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龙津药业:2022年半年度报告

2022-08-26财报-
龙津药业:2022年半年度报告

昆明龙津药业股份有限公司 2022年半年度报告 公告编号:2022-053 【2022年8月25日】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人苏闽娟及会计机构负责人(会计主管人员)苏闽娟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司定期报告等资料中提及的财务预算、未来计划、经营目标等前瞻性陈述,能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素,存在很大的不确定性,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,请投资者注意决策风险。 风险因素详见本报告第三节、十、公司面临的风险和应对措施。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理20 第五节环境和社会责任21 第六节重要事项22 第七节股份变动及股东情况28 第八节优先股相关情况31 第九节债券相关情况32 第十节财务报告33 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表; (二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; (三)公司全体董事、监事、高级管理人员对定期报告的书面确认意见; (四)公司董事会、监事会会议记录、会议决议。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 昆明龙津药业股份有限公司,简称龙津药业 审计机构 指 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙) 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 控股股东、群星投资 指 昆明群星投资有限公司 实际控制人 指 樊献俄先生 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA) 国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 MAH 指 《中华人民共和国药品管理法》规定的药品上市许可持有人制度 ICH 指 国际人用药品注册技术协调会 CMO 指 (药品)合同定制研发生产机构(ContractManufactureOrganization) GMP 指 药品生产质量管理规范(GoodManufacturingPractice) GSP 指 药品经营质量管理规范(GoodSupplyPractice) CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心(CenterforDrugEvaluation) Pre-IND 指 基本完成临床前研究,但尚未提出新药临床研究申请阶段的申请 IND 指 新药临床试验注册申请(InvestigationalNewDrug) ANDA 指 仿制药生产注册申请(AbbreviatedNewDrugApplication) BE临床试验 指 (药品)生物等效性(Bioequivalence)临床试验 DRGs/DRG 指 按疾病诊断相关分组(付费) 工业大麻 指 《云南省工业大麻种植加工许可规定》所称的四氢大麻酚含量低于0.3%(干物质重量百分比)的大麻属原植物及其提取产品 销售公司 指 云南龙津药业销售有限公司 龙津康佑 指 云南龙津康佑生物医药有限责任公司 中科龙津 指 云南中科龙津生物科技有限公司 牧亚农业 指 云南牧亚农业科技有限公司 指定媒体 指 公司选定的法定信息披露媒体,通常包括《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》的一家或多家,及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 龙津药业 股票代码 002750 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 昆明龙津药业股份有限公司 公司的中文简称(如有) 龙津药业 公司的外文名称(如有) KunmingLongjinPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) LongjinPharmaceutical 公司的法定代表人 樊献俄 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李亚鹤 宁博 联系地址 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号 电话 0871-64179595 0871-64179595 传真 0871-68520855 0871-68520855 电子信箱 kmljyy@vip.sina.com kmljyy@vip.sina.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见2021年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 78,111,085.92 397,538,178.27 -80.35% 归属于上市公司股东的净利润(元) -2,466,794.53 4,872,911.81 -150.62% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) -8,692,771.35 554,453.19 -1,667.81% 经营活动产生的现金流量净额(元) -18,144,628.18 -25,475,931.67 28.78% 基本每股收益(元/股) -0.0062 0.0122 -150.82% 稀释每股收益(元/股) -0.0062 0.0122 -150.82% 加权平均净资产收益率 -0.39% 0.76% -1.15% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 805,168,741.78 827,279,853.47 -2.67% 归属于上市公司股东的净资产(元) 636,680,316.34 639,147,110.87 -0.39% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 114,815.30 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外) 2,744,217.22 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 6,709.25 委托他人投资或管理资产的损益 4,472,546.11 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 225,888.28 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -93,866.30 减:所得税影响额 1,150,478.30 少数股东权益影响额(税后) 93,854.74 合计 6,225,976.82 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、所属行业发展情况 公司自1996年成立以来,一直从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售,并致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品,成为以创新引领、研发驱动的慢病整体解决方案提供者。近年来,公司还先后投资设立子公司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业大麻种植、区域性医药批发、药品代理服务等业务。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,本公司所处行业为医药制造业(C27)。 公司主要产品包括中成药和化学仿制药,在售代表性产品包括龙津®注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用生长抑素等药品,剂型均为冻干粉针剂,主要用于心脑血管类、内分泌类疾病的治疗;公司在研产品亦为聚焦于前述治疗领域的高端化学仿制药和创新药,剂型以口服固体制剂为主。 新一轮医药卫生体制改革实施以来,我国基本医疗卫生制度加快健全,人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善,健康中国战略深入实施,并加快推进医疗、医保、医药联动改革。医药行业传统格局正在被打破,尤其是随着医保支付和合理用药政策的推行,中成药市场表现为两极分化趋势。一方面,中医药产业链各环节问题仍然突出,比如中药产业创新体系不健全、基础研究薄弱、评价体系滞后、临床效果可控性低等,中药注射剂被严格管控,中药注射剂近年来保持高幅度的负增长;另一方面,中成药创新药、中药配方颗粒作为中药现代化的代表品种,得到各方支持,中成药口服制剂市场正在快速增长,品牌效应凸显。 受行业改革和疫情等因素影响,据国家统计局数据,全国规模以上医药制造业企业工业增加值2022年第二季度同比下降,尤其是5月份同比降幅达12.3%,2022年1-6月营业收入同比累计减少0.6%,利润总额同比累计减少27.6%。 长期来看,在人口老龄化趋势不改、医疗需求不断增长、医疗技术进步不断带来革命性新产品和商业模式的情况下,随着我国优先审评审批、药品上市许可持有人制度等鼓励创新政策的实施,未来医药行业市场前景依然广阔,但现有市场格局将发生剧烈变化,预计创新药市场份额将大幅提升、行业总体市场规模将继续增长。 (二)报告期内公司经营模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等 公司严格执行《中华人民共和国药品管理法》,坚持“安全生产、质量第一”的管理方针,按照药品GMP标准规范组织生产经营活动,接受政府相关部门监管。在药品研发环节,公司采取自主研发和合作研发的模式;生产和采购环节,公司执行“以销定产、以产定购”的生产模式,建立并执行以质量体系为中心的GMP六大管理体系;药品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,销售渠道已覆盖全国千余家医疗机构,在集中带量采购实施区域采取配送销售模式,由公司提供渠道通路推广和专业学术服务;在非集采中标区域采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式;其他产品采取自主拓客直销模式。 公司是国家高新技术企业,并设立“省级博士后科研工作站”,拥有近40项国内、外发明专利,1项化学1.1类创新药已申报临床试验,为《中国药典》灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位,多次承担国家级和云南省级重大新药创制、国家中药标准化