管理办法》中指�的向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院，住院床位总数100张至499张。 分级诊疗：分级诊疗是一种制度，是按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，常见病、多发病在基层医院治疗，疑难病、危重病在大医院治疗，也就是通常所说的“小病在基层，大病到医院，康复回社区”。 冲击波医疗器械产品可以按照冲击波产生方式、能量传递形式、能量等级大小、作用功效以及监管备案进行划分，但总体上分为碎石机和治疗仪两大类产品。 预计2026年，中国冲击波医疗器械市场规模将达到15.60亿元。 冲击波医疗器械行业已经形成成熟稳定的产业链，重要制造技术国内厂商已经掌握，且主要原材料已经实现国产品牌替代化，受原材料价格波动小。 行业概述 冲击波是一种具有力学特性的声波，能在产生过程中释放�能量，且这些能量具有物理学效应及生物学效应。冲击波医疗器械是一种能将冲击波产生的能量稳定、高效、精准地应用于人体组织，并达成医学治疗效果的一种设备全称。 市场上主流的冲击波医疗器械产品 分类方式 细分产品线区别 体外冲击波碎石机体外冲击波治疗仪 冲击波电源压电式、液电式 电磁式、液电+电磁 气压弹道式、电磁式 传递方式聚焦式聚焦式、发散式、平波式、 水平聚焦式 低能量（0.06~0.11mJ/mm²） 能量等级高能量0.6mJ/mm²以上 作用功效结石治疗 中低能量（0.12~0.25mJ/mm²）中能量（0.26~0.39mJ/mm²） 疼痛康复理疗、美容矫形、勃起障碍、心脏病治疗 国家药品监督管理局备案 第三类医疗器械第二类医疗器械 疼痛康复理疗、美容、矫形 冲击波医疗器械分类 按波源产生方式分类划分 按能量传递形式分类划分 按能量等级大小分类划分 按作用功效分类划分 按中国国家药品监督管理局备案分类划分 分为二类医疗器械和三类医疗器械。 体外冲击波碎石机主要功能为结石治疗，体外冲击波治疗仪主要功能为治疗疼痛、美容矫形、男性勃起障碍治疗等。 主要有4种划分，分别是低能量（0.06~0.11mJ/mm²），中低能量 （0.12~0.25mJ/mm²），中能量（0.26~0.39mJ/mm²）以及高能量0.6mJ/mm²以上）。 主要有4种划分，分别是聚焦式、发散式（散发式）、平波式、水平聚焦式。 主要有6种划分，分别是液电式、压电式、电磁式、气压弹道式、激光式以及微爆炸式。 细分产品体外冲击波碎石机 勃起障碍、心脏病治疗冲击波治疗仪、其他 冲击波医疗器械行业为技术驱动发展型行业，国外厂商最早发现并投入使用，目前全球整个行业处于成熟稳定发展期。 冲击波在医疗领域的发现及应用最初来源于国外，并迅速推广至全球 1971-1980年期间，伴随德国多尼尔公司的技术突破，体外冲击波开始应用于结石治疗。1983-1990年期间，体外冲击波在碎石机应用领域取得突 破并迅速推广，碎石机产品型号及种类呈现多样化发展趋势。1990年之后国外企业把冲击波产品延伸到骨科疼痛、勃起障碍、外科矫形整容、心脏病治疗等领域，并带动全球冲击波医疗行业发展。 我国冲击波医疗器械行业起步发展晚于国外，但成长速度快 我国于1983年开始研制冲击波碎石机工作，于1990年研制�双定位系统，目前中国冲击波医疗器械产品线已经从早期的冲击波碎石机延伸延发展到各种治疗仪产品。 国内市场 萌芽期： 我国开始准备研制工作 1985年 1980年 1983年 发展初期： 1971年 国家研究机构和大学带头研制 快速成长期： 我国成功研制�电磁式冲击波碎石机、X线/B超双定位系统 1993年 1