药石科技发布2022年中报。2022年上半年收入7.35亿元,同比增长18.23%;归母净利润1.53亿元,同比下滑59.84%;扣非净利润1.51亿元,同比增长4.15%。 Q2单季度收入3.99亿元,同比增长18.91%;归母净利润0.82亿元,同比下滑73.59%;扣非净利润0.86亿元,同比增长6.78%。 收入逐季向好Q2创新高,产能持续释放有望推动Q3迎来利润增速拐点 2022年上半年整体业绩符合预期。收入端,Q2单季度收入接近4亿元,创单季度新高,环比持续改善。公司2021年上半年大订单集中确认、叠加Q2晖石的投资收益,基数较高。2021年Q3开始,产能受限叠加大订单确认周期的影响,公司单季度收入环比出现下滑。今年Q1和Q2开始环比收入改善,并持续创新高。后续随着产能持续释放,我们预计今年Q3和Q4收入环比会持续向好。 利润端,Q2扣非利润8591万元,也是单季度扣非新高。扣非利润增速低于收入增速的原因有折旧的影响(3651.82万元,2021年同期是1666.83万元,增幅83.97%),人才储备带来的支出增加(人力资源相关支出2.35亿元,2021年同期为1.06亿元,增幅82.16%),另外研发投入也大幅度提升。除此之外公司2022年上半年发行了可转债,会产生相应费用,我们预计也有一定影响。 梳理年报亮点如下: 前端业务导流效应显现,CDMO业务发展迅速。CDMO业务实现收入5.55亿元(+9.96%),占比75.61%;2022上半年为7个客户10个化合物提供制剂CDMO服务,订单金额突破2800万元; CMC一体化项目接连突破。2020年至今累计已承接API项目70个,29个来自国外客户,13个进入III期及商业化阶段;11个制剂项目中8个位原料药-制剂一体化,3个进入III期至商业化阶段; 客户拓展积极。公斤级以上终端客户(仅包含国内外制药公司及中小型创新药公司)数166家,同比增长58%;销售额500万以上客户数35家,同比增长30%。 产能建设高速推进。浙江晖石501、502车间共计计划新增反应釜体积近260立方米,且503车间有望于2023上半年投入使用,有利于突破产能瓶颈、提升客户需求承接能力。 平台技术持续升级。新药筛选技术平台三大核心小分子化合物库快速扩容,超大虚拟动态化合物库容已超700亿,寡核苷酸、ADC、PROTAC新型小分子布局延伸服务链条;绿色化学低碳技术研发应用加速。 公司核心竞争力在于基于对研发趋势和化学技术的理解,实现不同方向的变现。立足分子砌块,夯实CDMO业务布局,完善药物发现技术服务平台,全面提升新药发现、开发及商业化一站式服务能力。 盈利预测与投资评级。预计公司2022-2024年归母净利润分别为3.78亿元、5.44亿元,7.62亿元,增长分别为-22.4%、43.9%、40.1%。EPS分别为1.89元、2.72元,3.82元,对应PE分别为45x,31x,22x,维持“买入”评级。 风险提示:疫情影响产能延后投产;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险等。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元) 事件 药石科技发布2022年中报。2022年上半年公司实现营业收入7.35亿元,同比增长18.23%;归母净利润1.53亿元,同比下滑59.84%;扣非净利润1.51亿元,同比增长4.15%。 Q2单季度收入3.99亿元,同比增长18.91%;归母净利润0.82亿元,同比下滑73.59%; 扣非净利润0.86亿元,同比增长6.78%。 观点 收入逐季向好Q2创新高,产能持续释放有望推动Q3迎来利润增速拐点 2022上半年,收入利润创新高,符合预期。收入端,Q2单季度收入接近4亿元,创单季度新高,环比持续改善。公司2021年上半年大订单集中确认、叠加Q2晖石的投资收益,基数较高。