美诺华：宁波美诺华药业股份有限公司2022年半年度报告

公司代码：603538 公司简称：美诺华 转债代码：113618 转债简称：美诺转债 宁波美诺华药业股份有限公司2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人姚成志、主管会计工作负责人应高峰及会计机构负责人（会计主管人员）刘斯斌 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理24 第五节环境与社会责任26 第六节重要事项29 第七节股份变动及股东情况38 第八节优先股相关情况44 第九节债券相关情况45 第十节财务报告48 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司、本公司、美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东、美诺华控股 指 宁波美诺华控股集团有限公司，系公司控股股东 浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 燎原药业 指 浙江燎原药业股份有限公司，系公司控股子公司 宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司，系公司全资子公司 天康药业、美诺华天康 指 宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司 杭州新诺华、杭州新诺华药业 指 杭州新诺华药业有限公司，系公司全资子公司 医药创新研究院 指 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司，系公司全资子公司 联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司 药物研究院 指 美诺华药物研究院 香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司 美国美诺华 指 MenovoPharmaUSALLC，系公司全资子公司 浙江乾丰生物 指 浙江乾丰生物科技有限公司，系公司控股子公司 上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVORESEARCHPRIVATELIMITED，系公司控股子公司 医药科技 指 宁波美诺华医药科技有限公司，系公司全资子公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司，原名“浙江博腾药业有限公司”，系公司原参股子公司 瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股子公司，全国中小企业股份转让系统挂牌的企业（股票代码为834672） 科尔康美诺华/合资公司 指 宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股子公司 美诺华锐合基金 指 宁波美诺华锐合股权投资合伙企业（有限合伙），系公司参股子公司 报告期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 宁波美诺华药业股份有限公司章程 股东大会 指 宁波美诺华药业股份有限公司股东大会 董事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司董事会 监事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司监事会 cGMP 指 currentGoodManufacturingPractice现行良好的药物生产管理规范，是欧美和日本等国家地区执行的GMP规范，系对药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程。 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品与药品管理局 CEP 指 CertificateofEuropeanPharmacopoeia，欧洲药典适用性认证 EDMF 指 EuropeanDrugMasterFile，欧盟药品主文件，指药品制剂的制造商为取得上市许可（MA）而向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 CMO 指 ContractManufactureOrganization，合同定制生产企业，主要是为制药公司提供医药产品规模化定制生产服务的机构。 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，合同定制研发生产企业，主要为制药企业提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册、验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。 NMPA 指 NationalMedicalProductsAdministration，国家药品监督管理局 CDE 指 CenterForDrugEvaluation.NMPA，国家药品监督管理局药品注册技术审评机构 EHS 指 Environment-Health-Safety,EHS管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的是为了保护环境、改进工作场所的健康性和安全性、改善劳动条件、维护员工的合法利益。 KRKA 指 KRKA,d.d.,Novomesto，是斯洛文尼亚最大的制药公司，系公司重要战略合作伙伴。 MAH 指 MarketingAuthorizationHolder，药品上市许可持有人 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 宁波美诺华药业股份有限公司 公司的中文简称 美诺华 公司的外文名称 NingboMenovoPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Menovo 公司的法定代表人 姚成志 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 应高峰 张小青 联系地址 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发园B1幢12A层 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发园B1幢12A层 电话 0574-87916065 0574-87916065 传真 0574-87918601 0574-87918601 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com nbmnh@menovopharm.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司办公地址的邮政编码 315048 公司网址 http://www.menovopharm.com/cn/ 电子信箱 nbmnh@menovopharm.com 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、中国证券报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 美诺华 603538 无 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 897,310,886.70 691,632,901.09 29.74 归属于上市公司股东的净利润 184,656,435.35 116,351,001.63 58.71 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 171,053,803.05 97,978,290.95 74.58 经营活动产生的现金流量净额 150,536,306.77 111,267,831.49 35.29 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,915,330,025.92 1,751,483,976.45 9.35 总资产 4,386,296,201.37 4,001,495,468.56 9.62 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.87 0.57 52.63 稀释每股收益（元／股） 0.82 0.53 54.72 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.81 0.47 72.34 加权平均净资产收益率（%） 10.00 6.80 增加3.20个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 9.27 5.72 增加3.55个百分 点 注：根据《企业会计准则第34号—每股收益》的规定“发行在外普通股或潜在普通股的数量因派发股票股利、公积金转增资本、拆股而增加或因并股而减少权益金额的，应当按调整后的股数重新计算各列报期间的每股收益”，因此对上年同期每股收益进行了调整。 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期，公司主要会计数据和财务指标较上年同期呈现大幅增长，CDMO及制剂类业务取得快速发展。具体详细分析请见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -4,584.74 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 16,245,756.21 主要系公司获得的政府补助收益 委托他人投资或管理资产的损益 4,242,770.69 主要系公司闲置募集资 金购买理财产品收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 -914,588.82 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -320,880.82 减：所得税影响额 4,357,256.00 少数股东权益影响额（税后） 1,288,584.21 合计 13,602,632.31 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所属行业情况 1、全球医药行业的发展趋势 根据IQVIA2021年12月份发布的报告《TheGlobalUseofMedicines2022Outlookto2026》，全球医药市场规模2026年将达到1.8万亿美元，2022-2026年复合增长率约3-6%。 2、国内医药行业的发展趋势 中国人口老龄化呈逐年上升趋势，到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧，中国医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出，协调推进医药改革及陆续惠民的医药政策发布，带动了医药市场的增长。未来中国医药行业面临洗牌，