行业周报 医药板块持续波动,估值性价比凸显 医药生物 2022年08月14日 强于大市(维持) 行情走势图 相关研究报告 《行业深度报告*生物医药*创新药进入行业出清阶段,寻找分化下的机会》2022-08-11 《行业月报*生物医药*疫后复苏带动相关产业持续改善》2022-08-08 《行业周报*生物医药*深圳发改委印发 《措施》,鼓励康复与医美行业的发展》 2022-07-31 《行业周报*生物医药*第七批集采拟中标结果发布,关注企业边际变化》2022-07-17 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 李颖睿投资咨询资格编号 S1060520090002 LIYINGRUI328@pingan.com.cn 平安观点: 行业观点:医药板块波动,估值性价比凸显。上周医药板块上涨0.75%, 同期沪深300指数上涨0.82%;截止2022年8月12日,医药板块估值为24.73倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为21.76%,低于历史均值的55.89%。医药板块持续波动,目前估值性价比凸显。 进入8月,2022年度中报开始集中披露,中报季正式开启。我们认为在此时间节点,业绩增长确定性较强的企业值得重点关注。三季度医药行业业绩有望实现加速增长,下半年业绩有望快速恢复。中长期来看,关注后疫情时期基本面向上的板块。建议关注:创新产业链、消费型医疗、CXO等子板块。 投资策略:主线一:新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、 复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降 价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:在上述三条主线外,还存在一些 其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 行业要闻荟萃:1)FDA加速批准阿斯利康和第一三共的抗体偶联药物 Enhertu,用于治疗非小细胞肺癌;2)辉瑞20价肺炎球菌偶联疫苗用于避免婴儿罹患侵袭性肺炎球菌疾病III期临床结果积极;3)KodiakSciences公司的抗体偶联生物聚合物KSI-301III期临床结果积极;4)诺诚健华奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请在国内获受理。 行情回顾:上周A股医药板块上涨0.75%,同期沪深300指数上涨0.82%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第22位。上周H股医药板块下跌 1.69%,同期恒生综指下跌0.15%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第10位。 行业报 告 行业周 报 证券研究报告 风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。 一、行业观点与投资策略 行业观点:医药板块波动,估值性价比凸显。上周医药板块上涨0.75%,同期沪深300指数上涨0.82%;截止2022年8 月12日,医药板块估值为24.73倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为21.76%,低于历史均值的55.89%。医药板块持续波动,目前估值性价比凸显。 进入8月,2022年度中报开始集中披露,中报季正式开启。我们认为在此时间节点,业绩增长确定性较强的企业值得重点 关注。三季度医药行业业绩有望实现加速增长,下半年业绩有望快速恢复。中长期来看,关注后疫情时期基本面向上的版块。建议关注:创新产业链、消费型医疗、CXO等子版块。 投资策略:主线一:新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更 倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:其他,在上述三条主线外,还存 在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 二、关注标的 爱尔眼科:我国眼科医疗服务近年来快速增长,考虑我国眼科疾病患病人群数量众多,未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局,为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情 影响积累的需求,或将在下半年快速释放,公司边际向上趋势明显。 昭衍新药:国内外主流药企保持快节奏新药研发,公司订单持续增加。近年动物房与实验室建设速度加快,为业务持续高增长打下基础。安评用动物较为紧张的局面有望在未来数年中通过进口、增加适用物种等方式得到缓解,降低临床前研究成本,进一步提高药企研发积极性。 九典制药:国内经皮给药龙头,在研管线丰富,重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和,集采负面情绪消散。全年收入预计保持40%高增长,未来2-3年复合增长30%以上,当前估值性价比突出。 昆药集团:昆药集团估值性价比突出的中药龙头。口服+OTC转型成果显著,血软+昆中药黄金单品快速放量,22年开始针剂迎政策边际修复,收入弹性大。公司被华润三九收购后有望对接更多资源,发展空间大幅提升。 