金迪克：江苏金迪克生物技术股份有限公司2022年半年度报告

公司代码：688670公司简称：金迪克 江苏金迪克生物技术股份有限公司2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人余军、主管会计工作负责人黄强及会计机构负责人（会计主管人员）黄强声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标5 第三节管理层讨论与分析8 第四节公司治理22 第五节环境与社会责任24 第六节重要事项27 第七节股份变动及股东情况51 第八节优先股相关情况58 第九节债券相关情况58 第十节财务报告59 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表经公司负责人签名和公司盖章的公司2022年半年度报告文本原件 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司、本公司、金迪克、江苏金迪克 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司 A股 指 境内上市人民币普通股 招股说明书 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 股东大会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会 泰州同泽 指 泰州同泽企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州同人 指 泰州同人企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》（2018年修订） 《公司章程》 指 《江苏金迪克生物技术股份有限公司章程》 《公司章程（草案）》 指 经公司2020年第三次临时股东大会审议通过，将于公司公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日起生效的《江苏金迪克生物技术股份有限公司章程（草案）》 报告期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 中检院 指 中国食品药品检定研究院 FDA 指 美国食品药品管理局 元、万元 指 人民币元、人民币万元 剂、万剂、亿剂 指 一针（支/瓶）疫苗制剂、一万针（支/瓶）疫苗制剂、一亿针(支/瓶）疫苗制剂 疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗 减毒活疫苗 指 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍保持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗 冻干疫苗 指 通过冻干方式生产的疫苗，冻干是一种涉及冷冻疫苗、降压及通过升压除冰的低温脱水工艺 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗 三价流感疫苗 指 含有甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型、乙型Victoria或乙型Yamagata中一种亚型，总计覆盖三种分型流感病毒株血凝素抗原的流感疫苗，药品名称包括流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗等 四价流感疫苗 指 含有甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型、乙型Victoria亚型及乙型Yamagata亚型，总计覆盖四种分型流感病毒株血凝素抗原的流感疫苗，药品名称包括四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗等 免疫规划疫苗 指 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的产品，不得上市或者进口 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 临床研究 指 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成I、II、III期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV期临床试验在药品批准上市后进行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文件 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好的反应环境的设备 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料 Vero细胞 指 从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细胞是贴壁依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖，包括乙型脑炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒 WHO 指 WorldHealthOrganization，世界卫生组织 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 MES 指 ManufacturingExecutionSystem，制造执行系统，是一套面向制造企业车间生产信息化管理系统 说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，差异是由四舍五入造成的。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 江苏金迪克生物技术股份有限公司 公司的中文简称 金迪克 公司的外文名称 JIANGSUGDKBIOLOGICALTECHNOLOGYCO.,LTD 公司的外文名称缩写 GDKBiotech 公司的法定代表人 余军 公司注册地址 江苏省泰州市郁金路12号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 江苏省泰州市郁金路12号 公司办公地址的邮政编码 225300 公司网址 www.gdkbio.com 电子信箱 gdk001@gdkbio.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 樊长勇 谭华海 联系地址 江苏省泰州市郁金路12号 江苏省泰州市郁金路12号 电话 0523-86205860 0523-86200906 传真 0523-86200152 0523-86200152 电子信箱 gdk001@gdkbio.com gdk001@gdkbio.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 金迪克 688670 无 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用五、其他有关资料 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 16,395,430.84 32,094,226.23 -48.91 归属于上市公司股东的净利润 -17,258,012.55 -23,305,052.08 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -28,698,858.49 -25,869,933.23 不适用 经营活动产生的现金流量净额 23,713,108.47 69,322,947.23 -65.79 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,400,232,637.74 1,461,370,160.69 -4.18 总资产 1,648,408,667.31 1,754,489,818.27 -6.05 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.20 -0.35 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.20 -0.35 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.33 -0.39 不适用 加权平均净资产收益率（%） -1.20 -10.10 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -2.00 -11.21 不适用 研发投入占营业收入的比例（%） 150.39 87.53 增加62.86个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入：本报告期较上年同期下降48.91%，主要系（1）受新冠疫情影响，公司四价流感疫苗接种量同比下滑；（2）公司当期计提预计销售退货率冲减销售收入所致。 2、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：主要系 （1）报告期内，公司现金理财收益同比增加，财务费用同比减少，使亏损额减少；（2）销售收入同比下降，使扣除非经常性损益后的亏损额增加所致。 3、经营活动产生的现金流量净额：本报告期较上年同期下降65.79%，主要系公司本期销售回款额同比下降所致。 4、基本每股收益/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率：主要系（1）本报告期亏损额同比减少；（2）公司于2021年7月21日向社会公众投资者公开发行人民币普通股(A股)2,200.00万股，所有者权益总额同比大幅增加所致。 5、研发投入占营业收入的比例：本报告期较上年同期增长62.86个百分点，主要系公司营业收入同比下降，使研发投入占营业收入的比例升高所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 5,280,527.44 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分