医药生物行业：医保目录调整开始，支持儿童&罕见病用药调入

本周医药表现强于大盘 医药生物（申万）同比上涨3%，整体表现强于大盘。本周生物制品子行业上涨7.3%；医疗器械子行业上涨4.26%，化学制药子行业上涨3.08%，中药子行业上涨2.96%，医疗服务子行业上涨0.17%；医药商业子行业下跌0.69%。生物药品的上涨主要来自常规疫苗接种带来的疫苗板块反弹；受医疗活动逐步恢复影响器械板块个股均有不同程度上涨，其中眼科器械板块涨幅最大。 本周专题：医保目录调整开始，支持儿童&罕见病用药调入 6月13日，国家医保局发布2022年医保药品目录调整工作方案征求意见稿。 与2020、2021年相比，整体规则不变，部分药品准入条件放宽，更加支持新冠用药、罕见病用药和儿童用药。其中，文件首次披露了关于谈判品种到期续约/新增适应症续约关于支付标准变动的说明，其中独家药物的支付标准变动幅度相较于以往纳入医保目录药品降低幅度，相对温和。 下周展望：寻找中报中高增长的机会 新冠疫情全国范围内虽仍有偶发，但总体可控，经济活动和社会生活正在逐步恢复，受疫情影响的相关板块正逐步恢复。短期来看，疫苗和需求较为刚性且所在地受疫情影响较小的医疗服务如眼科、肿瘤等在中报业绩中可能较为亮眼，建议关注。长期来看，医保腾笼换鸟不可避免，一方面建议关注具有性价比、能够帮助医保控制支出过快上涨的药品和耗材。另一方面，建议关注医保目录外前期受疫情影响较大但需求较为刚性的板块。 6月月度金股 华康医疗（301235）：公司为国内医疗净化龙头，订单确定性较强，有望在中国新一轮医疗新基建的周期中持续受益。2022-2024年估值分别为24X、12X、10X，维持“买入”评级。 万泰生物（603392）：国内HPV疫苗渗透率低，提升空间大，市场供不应求，公司二价HPV疫苗有望持续快速放量，未来国际市场拓展有望带来新的增量。2022-2024年估值分别为34X、24X、20X，维持“买入”评级。 人福医药（600079）：集采时代，精麻药品具有高壁垒属性，行业竞争格局好；手术量增长、舒适化诊疗等因素驱动麻醉用药需求；归核化进程持续，负债率改善，财务费用下降。2022-2024年估值分别为14X、12X、10X，维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情反复风险；政策性风险；经济恢复不及预期的风险 1行情回顾与下周投资策略 本周医药生物（申万）同比上涨3%，整体表现强于大盘。本周生物制品子行业上涨7.3%；医疗器械子行业上涨4.26%，化学制药子行业上涨3.08%，中药子行业上涨2.96%，医疗服务子行业上涨0.17%；医药商业子行业下跌0.69%。 2022年6月14日中国疾控中心下发《关于猴痘防控技术指南（2022版）》的通知，对于猴痘的临床表现、检查手段、诊断和鉴别及治疗进行了明确的说明。 回顾本周医药行业指数反弹明显，细分板块生物制品、医疗器械涨幅居前。其中我们认为疫苗行业整体经过调整，股价较为合理，随着疫情防控常态化，受疫情防控常态化和新冠疫苗接种的挤占效用减弱，常规疫苗将恢复性增长，是中报业绩较为确定的板块，生物制品板块的上涨主要来自于疫苗板块的带动。受疫情常态化后正常医疗活动逐步恢复的影响，医疗机构对医疗器械的需求正逐步恢复，受此影响，医疗耗材板块个股均有不同程度上升，其中眼科耗材板块涨幅最大。 下周投资展望：新冠疫情全国范围内虽仍有偶发，但总体可控，经济活动和社会生活正在逐步恢复，受疫情影响的相关板块将逐步恢复。短期来看，疫苗和需求较为刚性且所在地受疫情影响较小的医疗服务在中报业绩中可能较为亮眼，建议关注。 长期来看，新冠疫情恢复后，医保控费仍将继续，医保腾笼换鸟不可避免，一方面建议关注具有性价比、能够帮助医保控制支出过快上涨的药品和器械。另一方面，随着疫情防控常态化，社会活动恢复。建议关注医保目录外受疫情影响较大但需求较为刚性的需求。 本周发布3篇深度报告： 6月15日，我武深度报告——《国内脱敏诊疗领域稀缺龙头，独享百亿市场空间》； 6月17日，生物安全专题报告——《把握种业和医疗，守护生物安全底线》； 6月17日，投资策略专题报告——《国改收官之年，布局四大改革主线》。 2本周专题：医保目录调整开始，支持儿童&罕见病用药调入 2022年6月13日国家医疗保障局发布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，标志着本轮国家医保药品目录调整工作开始启动。 整体规则不变，部分药品准入条件放宽，更加支持新冠用药、罕见病用药和儿童用药。本次药品目录调整方案征求意见稿中，调整范围、工作程序和时间节奏基本保持不变。同时在医保目录外药品调整范围中放宽了新冠药品的范围，除呼吸道用药以外的新冠用药如抗病毒治疗、免疫治疗和中医治疗等治疗相关用药有望进入医保，同时继续支持儿童药名单进入医保，支持罕见病用药进入医保。 图表1：近三年医保目录外药品调整规则差异对比 新增独家药品认定和非独家药品竞价谈判条款，价格调整规则更加明确。此次文件首次披露了关于谈判品种到期续约/新增适应症续约关于支付标准变动的说明。