华东医药(000963)-公司投资者接待日活动

公司董事长吕梁作开场致辞近几年，医药行业发生了巨大变化，大多数优秀制药企业都面临着市场与行业政策的挑战，华东医药按照既定的战略，坚定不移地从仿制药走向创新。这几年，我们初步建成了创新研发团队，围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域搭建了创新药研发管线，很多产品都在有条不紊地按计划推进，今明两年将会有更多的项目进入到IND、NDA的阶段。同时我们并不仅仅专注于医药，而是立足于医药大健康产业，积极拓展新的领域。去年，公司基于在工业微生物领域40余年的产业积淀，战略性规划并布局整合工业微生物板块，目前正在加快与国内外优秀工业微生物团队的合作，其中不乏国际创新公司、顶尖研发团队、知名高校等。在2021年，华东医药医美产品Ellansé？伊妍仕？在国内重磅上市，取得了很好的市场反响，得到了广大求美者的认可。今年，酷雪GlacialSpa？产品也已经在中国上市，采用新型的DTC(DirectToCustomer，厂家直供)模式，使消费者获得高质量服务的求美体验。与此同时，华东医药医美国际化的步伐一直没有停下，我们坚持把全球最优秀的医美产品纳入公司旗下，引入中国市场，未来也将继续秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，坚定不移地往前走。华东医药商业近年来坚持从传统的配送商向全行业渠道服务商转型，重塑核心竞争力，已经打造出先进高效的供应链配送体系，形成覆盖浙江全省物流网络。同时华东医药商业也在挖掘技术产品，尤其在我们的中药板块有很好的老字号品牌，如何通过创新让其焕发新活力，这将是商业板块未来探索的方向之一。所以，华东医药的转型，是从仿制药到创新药、从国内到国际的综合化转型。这其中更需要年轻化、专业化、国际化的人才队伍，我们也正在建立灵活、多样化激励机制，激活员工持续创新及价值创造，促进公司的可持续发展及战略目标达成。接下来，我们也将请各个业务板块的分管领导进行演讲发言，向投资者汇报各自领域的成绩与未来规划，让各位对公司业务与发展战略有更加清晰的了解。公司财务负责人邱仁波介绍公司业绩及医药工业基本情况公司2021年实现营业收入345.63亿元，实现归属于上市公司股东的净利润23.02亿元。近十年公司营业收入复合增长率为10.1%，归母净利润复合增长率为19.3%。华东医药近10年ROE平均值超20%，中美华东近10年ROE平均值超30%。2021年，医药工业实现营业收入101.09亿元，实现净利润20.92亿元；公司工业微生物板块合计实现收入4.18亿元，同比增长69.2%。医药商业全年实现销售收入231.15亿元，同比增长5.94%；Sinclair(含合并新收购西班牙HighTech公司)全年实现营业收入约6.65亿元人民币(7607万英镑)，同比增长108.51%，息税折旧摊销前利润(即EBITBA)全年实现666万英镑盈利(合并口径)，为Sinclair公司历史上最好表现，核心产品Ellansé？全球市场实现99%增长。HighTech冷冻溶脂、激光和射频类产品业务持续保持高速增长，欣可丽美学作为公司国内医美业务的运营主体，在成立仅一年的时间里完成了整体团队的组建，2021年实现营业收入1.85亿元，在运营当年实现了盈利，超额完成了全年经营目标。2022年一季度，公司实现营业收入89.33亿元，实现归属于上市公司股东的扣非净利润6.99亿元；中美华东实现营业收入27.91亿元，环比增长19.45%；实现扣非净利润5.8亿元，环比大幅增长48.08%；工业微生物板块营业收入同比增长99%。医药商业营业收入同比增长5.8%；医美板块合计实现营业收入4.53亿元，按可比口径(剔除华东宁波)同比增长226.8%，全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入3104万英镑(约2.6亿元人民币)，同比增长163.1%，创历史单季度最高水平，同比大幅扭亏为盈，历史上首次实现经营性盈利。欣可丽美学实现营业收入1.57亿元，并展现较强盈利能力，已完全超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对公司利润贡献。公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成完备的医药生产制造和质量研究体系，并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作，并持续取得成果，已形成面向国际的制药工业体系，与多家国际创新研发企业保持研发及产品合作关系。 公司首席科学官刘东舟介绍创新研发战略及项目进展公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念，持续加大研发投入，不断丰富创新药研发管线布局。医药在研项目共70个，其中创新药及生物类似药项目近40款。公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过产品合作开发及股权投资等方式，与国内外先进制药企业开展深度战略合作，引进、融合、创新，打造了华东医药全球研发生态圈；尤其在ADC领域，公司持续加大差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，与ADC领域全球新兴的科技公司HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，逐步打造差异化的ADC自主研发平台，做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。公司正在积极推进在研创新药、重点生物类似物品种临床研究进展，其中：(1)利拉鲁肽注射液，GLP-1受体激动剂，其糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理，目前已完成药品注册核查，预计有望于2022年底前获批上市；减肥适应症已完成国内III期临床研究，正处于pre-NDA阶段，预计于本月底递交上市申请。