今日更新:1)科兴制药SHEN26临床申请获批;2)7.11-7.17美国口服药分发和给药数据 SHEN26是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑 制病毒核酸合成达到抗病毒效果,对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、 Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性。体外抗病毒实验数据显示,SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM,抑制活性 是Remdesivir的103倍;体内药效实验显示,50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相当,在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中, SHEN26可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤 具有明显的改善作用。安全性结果提示,SHEN26存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究 结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。