行业周报 医药生物 2022年07月31日 深圳发改委印发《措施》,鼓励康复与医美行业的发展 强于大市(维持) 行情走势图 相关研究报告 《苑东生物*688513.sh*核心产品集采风险释放,国际化和创新逐步迎来收获期》2022-07-28 《行业周报*生物医药*第七批集采拟中标结果发布,关注企业边际变化》2022-07-17 《行业动态跟踪报告*生物医药*第七批集采整体降价温和,关注企业边际变化》2022-07-13 《行业点评*生物医药*骨科脊柱带量采购将至,高值耗材国家采购稳步推进》2022-07-13 《行业周报*生物医药*Q2上市公司业绩开始披露,推荐关注确定性强的标的》2022-07-10 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 李颖睿投资咨询资格编号 S1060520090002 LIYINGRUI328@pingan.com.cn 平安观点: 行业观点:深圳发改委印发《措施》,鼓励康复与医美行业的发展。7月 26日,深圳发改委印发《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》,提出了一系列鼓励康复、医美行业发展的策略。 《措施》提出,要支持康复辅具创新开发、打造智能康复辅具产业基地、打造养老服务产业生态、支持养老机构建设。关于养老机构的建设,《措施》指出要推动医养结合,支持规模较大的养老机构举办主体依法依规设置医疗机构,符合要求的纳入医保定点范围。鼓励医疗机构与养老机构开展协议合作,提供医疗救治、康复护理、生活照料等服务。随着这些政策与措施的落地,我国康复医疗服务、器械、耗材等,都有望实现加速发展。 《措施》还指出要支持电子类医疗美容产品、支持生物类医疗美容产品、支持口腔特色产品、支持医疗美容服务行业。2022年随着更多细则、标准制定等文件落地,医美行业逐渐从“整治”转向合规化发展。我们认为在监管护航及产业支持政策下,国内医美行业有望加速迎来健康发展。 投资策略:主线一:新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP) 先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医 药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断, 政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药 业。主线三:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以 及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:在上述三条主线外,还存在一些 其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 行业报 告 行业周 报 证券研究报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 行业要闻荟萃:1)国家药监局附条件批准真实生物的阿兹夫定片用于新冠肺炎成年患者的新适应症注册申请;2)强生EGFR/MET双特异性抗体疗法Rybrevant治疗非小细胞癌1b/2期临床试验结果优异;3)Arcutis公司银屑病治疗新药Zoryve获批在美上市;4)GSK药品Benlysta获FDA批准扩展适应症,用于治疗红斑狼疮性肾炎。 行情回顾:上周A股医药板块下跌3.77%,同期沪深300指数下跌1.61%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第28位。上周H股医药板块下跌5.33%,同期恒生综指下跌2.57%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第10位。 风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。 一、行业观点与投资策略 行业观点:深圳发改委印发《措施》,鼓励康复与医美行业的发展。7月26日,深圳发改委印发《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》,提出了一系列鼓励康复、医美行业发展的策略。 《措施》提出,要支持康复辅具创新开发、打造智能康复辅具产业基地、打造养老服务产业生态、支持养老机构建设。关于养老机构的建设,《措施》指出要推动医养结合,支持规模较大的养老机构举办主体依法依规设置医疗机构,符合要求的纳入医保定点范围。鼓励医疗机构与养老机构开展协议合作,提供医疗救治、康复护理、生活照料等服务。随着这些政策与措施的落地,我国康复医疗服务、器械、耗材等,都有望实现加速发展。 《措施》还指出要支持电子类医疗美容产品、支持生物类医疗美容产品、支持口腔特色产品、支持医疗美容服务行业。2022年随着更多细则、标准制定等文件落地,医美行业逐渐从“整治”转向合规化发展。我们认为在监管护航及产业支持政策下,国内医美行业有望加速迎来健康发展。 投资策略:主线一:新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药 集团、固生堂、以岭药业。主线三:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:其他,在上述三条主线外,还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东 诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 二、关注标的 爱尔眼科:我国眼科医疗服务近年来快速增长,考虑我国眼科疾病患病人群数量众多,未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局,为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情影响积累的需求,或将在下半年快速释放,公司边际向上趋势明显。 