“生物经济发展规划”为生物产业提速

本周医药表现强于大盘 申万医药生物指数上涨4.11%，整体表现强于大盘。其中化学制药子行业涨幅较大，上涨6.72%；医药商业子行业上涨4.92%，中药子行业上涨4.7%，医疗服务子行业上涨4.19%，生物制品子行业上涨3.08%；医疗器械子行业上涨0.69%。 专题：“十四五”生物经济发展规划加速国内生物产业发展 5月10日，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》。目标在“十四五”时期，我国生物技术和生物产业加快发展。作为我国首个生物经济五年规划，生物经济已经成为一种新的经济形态，明确了生物技术、生物制造等生物经济4大重点发展领域，对基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗、疫苗研发生产、高通量基因测序、单分子测序等技术和领域做出重要指示。 下周展望：关注复工复产进度，医疗基建仍是主旋律 疫情防控和复工复产是核心话题。疫情防控是政府工作的重中之重，为社会全面放开，较高的新冠疫苗接种率和较为有效的国产新冠口服药仍是必需，相关企业业绩和研发进度值得关注。另一方面，经济恢复相对应的医疗新基建，我们预计仍是“十四五”期间主旋律，尤其是在疫情后，公共卫生补短板，加强以ICU床位为代表的优质医疗建设，预计仍有超过20万的空缺。医疗工程、医疗设备等新基建相关产业链，有望伴随医院建设，先后受益。 5月月度金股 迈瑞医疗（300760）：多品类、多市场、多层级的综合性器械龙头，在新冠后将享受全球布局加速和中国新基建的景气周期，业绩持续稳定的增长可期。公司已调整至多年估值底部区间，对应5月13日收盘价，2022-2023估值分别为35X，28X，维持“买入”评级。 智飞生物（300122）：HPV疫苗批签发稳定增长，儿童疫苗接种有望逐步恢复，新冠疫苗加强针持续，序贯接种落地，未来预计成为稳定现金流； 公司具备强大营销能力，自主疫苗研发管线丰富，微卡今年开始发力，最大规模员工持股计划深度绑定核心员工。对应5月13日收盘价，2022-2023年估值分别为24X，19X，维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情反复风险；贸易摩擦超预期；政策性风险 1行情回顾与下周投资策略 本周申万医药生物指数上涨4.11%，整体表现强于大盘。其中化学制药子行业涨幅较大，上涨6.72%；医药商业子行业上涨4.92%，中药子行业上涨4.7%，医疗服务子行业上涨4.19%，生物制品子行业上涨3.08%；医疗器械子行业上涨0.69%。 与真实生物签署战略性合作协议后，新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商，后者延续上周涨幅，本周累计涨幅61.01%。 疫情防控和复工复产是核心话题。虽各地仍有散发，但随着国内防疫政策的逐步成熟，预期社会面清零、社会秩序和生产秩序的恢复仍有望实现。长远来看，为社会全面放开，较高的新冠疫苗接种率和较为有效的国产新冠口服药仍是必须因素，相关企业业绩和研发进度值得关注。经济恢复相对应的医疗新基建，我们预计仍是“十四五”期间主旋律，尤其是在疫情后，公共卫生补短板，加强以ICU床位为代表的优质医疗建设，预计仍有超过20万的空缺。医疗工程、医疗设备等新基建相关产业链，有望伴随医院建设，先后受益。 2“十四五”生物经济发展规划加速国内生物产业发展 5月10日，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称“规划”）。 目标在“十四五”时期，我国生物技术和生物产业加快发展，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力，生物安全风险防控和治理体系建设不断加强。力争到2025年，我国生物经济总量达到22万亿元，其中核心产业总量超过7.5万亿元。 该政策是我国首个生物经济五年规划，意味着“十四五”期间，生物经济已经成为一种新的经济形态，明确了生物经济4大重点发展领域。 图表1:“十四五”生物经济发展规划细则 2.1创新药：新兴技术引领变革 规划中，发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。 基因疗法是行业第三波革命浪潮。相比于小分子和抗体药物，基因疗法(Cell andGene Therapy, CGT)的主要优势在于其单次治疗的长期化效果、对难治性适应症的覆盖以及潜在的更广泛的可成药靶点。 基因治疗初创新药企业在药物开发、临床申报至商业化生产过程中，由于受到工艺开发能力、GMP生产经验、临床申报相关法规知识的限制，更多依赖专业的研发和生产外包服务。据Frost & Sullivan，Pharmasalmanac统计，基因治疗外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂的25-35%，有望成为CDMO加速发展的新驱动力。