(2)HDM2002(MirvetuximabSoravtansine)在中国首个临床试验申请已于2021年3月获得NMPA批准，包括一项国际多中心III期研究和一项评价中国成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期研究。另一项中国关键性单臂临床试验也于2021年8月获得NMPA批准。2021年12月，HDM2002在中国的I期临床试验PK药代研究和国际多中心临床试验(MRCT)III期均已完成首例受试者入组及给药。其中，上述PK研究预计将于2022年三季度完成全部受试者入组。此外，其在中国的单臂临床试验正按计划开展人遗办、立项、伦理审批等工作。(3)HDM3001(QX001S)是国内首个正式开展III期注册试验的乌司奴单抗生物类似药，目前正在持续推进已入组受试者给药及随访。(4)HD-NP-102(MB102和动态TGFR监测系统)产品于2021年11月获NMPA同意进入创新医疗器械特别审查程序，并已于2022年5月30日递交了中国的医疗器械注册申请。与该系统配合使用的专用荧光示踪剂MB-102注射液(Relmapirazin)为1类新药，其国际多中心III期临床试验申请已于2021年5月获得NMPA批准，预计2022年中美同步启动该产品的国际多中心III期临床试验。未来，公司研发的总体策略是以价值创造为核心，确立创新研发的优势化、差异化，并持续向源头创新迈进。由外部并购为主向源头自主创新+外部引进双引擎驱动的方向转变，形成自主研发和产品引进齐头并进的创新研发生态。持续培养、锻炼、建立一支可支撑创新药研发全周期的高水平科研团队，建立华东医药生物学(包括靶点)库、药物分子库，完成靶点MOA-结构生物学平台、转化医学平台、抗体(双抗)/ADC平台、PROTAC平台和AI药物设计平台5个核心技术平台搭建，不断提升自主研发能力，助力华东医药逐步成为国内创新药企的头部企业，并走向国际。公司投资发展部总经理余熹介绍公司创新BD战略1、2021年至今公司主要对外合作项目日期合作方/标的公司产品适应症合作类型合作区域2021年2月ProventionBioPRV-3279系统性红斑狼疮；预防或降低基因治疗的免疫原性产品引进中国大陆，香港、澳门和台湾地区2021年4月诺灵生物诺灵生物所有产品的有限受让权，包括主要产品NC18肿瘤股权投资(与福广鸿信合计持股10.4478%)+产品优先权/2021年4月道尔生物双抗，多抗肿瘤、代谢股权收购，持股比例75%/2021年5月ScohiaSCO-094(GLP-1R和GIPR靶点的双重激动剂，)2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病产品授权中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区(不含日本)2021年9月DaewonTTP2732型糖尿病产品对权外授韩国2021年10月Takeda尼欣那？(苯甲酸阿格列汀片)2型糖尿病销售代理日本2022年2月AKSOAB002肿瘤产品引进亚太地区(除日本)2022年2月KiniksaArcalyst？及MavrilimumabArcalyst？冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症、复发性心包炎适产品引进中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)2022年2月HeidelbergPharma6个ADC产品*肿瘤股权投资(完成投资后持股比例35%)+产品引进中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、新加坡等20个亚洲国家和地区注*：HDP-101、HDP-103的独家许可，HDP-102、HDP-104的独家选择权，及另外2款后续在研产品的优先谈判权。2、主要投资项目进展情况(1)HDM3002(PRV-3279)在海外临床试验进展顺利，2022年1月，公司合作方美国ProventionBio宣布将在美国和中国香港启动该产品SLE适应症的IIa期临床试验，目前在中国香港很多医院的伦理委员会已经通过，预计今年七月会有香港病人入组。(2)今年5月，道尔生物的1类新药注射用DR30303I期临床研究在浙江大学附属邵逸夫医院实现了第一例受试者成功入组(first-patient-in，FPI)，并顺利完成首次给药。今年4月DR10624获准在新西兰开展I期临床试验，为这个产品进入欧美市场打下坚实的基础。(3)德国联邦金融监管局(BaFin)已批准豁免公司对HeidelbergPharma公开要约收购；公司也已获得德国联邦经济事务和气候行动部(BMWK)关于本次交易的无异议证明；本次交易中国的相关境外投资审批或备案正在按计划推进中。 3、未来投资发展策略在过去三年时间中，公司引进了较多临床阶段、临床前产品，现阶段公司会通过“融入、引进、吸收、创新”，不断推进引进产品在中国的临床开发。同时，公司将重新聚焦能够为公司快速带来收益的产品合作。从目前生物制药行业发展情况来看，越来越多初创企业的产品正逐渐接近上市，同时初创生物制药企业的估值处于回撤的阶段，这也给我们带来了机会，公司将持续关注可以补充公司产品管线并能够快速上市及商业化的产品。未来，我们将继续深耕三大治疗领域，坚持不懈在肿瘤、免疫、内分泌领域中寻找机会，同时寻求最新的科学技术平台合作。在ADC领域实现差异化纵深布局的基础之上，在前沿技术平台，如：TPD(靶向蛋白降解技术)、CGT(RNA、细胞治疗、基因治疗)等，寻求新的合作机会。公司始终坚持不懈推进创新药产业发展，将积极通过内生外延、合纵连横的方式，灵活采用直接授权、孵化公司、共同开发、直接股权收购、股权投资参与等方法，利用公司已积累的强大平台实力、产业资源及现金流，聚焦临床价值优、市场潜力大的创新品种，迅速丰富产品管线布局，形成良好的产品梯队，同时打造并扩充华东医药独有的研发生态圈，持续增强研发实力。副总经理吴晖介绍公司工业微生物板块战略及发展情况公司在工业微生物领域已深耕40余年，有着深厚的产业基础，成功开发和制造了多种微生物药物，构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系，