2021年报点评：销售维持强劲增长，打造世界级创新药大平台
1)公司发布2021年报，实现营业收入42.70亿元，同比+11.08%；其中产品收入40.01亿元，同比+69.00%；年内亏损31.38亿元，同比亏损扩大；经营性净现金流-20.25亿元，同比负值扩大；EPS-2.16元。业绩符合市场预期。 2)公司公告2022年第一季度共取得总产品收入超人民币10亿元。 信迪利单抗维持强劲增长，多产品布局更加均衡：2021Q1~2021Q4，信迪利单抗的单季度销售收入分别约为7.00/7.00/8.00/9.00亿元，维持强劲增长态势，成为拉动公司产品销售收入增长的核心驱动力。同时公司的产品线逐步丰富，其他产品的收入占2021年产品总收入的约30%。截至2022Q1公司已经有7款产品获批上市，包括达伯舒（信迪利单抗注射液）、达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）、苏立信（阿达木单抗生物类似药）、达伯华（利妥昔单抗生物类似药）、达伯坦（佩米替尼片）、耐立克（奧雷巴替尼）和希冉择（雷莫西尤单抗）。信迪利单抗在2021年医保谈判中新增3项1线大适应症（鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌），进一步巩固市场领先地位，患者使用率及销量保持持续增长，其他产品的收入贡献占比持续扩大，不断丰富的商业化组合为公司的长远发展奠定了坚实的基础。当前公司已经建立了近3000人的专业销售及营销团队，覆盖全国5100家医院及1100间直达患者药房，充分助力产品的销售放量。 创新研发硕果累累，打造世界级创新药大平台：公司2021年研发开支24.78亿元，研发费用率58.04%，在国内创新药企业中保持着较高的投入水平。多年来的大力投入研发也为公司创造出了丰硕的创新成果，截至2021年底，信迪利单抗新增3项临床试验达到研究终点，包括1线治疗胃或胃食管结合部腺癌的ORIENT-15、1线治疗食管鳞癌的ORIENT-16以及用于EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌的ORIENT-31，NMPA已经受理以上三项适应症的sNDA，信迪利单抗成为唯一一个在5项高发癌症的1线治疗中拥有阳性3期试验数据的PD-1抑制剂。公司预计2022年将至少提交3项NDA，包括： IBI-306：PCSK9抗体，用于治疗非家族性高胆固醇血症及杂合子家族性高胆固醇血症，已达3期临床研究的主要终点，预期于2022年上半年提交NDA； IBI-326：全人源BCMA靶向CAR-T疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患，预期于2022年上半年提交NDA； IBI-310：抗CTLA-4抗体，与信迪利单抗联合用于治疗1线肝细胞癌及2线宫颈癌，预期于2022年下半年提交2线宫颈癌的NDA。 除内部研发之外，公司也积极开展对外合作，扩大产品管线和覆盖的疾病领域，包括： IBI-344：taletrectinib－一款新一代TKI，靶向ROS1及NTRK，与葆元达成合作； IBI-348：奥雷巴替尼片－一款新型第三代BCR-ABL TKI，与亚盛达成合作； IBI-351：GFH925－一款新型高效的口服KRAS G12C抑制剂，与劲方达成合作； IBI-353：orismilast－一款新型高效的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，可广泛靶向自免类疾病，与UNION达成合作； 达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）：授权给Etana在印度尼西亚市场推出潜在产品，已于2021年在印度尼西亚提交NDA申請； 与Synaffix合作开发专有ADC技术； 与Bolt合作开发三款新抗癌疗法ISAC候选药物。 随着公司研发管线的持续丰富，内生研发和对外合作两个方向的实力均不断增强，公司的创新实力逐步提升，未来将打造世界级创新药大平台，为公司的长远发展奠定坚实的基础。 持续扩充产能，加强市场竞争力和成本优势：2021年下半年，公司成功将产能从24000升扩大至60000升，完成了苏州基地二期生产设施（M2基地）的建设，额外新设12套3000升不锈钢生物反应器产能。得益于产能的扩充，公司产量和生产效率持续提升，为信迪利单抗和其他抗体药物带来了具有市场竞争力的成本优势，2021年产品销售毛利率达到88.6%，同比上升3.7pp，盈利能力持续增强。 盈利预测、估值与评级：考虑到疫情对公司未来销售工作的影响存在不确定性，且部分品种的竞争格局日趋激烈，下调2022~2023年营业收入预测为 60.41/75.61亿元（原预测为64.50/87.00亿元，分别下调6%/13%），新增预测2024年营业收入为100.30亿元，同比增长41.47%/25.17%/32.66%，归母净利润为-17.65/-9.51/5.54亿元，按最新股本测算EPS为-1.20/-0.65/0.38元。 考虑到公司是当前国内较稀缺的综合实力强劲的Biopharma，未来将持续强化创新药大平台的优势，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度不达预期的风险；销售情况不达预期的风险；国际合作不达预期的风险。 表1：公司盈利预测与估值简表 图1：公司肿瘤产品管线研发进展（截至2021年报期） 图2：公司非肿瘤产品管线研发进展（截至2021年报期）
