证券研究报告 生物制品专题-血制品7月批签发月报:长期追踪助力在不确定中寻找优势标的 分析师:谭国超(S0010521120002) 联系人:任雯萱(S0010121080050) 2022年8月 华安证券研究所 目 主要观点-1 •从各类产品2022H1、2022年7月的批签发同比增速来看,纤原始终保持同比增长,狂免7月增速反弹,白蛋白、破免、静丙、人凝血酶原复合物、VIII因子等产品的批签发次数在2022H1同比增长,7月份同比减少。其中,2022年截至7月底批签发量始终保持同比增长的产品是人纤维蛋白原(H1同比+72%,7月同比+15%);2022H1批签发量同比减少,7 月份批签发量同比增速反弹的产品是狂犬病人免疫球蛋白(H1同比-11%,7月同比+67%);2022H1批签发量同比增加,但7月份批签发量同比减少的产品是人血白蛋白(H1同比+7%,7月同比-16%)、破伤风人免疫球蛋白(H1同比 +10%,7月同比-38%)、静注人免疫球蛋白(H1同比+13%,7月同比-9%)、人凝血酶原复合物(H1同比+20%,7月同比-28%)、人凝血因子VIII(H1同比+14%,7月同比-38%)。 •特别的,人血白蛋白一直以进口产品为主,2022年截至7月底,四家进口厂商Baxalta(19%)、奥克特珐玛(13%)、CSL(11%)、Grifols(10%)占据主要市场份额。但进入2022年后,国产白蛋白产品批签发次数占比有上升的趋势。2021年进口白蛋白批签发次数占比为61%,但2022年截至7月25日,进口白蛋白批签发次数占比下降至55%;国产白蛋 白批签发次数占比由39%上升至45%。 •建议关注:批签发边际增速较快的产品,如人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白;以及有国产替代趋势的产品,如人血白蛋白。 目 主要观点-2 从2022年1月~7月各上市公司批签发市占率及H1批签发同比增速角度看: •1)华兰生物在这几个市场占比较高:人凝血酶原复合物(35%)、破免(26%)、狂免(24%)、静丙(18%)、人凝血因子VIII(18%)、纤原(18%),在这几个市场批签发增速较快:纤原(24批,对比21年同期0次批签发)、狂免(同比 +450%)、VIII因子(同比+56%)、白蛋白(同比+23%)、静丙(同比+13.7); •2)博雅生物在这几个市场占比较高:纤原(27%)、人凝血酶原复合物(19%)、静丙(11%)、狂免(8%),在这几个市场批签发增速较快:狂免(同比+400%)、纤原(同比+64%)、白蛋白(同比+38%)、静丙(同比+33.3%)、人凝血酶原复合物(同比+18.8%); •3)天坛生物在这几个市场占比较高:静丙(42%)、人凝血酶原复合物(20%)、破免(13%),在这几个市场批签发增速较快:人凝血酶原复合物(22批,对比21年同期0次批签发)、破免(同比+50%)、静丙(同比+12%); •4)上海莱士在这几个市场占比较高:VIII因子(29%)、静丙(18%)、人纤维蛋白原(17%),在这几个市场批签发增速较快:静丙(同比+223.5%)、纤原(同比+16%); •5)派林生物在这几个市场占比较高:纤原(20%)、静丙(10%)、VIII因子(10%),在这几个市场批签发增速较快 :VIII因子(14批,对比21年同期1次批签发)、纤原(同比+125%)、白蛋白(同比+41%)、破免(同比+40%); •6)卫光生物在这几个市场批签发增速较快:破免(同比+200%)、纤原(同比+133%)。 •建议关注:在优势品种中市占率较高的公司,如博雅生物、派林生物、华兰生物等;以及优势品种批签发增速较高的公司,如华兰生物、博雅生物、派林生物、卫光生物等;以及可能受益于国产替代趋势的公司,如华兰生物、博雅生物、派林生物等。 目 1 白蛋白批签发情况 1.1整体:2022H1整体批签发次数同比增加,7月同比减少 1.2国产vs进口:国产产品市占率提升 1.3上市公司:2022H1派林、博雅、华兰批签发同比提升较快 2 狂免批签发情况 2.1整体:2022H1整体批签发次数同比减少,7月增速反弹 2.2上市公司:2022H1仅华兰、博雅批签发次数高速增加 3 破免批签发情况 3.1整体:2022H1整体批签发次数同比增加,7月同比减少 3.2上市公司:2022H1卫光、天坛、派林批签发次数高速增加 4 静丙批签发情况 4.1整体:2022H1整体批签发次数同比增加,7月同比减少 4.2上市公司:2022H1莱士、博雅、华兰等批签发次数同比增加 人凝血酶原复合物批签发情况 目录 5 5.1整体:2022H1整体批签发次数同比增加,7月同比减少 5.2上市公司:2022H1天坛、博雅批签发次数高速增加 6 Ⅷ因子批签发情况 6.1整体:2022H1整体批签发次数同比增加,7月同比减少 6.2上市公司:2022H1派林、华兰批签发次数高速增加 7 纤原批签发情况 7.1整体:2022H1整体批签发次数同比增加,7月同比小幅 增加 7.2上市公司:2022H1派林、华兰批签发次数高速增加 8 9 投资建议风险提示 •2022年HI,人血白蛋白整体批签发次数1914次,同比+7%;其中Q1批签发962次,同比+14%,Q2批签发952次,同比+1%。 •分月度看,截至2022年7月底,2/3/4月人血白蛋白批签发次数同比增长,同比增速分别为+44%/+9%/+41%。1/5/6/7月批签发次数同比小幅减少,同比增速为-1%/-19%/-9%/-16%。 