昭衍新药:国内外主流药企保持快节奏新药研发,公司订单持续增加。近年动物房与实验室建设速度加快,为业务持续高增长打下基础。安评用动物较为紧张的局面有望在未来数年中通过进口、增加适用物种等方式得到缓解,降低临床前研究成本, 进一步提高药企研发积极性。 九典制药:国内经皮给药龙头,在研管线丰富,重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和,集采负面情绪消散。全年收入预计保持40%高增长,未来2-3年复合增长30%以上,当前估值性价比突出。 昆药集团:昆药集团估值性价比突出的中药龙头。口服+OTC转型成果显著,血软+昆中药黄金单品快速放量,22年开始针剂迎政策边际修复,收入弹性大。公司被华润三九收购后有望对接更多资源,发展空间大幅提升。 康缘药业:公司是国内中药创新药龙头,现有43个独家中药品种,且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升,结构持续优化,2021年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划,以上一年为基数,2022-2024年净利润增长目标均在20%以上,当前估计对应2022年PE仅20倍左右,性价比突出。 荣昌生物:公司深耕自免和肿瘤领域,2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好,有望通过医保实现快速放量,逐步兑现业绩。其中,泰它西普在海外已启动三期临床患者入组,相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势,有望进一步打开全球市场,成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段,公司有望快速实现自主供血,是国内创 新药行业中较为优质的标的。 苑东生物:公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采,风险释放,凭借其制剂原料药一体化的成本优势,公司后续将持续推进光脚产品集采放量,增厚业绩表现。此外,公司纳美芬作为美国临床 急需品种,目前已拿到美国CGT资格,在审批完成后有望进一步开拓海外市场,未来2-3年复合增长有望达到30%,具备性价比。 三、行业要闻荟萃 3.1国家药监局附条件批准真实生物的阿兹夫定片用于新冠肺炎成年患者的新适应症注册申请 7月25日,国家药监局附条件批准真实生物的阿兹夫定片用于普通型新冠肺炎成年患者的新适应症注册申请。 点评:支持阿兹夫定上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验,是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示。阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受 试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。 3.2强生EGFR/MET双特异性抗体疗法Rybrevant治疗非小细胞癌1b/2期临床试验结果优异 强生旗下杨森(Janssen)公司公布了其EGFR/MET双特异性抗体疗法Rybrevant(amivantamab),与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib以及含铂化疗联用,治疗携带EGFR突变的复发/难治性非小细胞癌(NSCLC)患者的1b/2期临床试验结果。 点评:Rybrevant/lazertinib和化疗构成的组合疗法,在中位随访时间为7.1个月时,达到50%的总缓解率(ORR),接受治疗的20名患者中15名仍然在接受治疗。此外,Rybrevant/lazertinib组合作为一线疗法,在治疗初治NSCLC患者时,表现出100%的ORR。在中位随访时间为22.3个月时,14名患者(70%)未发生疾病进展并且仍然在接受治疗。 3.3Arcutis公司银屑病治疗新药Zoryve获批在美上市 ArcutisBiotherapeutics公司宣布,美国FDA批准外用高效、选择性PDE4抑制剂Zoryve(roflumilast)乳剂上市,用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。 点评:Zoryve使用名为HydroARQ的递送技术,这一递送配方生成一种没有油性的乳剂,易于扩散和被皮肤迅速吸收。这一批准是基于两项关键性3期临床试验(DERMIS-1和DERMIS-2)的结果。在名为DERMIS-1的临床试验中,研究者总 体评估(IGA)成功率达到42.2%,对照组这一数值为6.1%(p<0.0001)。在DERMIS-2中IGA成功率为37.5%,对照组为6.9%(p<0.0001)。此外,roflumilast还达到一系列次要终点。 3.4GSK药品Benlysta获FDA批准扩展适应症,用于治疗红斑狼疮性肾炎 GSK日前宣布,美国FDA批准Benlysta(belimumab)扩展适应症,用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)儿童患者(5-17岁)。 点评:Benlysta是一种与可溶性B淋巴细胞刺激因子(BLyS)结合的单克隆抗体。Benlysta并不直接与B细胞结合,通过结合BLyS,它可抑制B细胞(包括自身免疫性B细胞)的存活,并减少B细胞向产生免疫球蛋白的浆细胞分化。Benlysta在2011年首次获批,是50多年来首个获批治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的生物制品。 四、A股医药板块行情回顾 上周医药板块下跌3.77%,同期沪深300指数下跌1.61%;申万一级行业中13个板块上涨,14个板块下跌,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第28位;医药子行业1个上涨,6个下跌。其中涨幅最大的是医药商业,涨幅0.38%,