2021年Q3开始,产能受限叠加大订单确认周期的影响,公司单季度收入环比出现下滑。今年Q1和Q2开始环比收入改善,并持续创新高。后续随着产能持续释放,我们预计今年Q3和Q4收入环比会持续向好。 利润端,Q2扣非利润8591万元,也是单季度扣非新高。扣非利润增速低于收入增速的原因有折旧的影响(3651.82万元,2021年同期是1666.83万元,增幅83.97%),人才储备带来的支出增加(人力资源相关支出2.35亿元,2021年同期为1.06亿元,增幅82.16%),另外研发投入也大幅度提升。除此之外公司2022年上半年发行了可转债,会产生相应费用,我们预计也有一定影响。 毛利率方面,2022上半年整体毛利率为47.74%,相比2020年同期49.64%下滑1.90pp,基本维持稳定;其中分子砌块业务毛利率61.95%,相比2020年同期下滑6.82pp;CDMO业务毛利率43.17%,相比2020年同期下降2.13%;其他业务毛利率59.55%,相比2020年同期49.64%提升23.14pp。毛利率变化主要来自公司对分子砌块和CDMO业务的划分口径,但公司整体综合毛利率水平、业务增速不受此影响。 业绩拆分: 分业务类型看,前端分子砌块优势夯实、导流效应显现,后端CDMO业务实现全方位优化升级,发展迅速。 CDMO业务实现收入5.55亿元(+9.96%),占比75.61%,剔除某大客户商业化项目交付周期阶段性影响后同比增长21.14%;2022上半年为7个客户10个化合物提供制剂CDMO服务,订单金额突破2800万元,项目涵盖创新药物的临床前制剂、临床I/II/III期制剂及仿制药控释药物研发; 分子砌块业务实现收入1.73亿元(+50.15%),占比23.57%; 其他业务营收0.06亿元(+341.91%),占比0.82%。 图表1:2018-2021年公司收入拆分(单位:百万元) 图表2:2022上半年公司业务拆分(单位:亿元) 分地区来看,公司海外收入4.90亿元(+7.78%),占比66.74%;国内收入2.44亿元(+46.78%),占比33.26%。 从项目角度,积极发挥中间体+原料药+制剂一体化CMC平台优势,拓展客户多样化需求承接能力。承接项目日趋丰富,已形成漏斗形管线。 分阶段看,超过890个项目处于临床前至临床II期,38个处于临床III期至商业化阶段,已形成可持续增长项目管线; 分类型看,共承接API项目55个(5个位于临床III期及以上阶段)、其中26个来自欧美客户;DS/DP联合项目4个(1个位于临床III期及以上阶段);10个制剂项目(覆盖创新药临床前到上市申请全阶段),完成1个中国IND申报注册工作;2020年至今累计承接API项目70个,29个来自国外客户,13个进入III期及商业化阶段;11个制剂项目中8个为原料药-制剂一体化,3个进入III期至商业化阶段; 分规模看,完成公斤级以下订单3000余个,公斤级以上项目200余个,完成近1.5万种化合物出库,项目成功率超过90%。 公司在2022上半年完成了多个重点项目: 一体化CMC项目:服务区间囊括API合成路线开发、工艺优化、GMP生产、制剂开发生产、注册资料申报全流程。通过合成路线优化缩短关键片段7步生产至2步,生产成本降低50%; 国外重点客户API项目:突破原工艺路线长、总收率低、手性API实现低效的障碍,通过杂质控制、成盐拆分、复杂晶型获得与控制、异构体消旋化拆分以及提升收率等方面的优化,顺利实现GMP生产,并获得后续追加订单; 国内工艺优化项目:针对已上市、医保降价急需控制成本创新药的起始物料,在2个多月内通过多步连投工艺及原料、溶剂回收套用等创新突破,在有限可优化空间内把该物料的成本降至原来的3/5,生产周期缩短1/4,同时应用连续流技术进行氧气氧化,保障生产过程中的本质安全; 国外工艺优化项目:针对高成本新药原料控制性部分氢化的关键步骤,公司微填充床团队、金属催化团队、创新设备团队通力合作,快速打通和优化连续加氢工艺路线,并实现公斤级放大验证,不但将催化剂贵金属消耗量大大降低,EE值提升,产率提高,而且为设备关键材质提出解决方案。 