中国CGT CDMO市场起步更晚，市场规模将从2020年的32.6亿元增长到2025年的197.4亿元，5年CAGR为43%。 图表2:全球基因治疗CDMO市场规模及预测 图表3:中国基因治疗CRO/CDMO市场规模及预测 2.2疫苗：疫情普及疫苗常态化 规划提出加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大传染病应对能力。 2021年由于疫情及新冠疫苗接种，常规疫苗接种受到影响。从2022年1-4月批签发数据及上市公司销售情况看，部分常规疫苗恢复增长。从疫情的流行态势看，新冠疫苗的加强针接种有望每年持续，序贯加强防护效果显著优于同源加强，相关标的有望受益。 通过新冠疫苗，多个公司不断突破研发生产技术，将mRNA、DNA疫苗等技术应用于临床。 图表4：国内新冠疫苗在研进度 2.3医疗器械：基因测序助力疾病预防 规划还提到，加快发展高通量基因测序技术，推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新，不断提高基因测序效率、降低测序成本。 两代测序技术均被提及，技术优势互补，在遗传病、新生儿缺陷、肿瘤等疾病的早期筛查，发挥重要作用，为疾病预防以及个性化治疗助力。 图表5:测序技术对比 目前国内测序仪器注册证共18张，其中能够自主研发生产的仅有华大智造一家，而具有较高进入壁垒。 图表6：国内测序仪注册证汇总 3产业及政策总结 3.1药品管理规定进一步深化 5月9日，国家药监局发布了公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见的通知。《征求意见稿》调整的重要方向有：第一，强调药物创新体系的完善，并鼓励中药的传承和创新；第二，明确了中药饮片生产企业不得委托生产；第三，国家明确了基药目录的调整周期不超过3年；第四，要求医疗保障部门合理确定药品价格，开展药品价格成本调查；等等。 此次《征求意见稿》意味着国家将进一步鼓励创新药发展，同时加强医药行业管理。 3.2“十四五”新规为生物医疗行业发展铺路 5月10日，国家发改委发布了关于印发《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称“《规划》”）的通知。《规划》对生物经济总规模、生物科技综合实力、生物产业融合、生物安全保障、生物领域政策环境提出了新的要求，同时强调了医疗健康、食品消费、绿色低碳、生物安全四大重点发展领域。 3.3药品网络安全监管规划发布 5月11日，国家药监局发布了关于印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》的通知，明确了药品网络安全监管的目标、任务与保障措施，提出推进药品全生命周期数字化管理，完善品种档案，健全药品信息化追溯体系，并推动医疗器械唯一标识在医疗、医保、医疗领域的联动应用，这对我国药品的安全监管能力提出了更高的要求。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于创新药研发、医疗综合服务、医疗器械等方向。另外，创新药研发、医疗器械等方向也是本周国内投融资热点。 图表7：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表8:本周重要公司公告 5.2拟上市公司动态 5月10日，康为世纪在科创板上市委会议通过。公司是一家立足分子检测底层核心环节完整业务布局的生物科技企业，核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。 5月12日，恩威医药在创业板上市委会议通过。公司是一家主要从事中成药及化学药的研发、生产及销售，专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域的企业，在妇科产品领域深耕多年。 6一周行情更新 本周医药生物同比上涨4.11%，表现强于大盘。本周上证综指上涨2.76%，报3084.28点，中小板上涨2.66%，报7624.95点，创业板上涨5.04%，报2358.16点。医药生物（申万）同比上涨4.11%，报9111.49点，表现强于上证1.35个pp，强于中小板1.45个pp，弱于创业板0.94个pp。 图表9：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 本周化学制药子行业涨幅较大。本周化学制药子行业上涨6.72%；医药商业子行业上涨4.92%，中药子行业上涨4.7%，医疗服务子行业上涨4.19%，生物制品子行业上涨3.08%；医疗器械子行业上涨0.69%。 图表10：SW医药各子行业周涨跌幅 图表11：SW医药生物行业个股周涨幅前十 图表12：SW医药生物行业个股周跌幅前十 7风险提示 新冠疫情反复风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。