2022年药品目录调整方案中首先将药品区分为独家药品和非独家药品，并针对独家药品和非独家药品采用了不同的定价规则，新的价格调整规则明确了不同药品价格调整的规则和幅度，保障了医保基金支出的增长可控、医保目录调整价格规则更加明确，同时对药品支付金额预估提出了更高的要求。 独家药品降价幅度明确，降价预期更加温和。根据是否调整药品的支付范围、实际支出是否基金预估值、医保基金年均实际支出金额范围区分了四种不同的情况，逐级下调了医保内目录用药的支付标准。该政策核心在于，对于已上市的新药，在进入医保，并提交预期销售规模数据时，如果未对医保产生超预期的冲击，后续要求的降价幅度小；如果实际销售远大于预期销售规模，对医保资金产生冲击时，后续要求降价的幅度稍高。 图表2：独家药品谈判续约规则 加值和前两年实际支出值的高者 与过往医保药品目录调整降价幅度相比，此次披露的谈判续约的价格降幅政策相对温和。阿斯利康的奥希替尼，经过了2次医保谈判。在2020年，一线适应症进医保时，价格由510元/片降低到186元/片，此前进入医保时价格亦有较大降幅。国产药物，比如丽珠集团的1类新药艾普拉唑针剂，2021年底经历谈判时，价格由156元降低至71元。此次的谈判中，对于实际销售超预期不多的产品，价格降幅要求是15%，相比此前的案例的降幅，相对温和。 图表3：奥希替尼医保谈判情况 3产业及政策总结 3.1医保目录调整 6月13日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，指出今年在继续支持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物的基础上，着重体现了对罕见病治疗药物、儿童用药的关注，适当放宽了条件，未来更多罕见病用药、儿童药品等有望进医保。 3.2福建省推进中药饮片追溯 6月14日，福建省药监局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》，通知要求生产企业2022年8月底前完成追溯体系建设，对生产的中药饮片实行赋码追溯。今年9月底前，所有饮片批发企业和零售连锁总部完成对中药饮片实行扫码追溯管理；今年11月底前，所有零售药店完成中药饮片扫码追溯管理，做到逢码必扫。 从生产到批发再到零售，福建率先要求实现饮片追溯。 3.3中国CDC下发猴痘防控技术指南 6月14日，中国疾病预防控制中心下发《猴痘防控技术指南（2022版）》，2022年5月13-26日，全球猴痘非流行区中已有23个国家累计报告257例确诊病例和约120例疑似病例。既往猴痘主要发生在中非和西非，病死率为1-10%。人与人之间主要通过密切接触传播，长时间、近距离接触时可通过飞沫传播。接种天花疫苗对猴痘存在交叉免疫。2019年美国批准了一款非复制型猴痘疫苗，国内非复制型痘苗正在研发中。 3.4积极防治不明原因儿童严重急性肝炎 6月16日，国家卫生健康委办公厅印发《不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南（试行）的通知》。2022年3月31日，英国苏格兰地区首次报道不明原因儿童严重急性肝炎，此后全球多个国家或地区出现此类病例，且重症病例占比较高，引起广泛关注。 2022年4月23日，WHO发布了诊断建议，但因病因不明，对治疗方案尚无推荐意见。我国目前虽无相关病例报告，但为切实强化该病的早期识别和规范诊疗，全力提升救治效果，推出诊疗指南。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资聚焦于新型药物研发、医疗综合服务、医疗器械、医疗信息化、CXO等方向。 图表4：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表5：本周重要公司公告 5.2拟上市公司动态 6月15日，力品药业（厦门）股份有限公司在科创板提交注册。公司是一家以自主研发和产业化为核心驱动力的创新生物医药企业，公司以高技术壁垒的创新制剂开发平台为基础，以提高药物有效性、安全性和成药性为目标，广泛发现并解决临床需求中的难点、重点问题，为患者提供安全优效的新药产品。 6月16日，来凯医药有限公司在港交所提交注册。公司是一家以科学为驱动、以患者为中心、处于临床阶段的全球生物科技公司，致力于为全球癌症及肝纤维化患者带來突破性的疗法。 6一周行情更新 本周医药生物同比上涨3.00%，表现强于大盘。本周上证综指上涨0.97%，报3316.79点，中小板上涨1.18%，报8498.24点，创业板上涨3.94%，报2657.21点。医药生物（申万）同比上涨3%，报9306.64点，表现强于上证2.02个pp，强于中小板1.81个pp，弱于创业板0.94个pp。 图表6：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 本周生物制品子行业涨幅较大。本周生物制品子行业上涨7.3%；医疗器械子行业上涨4.26%，化学制药子行业上涨3.08%，中药子行业上涨2.96%，医疗服务子行业上涨0.17%；医药商业子行业下跌0.69%。 图表7：SW医药各子行业周涨跌幅 图表8：SW医药生物行业个股周涨幅前十 图表9：SW医药生物行业个股周跌幅前十 7风险提示 新冠疫情反复风险；政策性风险；经济恢复不及预期风险。