公司代码:688314公司简称:康拓医疗 西安康拓医疗技术股份有限公司 2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,敬请查阅本报告第三节,五、“风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人胡立人、主管会计工作负责人吴优及会计机构负责人(会计主管人员)沈亮声明: 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标5 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理30 第五节环境与社会责任32 第六节重要事项33 第七节股份变动及股东情况55 第八节优先股相关情况62 第九节债券相关情况62 第十节财务报告63 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义公司、本公司、康拓医疗 指 西安康拓医疗技术股份有限公司 上海弘翕 指 上海弘翕投资发展中心(有限合伙) 西安合赢 指 西安合赢企业管理咨询合伙企业(有限合伙) 青松康业 指 西安青松康业医疗技术有限公司,公司全资子公司 美妍天使 指 西安美妍天使生物技术有限公司,公司全资子公司 HEALTHLEADER 指 HEALTHLEADERINTERNATIONALLIMITED,公司全资子公司 TIOGA 指 CFSTIOGASCIENTIFIC,INC.,公司全资子公司 BIOPLATE 指 BIOPLATE,INC.,公司通过TIOGA控股的子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元,文中另有说明的除外 港币 指 香港特别行政区法定货币 美元 指 美利坚合众国法定货币 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《西安康拓医疗技术股份有限公司章程》 医疗器械 指 单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料或者其他物品 植入性医疗器械 指 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械 PEEK 指 聚醚醚酮,一种高分子材料 骨板/修补板 指 在神经外科手术中用于修补颅骨缺损,起到支撑外形、保护颅内组织,改善外观的作用的植入性修补片 钛材料神经外科产品/钛颅骨修补固定产品 指 公司钛系列产品合称,其中钛颅骨修补产品为钛网板,钛颅骨固定产品为钛链接片、钛螺钉及钛颅骨锁 PEEK材料神经外科产品/PEEK材料颅骨修补固定产品 指 公司PEEK系列产品合称,其中PEEK颅骨修补产品为PEEK骨板,PEEK颅骨固定产品为PEEK链接片及PEEK颅骨锁 链接片 指 在神经外科手术中用于颅骨缺损修补或开颅手术患者颅骨破损处的植入性链接片 骨钉、螺钉 指 用于骨接合固定的植入性螺钉 试模 指 公司在钛网板生产过程中,根据患者脑部CT数据转化为三维模型并3D打印制成的患者颅骨模型。医生可在术前利用患者头骨试模对钛网板进行剪切、塑形等预处理,减少术中调整 人工硬脑膜 指 用生物材料制成人体脑膜的替代物,用于因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补 神经外科 指 外科学中的一个分支,是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上,应用独特的神经外科学研究方法,研究人体神经系统以及与之相关的附属机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱疾病,并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、 尖学科 心胸外科 指 外科学中的一个分支,研究心脏大血管创伤、心包疾病、先天性心脏病、后天性心脏瓣膜病、缺血性心脏病、心脏肿瘤、大血管疾病等方面 注册证/备案证 指 医疗器械产品注册证、医疗器械产品备案证 Ⅲ类医疗器械/第三类医疗器械 指 植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械;为最高级别的医疗器械 两票制 指 根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票 NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,是美国专门从事食品与药品管理的执法机关 南方所 指 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 OSTEOPORE 指 OSTEOPOREINTERNATIONALPte.Ltd,是一家位于新加披的从事生物可吸收植入物产品研发生产的医疗器械公司 赢创 指 赢创工业集团(EvonikIndustriesAG),是一家全球领先的特种化工企业 INVIBIO 指 英国英宝有限公司(InvibioLimited),是一家英国医疗器械PEEK相关原材料解决方案提供商 CE认证 指 欧盟产品安全强制性认证,通过认证的商品可加贴CE标志,表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求,可在欧盟统一市场内自由流通 FDM 指 熔融沉积成型,一种将热熔性丝状原材料加热熔化成形的方法,是3D打印技术的一种 SLS 指 选择性激光烧结成形,一种使用激光熔融来烧结粉末材料的成形技术 报告期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 报告期末 指 2022年6月30日 上年同期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 上年度末 指 2021年12月31日 本报告中,部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能略有差异,这些差异是由于四舍 五入造成的。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 西安康拓医疗技术股份有限公司 公司的中文简称 康拓医疗 公司的外文名称 Kontour(Xi'an)MedicalTechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 KontourMedical 公司的法定代表人 胡立人 公司注册地址 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 公司注册地址的历史变更情况 地址由“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号” 公司办公地址 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 公司办公地址的邮政编码 710065 公司网址 www.kontourmedical.com 电子信箱 public@kontmed.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表 姓名 胡立人(代) 周欢 联系地址 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 电话 029-68318314 029-68318314 传真 029-85727403 029-85727403 电子信箱 public@kontmed.com public@kontmed.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn) 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 康拓医疗 688314 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位:元币种:人民币 主要会计数据 本报告期(1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 115,394,434.94 95,765,463.55 20.50 归属于上市公司股东的净利润 39,142,549.54 34,728,250.67 12.71 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 37,795,555.51 31,518,333.31 19.92 经营活动产生的现金流量净额 46,632,408.23 30,612,806.46 52.33 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 505,675,102.39 503,322,688.90 0.47 总资产 597,186,925.13 573,379,179.06 4.15 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期(1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益(元/股) 0.67 0.76 -11.84 稀释每股收益(元/股) 0.67 0.76 -11.84 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股) 0.65 0.69 -5.80 加权平均净资产收益率(%) 7.66 13.26 减少5.6个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 7.40 12.03 减少4.63个百分点 研发投入占营业收入的比例(%) 5.21 6.01 减少0.8个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 公司报告期内营业收入较上年同期增加1,962.90万元,同比增长20.50%,主要系通过扩大销售团队和加大市场拓展力度,使得公司主要产品在国内市场的销售取得持续增长。PEEK材料神经外科产品收入较上年增长23.99%,钛材料神经外科产品收入较上年同期增长5.90%,相应归属于上市公司股东净利润较上年同期增长12.71%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长19.92%。 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长52.33%,主要系:(1)报告期内公司产品销量增加、收到现款大幅增加;(2)根据国家税务总局、财政部有关规定,公司2021年第四季度、2022年上半年部分税费延缓缴纳,详见第十节,七、40.“应交税费”;(3)购买商品、接受劳务支付的现金减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 199,129.82 见第十节,七、67.“其他收益” 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益企