重磅仿制药哌柏西利上市，乳腺癌领域添新品

主要财务指标 事件 2022年7月4日，公司发布公告，公司附属公司江苏豪森药业开发的哌柏西利胶囊获国家药监局批准上市。该药品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 评论 国产第二家哌柏西利胶囊仿制药获批上市，乳腺癌领域添新品。（1）目前，中国有三款原研CDK4/6抑制剂获批上市，分别是辉瑞的哌柏西利 （2018年7月）、礼来的阿贝西利（2020年12月）和恒瑞的羟乙磺酸达尔西利（2021年12月）。（2）全球首个上市的CDK4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib，商品名：Ibrance）由辉瑞于2015年2月在美国FDA获批，并且已在中国、日本、欧盟等多个国家获批；自上市以来，每年的全球销售额逐年增长。根据辉瑞2021年报，该产品已成为其第三大销售额产品，2021年全球销售额达到54亿美元，其中美国占30亿美元，其他地区占24亿美元。（3）2020年12月，齐鲁制药的哌柏西利胶囊获批上市，成为国内该品种的首仿药。（4）乳腺癌领域的同靶点新药在国内现有20余家在研，翰森制药的哌柏西利胶囊做为国内第二款仿制药获批，领先于国内其他药企。哌柏西利需要长期服药，而辉瑞的同类原研药在国内一个疗程（28天）约1.36万元，费用较高。我们预计，作为国内第二仿制药，其年费用将大幅度低于原研药，可能提高患者可及性并获得更大的市场份额。 创新药转型加速，已上市重磅产品确定性高。（1）公司实行“自研+BD”双轮驱动战略，2021年，自主研发费用和BD项目费用约14.23 /3.74亿元。自主研发投入不断增加的同时，BD也成为加速创新转型的驱动因素。（2）公司已上市5个1类创新药，临床阶段包含20多个创新药。我们预计公司重磅产品阿美替尼和艾米替诺福韦的销售峰值分别可达50亿和25亿元。 盈利预测与投资建议 我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年营收108/124/145亿元，同比增长9.12%/14.76%/16.52%；归母净利润28.53/32.25/37.14亿元，同比增长5.18%/13.01%/15.18%。当前股价对应2022/23/24年的PE分别为33/29/26倍。维持“买入”评级。 风险提示 研发及新品销售不及预期的风险；带量采购等令公司营收承压等风险。