富祥药业：2022年半年度报告

江西富祥药业股份有限公司2022年半年度报告 公告编号：2022－085 生命•阳光•未来 二〇二二年八月 第一节重要提示、目录和释义 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、 准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。2、公司负责人包建华、主管会计工作负责人杨光及会计机构负责人(会计主管人员) 谢海燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。3、所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 4、本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 5、本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是，药品生物制品业 （1）市场竞争风险 公司目前主要有三个系列产品，均属于抗感染药物的子行业，公司以化学合成酶抑制剂、碳青霉烯系列和洛韦类抗病毒药物中间体品种为主，逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发，与公司现有的原料药生产优势结合，形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合，保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富，未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。公司推行降本增效，不断提高管理、生产水平，保障产品的市场竞争力。同时，不断完善公司产品产业链，以有效避免产业链系统风险。 （2）环保风险 公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作，通过工艺改进，源头控制，减少污染物产生；推行清洁生产，严格管理，加大环保处理投入，减少“三废”排放。在日常生产经营活动中，公司已制定了严格、完善的操作规程，但仍可能因操作失误等一些不可预计的因素，造成“三废”失控 排放或偶然的环保事故。公司将继续加大环保处理投入，积极关注学习环保法规，不断提高管理人员及关键岗位人员的环保意识，切实履行安全生产和环保责任。 （3）汇率风险 公司积极开拓国外市场，国外销售营业额占公司营业额比例比较稳定。因公司外销报价时主要以美元标价，若人民币升值，将对公司产生不利影响。公司根据自身特性，并紧密关注国际事件，审时度势议价。 （4）研发风险 药品研发具有研发周期长，效益回报周期长的特点，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益。同时，新产品开发与产业化对科技研发能力的先进性、创新性和持续性有较高要求，公司作为国家高新技术产业及省级技术研发中心，将继续做好前期产品调研的同时，加大研发投入。公司将以市场为导向，充分把握药品特性，做好严谨的市场调研工作，合理布局药品研发工作。 （5）疫情风险 2020年初开始爆发的新冠疫情对全球社会造成了广泛而深刻的影响。虽然国内疫情已经基本得到控制，疫苗注射逐渐普及，但是输入病例无法杜绝，变异毒株仍会导致局部爆发，因此疫情对于公司经营产生的影响因素始终存在。首先，国际物流仍然无法完全恢复，对于公司的海外销售业务，会增加额外的物流成本；其次，国际人员交流仍然不畅，这将影响公司和国外合作方的交流活动，有可能会延迟公司推进的某些项目的注册和认证；第三，国内医院的就诊人数始终无法得到疫前水平，且因为全民卫生习惯的提升，中低端抗生素的用量显著下降且回升乏力，因此可能对公司的某些业务产生影响。公司将持续密切关注新冠疫情的发展情况，积极有序、科学合理的安排组织生产和经营活动。 （6）原材料价格波动风险 公司主营业务成本的构成中，原材料成本占比较大，因此若是公司产品的主要原料价格出现较大波动，将对公司生产经营造成一定影响。公司将密切关注经济形势的变化，跟踪主要原料的市场价格走势，采取多方比价、批量采购等措施合理安排库存，在进行相应战略储备的同时，也积极寻求与上游供应商的深度合作，稳定原料采购价格，及时调整产品的销售价格，缓解原材料价格上涨带来的风险。 （7）投资项目风险 公司以募集资金及自有资金投资的项目均做了充分地行业分析和市场调研，可行性分析是基于当时的市场环境、行业发展趋势及公司的实际情况做出的，经过了慎重、充分地可行性研究论证，但仍存在项目建设实施及后期生产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益，因此项目的实施存在一定的风险。针对上述风险，公司将持续关注并积极跟进项目进展情况，掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况，按照项目建设方案稳步实施，保障公司全体股东的利益。 6、董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用√不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标10 第三节管理层讨论与分析13 第四节公司治理34 第五节环境和社会责任36 第六节重要事项40 第七节股份变动及股东情况54 第八节优先股相关情况59 第九节债券相关情况60 第十节财务报告61 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作责任人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的2022年半年度报告文本原件。 （四）以上备查文件备置地点：公司证券投资部。