600 500 400 300 200 100 白蛋白月度批签发次数及2022年1~7月同比增速 2017201820192020202120222022同比 44% 41% 9% -1% -9% -19% -16% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 白蛋白季度批签发次数及2022年H1同比增速 2017201820192020202120222022同比 14% 1% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 -30% 00% Q1Q2Q3Q4 •2022年截至7月底,从批签发次数口径看人血白蛋白市场,进口产品占比较大(55%),且以Baxalta(19%)、奥克特珐玛(13%)、CSL(11%)、Grifols(10%)四家进口厂商为主。 •但进入2022年后,国产白蛋白产品批签发次数占比有上升的趋势。2021年进口白蛋白批签发次数占比为61%,但2022年截至7月25日,进口白蛋白批签发次数占比下降至55%;国产白蛋白批签发次数占比由39%上升至45%。 2022年截至7月底各厂商白蛋白批签发次数占比2021~2022.7.25进口&国内厂商白蛋白批签发次数占比 四川远大蜀阳,5% 其他国产,7% Grifols,10% 时间进口白蛋白占比国产白蛋白占比 2021年平均 61% 39% 2022年1月2022年2月2022年3月2022年4月2022年5月2022年6月2022年7月 60% 40% 55% 45% 57% 43% 59% 41% 53% 47% 58% 42% 31% 69% 2022年1~7月平均 55% 45% 杰特贝林 泰邦生物,5% 派林生物,2% 深圳卫光,1% 博雅生物,4% 上海莱士,4% 华兰生物,5% 天坛生物,12% 其他进口,1% (CSL),11% Baxalta,19% 奥克特珐玛,13% •2022年H1,人血白蛋白合计批签发次数同比增速为+20%。拆分到各厂商2022年H1批签发次数同比增速,可以发现 ,同比增速最快的厂商为进口商奥克特珐玛(同比+99%)。国产厂商中,批签发同比增速最快的为上市公司派林生物(同比+41%)、博雅生物(同比+38%)、华兰生物(同比+23%)。 2022年H1各厂商白蛋白批签发次数同比增速 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% -40% -60% -80% -100% •2022年HI,狂免整体批签发次数70次,同比-11%;其中Q1共批签发38次,同比+12%,Q2共批签发32次,同比-29%。 •分月度看,截至2022年7月底,2/3/5/7月狂免批签发次数同比增加,同比增速分别为+24%/+43%/+80%/+67%。1/4/6月批签发次数同比减少,同比增速为-30%/-53%/-65%。 狂免月度批签发次数及2022年1~7月同比增速 2017201820192020202120222022同比 狂免季度批签发次数及2022年H1同比增速 2017201820192020202120222022同比 80% 67% 43% 24% -30% -53% -65% 30 25 20 15 10 5 0 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 100%70 80% 60 60% 40%50 20%40 0%30 -20% 20 -40% -60%10 -80%0 Q1Q2Q3Q4 15% 12% -29% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% -30% -35% •2022年截至7月底,从批签发次数口径看狂免市场,以四川远大蜀阳(28%)、华兰生物(24%)、泰邦生物(13%)、博雅生物(8%)四家厂商为主。 •2022年H1,狂免合计批签发次数同比增速为-11%。拆分到各厂商2022年H1批签发次数同比增速,可以发现,同比增速最快的厂商为华兰生物(同比+450%)、博雅生物(同比+400%),其余厂商批签发次数不变或同比减少。 2022年截至7月17日各厂商狂免批签发次数占比2022年H1各厂商狂免批签发次数同比增速 深圳卫光,3%河北大安,3% 上海莱士,3% 南岳,4% 广东卫伦,4% 派林生物,4% 天坛生物,6% 博雅生物,8% 泰邦,13% 四川远大蜀阳,28% 华兰生物,24% 500% 400% 300% 200% 100% 0% -100% •2022年HI,破免整体批签发次数共88次,同比+10%;其中Q1共批签发48次,同比+14%,Q2共批签发40次,同比 +5%。 •分月度看,截至2022年7月底,1/5/7月破免批签发次数同比减少,同比增速分别为-29%/-27%/-38%。2/3/4/6 月批签发次数同比增加,同比增速分别为+45%/+43%/+42%/+9%。 破免月度批签发次数及2022年1~7月同比增速破免季度批签发次数及2022年H1同比增速 2017201820192020202120222022同比2017201820192020202120222022同比 45%43%42% 9% -29% -27% -38% 25 20 15 10 5 0 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 50%60 40% 30%50 20%40 10% 0%30 -10% -20%20 -30%10 -40% -50%0 Q1Q2Q3Q4 16% 14% 5% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% •2022年截至7月底,从批签发次数口径看破免市场,以华兰生物(26%)、四川远大蜀阳(21%)、泰邦生物(16%) 、天坛生物(13%)四家厂商为主。 •2022年H1,破免合计批签发次数同比增速为+10%。拆分到各厂商2022年H1批签发次数同比增速,可以发现,同比增速最快的厂商为卫光生物(同比+200%)、天坛生物(同比+50%)、派林生物(同比+40%),其余厂商批