康缘药业:公司是国内中药创新药龙头,现有43个独家中药品种,且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升,结构持续优化,2021年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划,以上一年为基数,2022-2024年净利润增长目标 均在20%以上,当前估计对应2022年PE仅20倍左右,性价比突出。 荣昌生物:公司深耕自免和肿瘤领域,2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好,有望通过医保实现快速放量,逐步兑现业绩。其中,泰它西普在海外已启动三期临床患者入组,相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势,有望进一步 打开全球市场,成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段,公司有望快速实现自主供血,是国内创新药行业中较为优质的标的。 苑东生物:公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采,风险释放,凭借 其制剂原料药一体化的成本优势,公司后续将持续推进光脚产品集采放量,增厚业绩表现。此外,公司纳美芬作为美国临床急需品种,目前已拿到美国CGT资格,在审批完成后有望进一步开拓海外市场,未来2-3年复合增长有望达到30%,具备性价比。 三、行业要闻荟萃 3.1FDA加速批准阿斯利康和第一三共的抗体偶联药物Enhertu,用于治疗非小细胞肺癌 FDA宣布加速批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu (trastuzumabderuxtecan)扩展适应症,用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 点评:Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXdADC技术平台设计,由靶向HER2 的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。这一申请曾经获得FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。这一加速批准是基于随机双盲的剂量优化临床试验DESTINY-Lung02的积极结果。在包含52名患者的主要疗效分析队列中,Enhertu达到58%的确认客观缓解率(95%CI:43,71),中位缓解持续时间为8.7个月。 美国FDA亦批准了Enhertu在此项适应症的伴随检测,协助医疗人员识别能够受益于这款新治疗选择的患者。GuardantHealth的Guardant360CDx液体活检测试获得美国FDA批准,作为自患有无法切除或转移性NSCLC患者中,识别带有HER2激活性突变以接受Enhertu治疗的伴随检测。Guardant360CDx是一项以下一代测序(NGS)技术为基础,来检测血液中循环肿瘤细胞(CTC)内基因组变异的测试。此检测可以识别包含单核苷酸变异(SNV)与外显子20插入的HER2激活性突变,带有这些突变的患者有可能对Enhertu治疗产生应答。值得一提的是Guardant360CDx液体活检可以在一周内提供基因组测试结果,所费时间较一般以组织为样品的检验快了约一周。 3.2辉瑞20价肺炎球菌偶联疫苗用于避免婴儿罹患侵袭性肺炎球菌疾病III期临床结果积极 辉瑞(Pfizer)宣布,其20价肺炎球菌偶联疫苗(20vPnC)用于避免婴儿罹患侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的关键临床3 期试验获得积极顶线结果。 点评:辉瑞公司开发的20vPnC疫苗包括已上市的Prevnar13中含有的13种血清型,与另外7种新血清型。7种新增加的血清型与侵袭性肺炎球菌疾病(IPD),高病死率,抗生素耐药性和/或脑膜炎的发生相关。美国FDA曾授予20vPnC疫苗快速通道资格和突破性疗法认定。此疫苗于2021年6月8日经FDA批准使用于18岁以上成人避免肺炎球菌感染。此试验包 含两个共同主要目标,分别检视在共四剂的疫苗施打过程中,在第三与第四剂疫苗施打后一个月,参与者体内所产生的免疫原性反应。数据显示,接种20vPnC第四针后,针对所有20种血清型的IgG抗体几何平均浓度与活性对照组相比达到非劣效性标准。而且,接种第三剂20vPnC后,针对14种血清型,IgG浓度达到既定标准的参与者比例与活性对照组相比,达到非劣效性标准。此外,所有20种血清型皆在接受第四剂20vPnC后,激发强力的调理吞噬活性(opsonophagocyticactivity,OPA),显示疫苗所产生的抗体具功能性。整体数据支持此在研20价疫苗可针对包含的所有血清型病菌提供保护。此外,20vPnC疫苗亦展现与Prevnar13疫苗相似的安全性。 3.3KodiakSciences公司的抗体偶联生物聚合物KSI-301III期临床结果积极 KodiakSciences宣布其抗体偶联生物聚合物(antibodybiopolymerconjugate)tarcocimabtedromer(KSI-301)的3期临床研究BEACON获得了积极的结果。tarcocimab是首个与阿柏西普相比,在视网膜静脉阻塞(RVO)患者中实现非劣效性视觉敏锐度改善的抗血管内皮生长因子(VEGF)疗法,同时将治疗间隔延长了一倍。 点评:Kodiak主要候选产品tarcocimab是基于ABC平台开发的一种新型抗VEGF生物制剂,与其他同类产品不同的是,它具有延长的眼睛半衰期。也就是说,tarcocimab能在眼中长时间停留,增加了两次眼内注射之间的时间间隔,有望减少注 射频率,提高患者的治疗依从性。在Kodiak的设想中,tarcocimab的目标是成为一种新的一线药物,使大多数患者能够每5到6个月接受一次治疗和维持治疗,少数