从客户角度, 公司持续扩大服务客户群体,加大有潜力的中小型biotech公司市场开拓力度,强化客户池积累; 充分利用分子砌块业务积累的客户资源,激活CMC项目合作;同时,积极巩固CMC一体化专家形象,快速切入CMC合作,逐步形成了CMC与分子砌块业务双向引流的业务发展新格局。公司承接的API、制剂CMC项目中: 26%的客户基于和公司长期合作建立的信任关系,向CMC合作引流; 34%的客户原先有一定分子砌块目录业务合作基础或零星中间体定制业务,通过一体化CMC合作打开局面; 40%的客户直接从CMC项目切入,与公司建立的业务合作。 贯彻以客户为中心的营销服务理念,积极响应客户需求:按区域划分BD团队,重点充实欧美BD人员数量; 公斤级以上终端客户(仅包含国内外制药公司及中小型创新药公司)166家,同比增长58%; 销售额500万元以上客户数35家,同比增长30%。 财务指标方面:公司2022年上半年销售费用率为2.68%,比2021年同期2.81%下降0.13pp;管理费用率为11.92%,比2021年同期的10.53%上升1.39pp,是由于整体薪酬标准提升、增加对高素质人才的吸引,同时强化人才储备、扩大人员规模,人力资源相关支出2.35亿元,相较2021年同期的1.29亿元同比增加82.16%;公司研发费用从2021年同期的5081万元上升至7182万元,同比增长41.36%,研发投入加大,强化各个技术平台的能力建设,提升竞争力。财务费用-1981万元,2021年同期为326万元。 公司综合毛利率47.74%,较2020年同期的49.64%下滑了1.90pp,基本维持稳定。公司各项财务指标体现出公司经营情况良好。 公司积极推进场地和产能建设。浙江晖石工厂501多功能GMP自动化车间于2022年3月启用,新增反应釜体积165立方米;502车间将于8月下旬启用,反应釜体积94.3立方米,配备3条洁净区生产线及连续流功能区;503车间计划2023年上半年启用,生产自动化水平居行业前沿。持续产能建设有望不断提升公司服务能力,为承接客户更多需求提供坚实保障。 公司实施2022年限制性股票激励计划。向206名中高层管理人员、技术骨干授予了限制性股票98.11万股,提高公司员工尤其是新入职优秀员工的积极性。公司将根据中长期规划持续优化激励模式,实现股权激励长期化、常态化。 分子砌块+CDMO+药物发现,全方位提升服务能力 公司重视研发,从技术平台建设、人员数量、产能设备等方面进行全面提升,满足持续增长的业务需求,提升公司核心竞争力。2022年上半年研发费用为7182万元,同比增长41.36%,研发费用率9.78%维持行业较高水准。 2022年上半年公司不断提升整体人才队伍素质,培养具有核心技术竞争力的专业技术团队。截至2022年6月,公司员工总人数2159人,其中博士、硕士、本科学历员工数分别为97人、451人、882人,占比总人数4.49%、20.89%、40.85%,硕博、本科人才在2022年上半年分别增加50人、238人。 1、分子砌块业务链:不断延伸服务链条,布局新兴业务领域,寡核苷酸、PROTAC、ADC领域多线发展。 目前已设计超过16万个化合物,新增超过1万种新分子式,覆盖热门靶点、化合物; 围绕SAR关系和骨架跃迁策略,设计独特药效团、全新母核化合物;强化CADD/AI技术应用,提升化合物设计成药性。 2021年内实现超100种热门化合物的深度创新(包括新技术的应用、路线重新设计等),扩大在分子砌块领域竞争优势,为CDMO业务拓展导流。 寡核苷酸和mRNA产业链:重点布局新方向,组建专门研发团队,已经完成近600种相关砌块的设计。后续将继续加强该领域的研究,建立公司非天然核苷的化