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、富祥药业 指 江西富祥药业股份有限公司 富祥投资 指 景德镇市富祥投资有限公司，系公司股东 祥太科学 指 江西祥太生命科学有限公司，系公司全资子公司 杭州科威 指 杭州科威进出口有限公司，系公司全资子公司 如益科技 指 江西如益科技发展有限公司，系公司全资子公司 富祥（台州） 指 富祥（台州）生命科学有限公司，系公司全资子公司 富祥（大连） 指 富祥（大连）制药有限公司，系公司控股子公司 奥通药业 指 潍坊奥通药业有限公司，系公司控股子公司 富祥科技 指 景德镇富祥生命科技有限公司，系公司全资子公司 富祥物明 指 景德镇市富祥物明医疗健康产业投资合伙企业(有限合伙) 凌凯医药 指 上海凌凯医药科技有限公司，系公司参股公司 凌富药物研究院 指 上海凌富药物研究有限公司，系公司参股公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《江西富祥药业股份有限公司章程》 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2022年上半年，即2022年1月1日至2022年6月30日 A股 指 境内上市的每股面值1.00元的人民币普通股股票 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 抗生素 指 抗生素，也称抗菌素，是细菌、真菌或其他生物在繁殖过程中所产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质（也可用人工合成的方法制备），主要功用是通过生物化学方式干扰致病菌类的一种或几种代谢机能，使致病菌受到抑制或被杀灭。 β-内酰胺类抗生素 指 β-内酰胺类抗生素是指化学结构中具有β-内酰胺环的一大类抗生素，其抑菌机理主要在于可以通过抑制致病菌细胞壁黏肽合成酶的活性，阻碍其细胞壁合成。常见的青霉素类抗生素、头孢类抗生素都属于β-内酰胺类抗生素。 β-内酰胺酶抑制剂 指 β-内酰胺酶抑制剂是一类可与β-内酰胺酶发生作用，使其失去活性的一类β-内酰胺类药物，通常与其他β-内酰胺类抗生素联用。通过酶抑制剂对β-内酰胺酶的灭活，保护β-内酰胺环不被酶水解破坏，使得抗生素对细菌灭杀功效得以充分发挥，从而达到增强药效、减少用量的作用。 原料药 指 API(ActivePharmaceuticalIngredient)，指制药时药品的活性成分，此种物质在疾 病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。 医药中间体 指 制药时，用于药品合成过程中的一些化工原料或化工产品，生产这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产。 收率 指 或称作反应收率，一般用于化学工业生产，是指在化学反应或相关的化学工业生产中，投入单位数量原料获得的实际生产的产品产量与理论计算的产品产量的比值。同样的一个化学反应在不同的气压、温度下会有不同的收率。 舒巴坦、舒巴坦酸 指 Sulbactam(C8H11NO5S)为(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧杂-4-硫代-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物，白色或类白色结晶性粉末，酸性，又称为"舒巴坦酸"。 舒巴坦系列产品 指 公司所主要生产的舒巴坦酸、以及主要基于舒巴坦产品加工制备的产品，主要包括舒巴坦酸、舒巴坦匹酯、碘甲基舒巴坦、舒他西林、托西酸舒他西林等产品。 他唑巴坦、他唑巴坦酸 指 Tazobactam（C10H12N4O5S）为（2S,3S,5R）-3-甲基-7-氧代-3-（1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基）-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羟酸4,4-二氧化物，白色或类白色粉末或结晶性粉末，酸性，又称为"他唑巴坦酸"。 他唑巴坦系列产品 指 公司所主要生产的他唑巴坦酸、以及与他唑巴坦相关的产品或中间体，主要包括他唑巴坦酸、他唑巴坦二苯甲酯、青霉烷亚砜二苯甲酯、二苯甲酮腙等。 GMP 指 即药品生产质量管理规范，是药品生产中必须遵守的质量管理规范。 FDA 指 是食品和药物管理局（FoodandDrugAdministration）的简称，通常用来指代美国食品药物管理局。美国FDA是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关，医疗器械、化妆品、食品、药品类产品必须经过FDA检验，证明安全后，方可在美国市场上销售。 FDA认证 指 美国FDA对医药产品进行的一整套完整的认证程序，以便确保药品的安全与有效。 CEP、COS 指 即CertificateofSuitabilitytoMonographsoftheEuropeanPharmacopoeia，通常缩写为CEP或COS，是由欧洲药品质量管理局（EDQM，EuropeanDirectoratefortheQualityofMedicines）颁发的、用以证明原料药的质量是按照欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的、质量符合欧洲药典标准的一种证书。 PMDA 指 即日本医药品及医疗器械综合机构(PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency)。是日本药品市场准入的最高审批机构，负责注册文件审核和现场检查。 CMO 指 ContractManufactureOrganization合同加工外包机构，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务 CRO 指 ContractResearchOrganization合同定制研发机构，主要为制药企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务的机构 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization合同定制开发和生产企业，主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务 费卡 指 即FRESENIUSKABIiPSUMS.r.l为意大利抗生素原料药生产商，为公司客户。 阿拉宾度 指 即AUROBINDOPHARMALIMITED为印度主要制药企业之一，主要