可转债落地,CDMO业务快速发展在即 4月17日,药石科技发布《向不特定对象发行可转换公司债券发行公告》,可转债发行落地。浙江晖石主要从事原料药、中间体等的CDMO业务,业务能力涵盖原料药、关键中间体等的工艺开发、中试、规模化生产。我们认为,浙江晖石与药石科技现有业务在产业链上协同能力强,可转债项目的实施将从研发端和制造端全方位提升药石科技CDMO服务能力,预计CDMO业务将迎来快速发展阶段。基于在创新分子砌块积累的优势,药石科技不断拓展创新药外包服务全产业链,纵向一体化布局“Non-GMP/GMP中间体—原料药—制剂”等创新药CDMO业务,并进一步搭建了创新药物发现技术平台,为客户提供新药筛选服务。受疫情、汇率及新产能释放延迟影响,我们下调对公司的盈利预测,原预计2021-2023年归母净利润为5.11/4.07/5.86亿元,EPS分别为2.56/2.04/2.93元,调整为2021-2023年归母净利润为4.80/3.94/5.25亿元,EPS分别为2.40/1.97/2.63元,当前股价对应PE分别为35.0/42.6/31.9倍,公司CDMO业务即将迎来快速发展期,我们维持“买入”评级。 全方位提升CDMO业务能力,为业绩快速增长奠定坚实的基础 在人才方面,公司陆续引进多位CDMO领域资深专家,我们认为,通过引进医药制造的行业高端人才,将快速加强公司CDMO业务实力;产能上,浙江晖石现有产能350立方米,较2021年底增长90%,产能的陆续释放,奠定了未来2-3年公司关键中间体和原料药CDMO业务快速增长的基础;客户及项目上,凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力,公司已与礼来等大型跨国公司及Vertex、百济神州等生物技术公司建立合作关系,储备了大量优质客户及丰富的CDMO项目,漏斗效应也将逐渐显现。基于以上因素,我们预计,药石科技CDMO业务将迎来快速增长阶段,并且业绩增长的可持续强。 风险提示:CDMO产能落地不及预期,客户流失风险,募投项目落地不及预期等。 财务摘要和估值指标 1、可转债落地,CDMO业务快速发展在即 4月17日,药石科技发布《向不特定对象发行可转换公司债券发行公告》,可转债发行落地。本次可发行可转债募集资金总额为11.5亿元,资金主要用于:(1)收购浙江晖石46.07%股份;(2)年产450吨小分子高端药物及关键中间体技改项目; (3)补充流动性资金。 表1:募集资金主要用于提升CDMO业务能力 完善“分子砌块-中间体-原料药-制剂”全产业链的业务布局:浙江晖石主要从事原料药、中间体等的CDMO业务,业务能力涵盖原料药、关键中间体等的工艺开发、中试、规模化生产。我们认为,浙江晖石与药石科技现有业务在产业链上协同能力强,可转债项目的实施将从研发端和制造端全方位提升药石科技CDMO服务能力,增强公司“分子砌块-中间体-原料药-制剂”全产业链的服务能力。长期看,药石科技有望凭借在创新型分子砌块领域积累的客户、化学工艺开发等优势,深度赋能CDMO业务的长足发展,而浙江晖石在研发、管理、产能等方面能力的进一步提升是奠定公司CDMO业务稳健发展的基础。 图1:药石科技进一步完善产业链布局 2、全方位提升CDMO业务能力,奠定业绩快速增长基础 2.1、引进多位CDMO领域资深专家,加强业务能力 在“分子砌块-关键中间体-原料药-制剂”的创新药产业链条上,分子砌块与关键中间体、原料药在合成技术上具有相通性,但相较于分子砌块,关键中间体/原料药的客户对供应商的质量管理、EHS等方面具有更高的要求,需要供应商具有药品生产许可等必要的生产经营资质及相应的专家技术人才。 图2:分子砌块、中间体和原料药同处于创新药产业链 近年来,公司引进多位医药制造领域的资深专家,能力覆盖药品工艺路线设计、工艺开发及持续优化、GMP生产、创新化学和工程技术、质量保证以及CMC注册申报等CMC各个关键环节。 其中,魏旭东博士全面负责加强小分子药物CDMO业务能力,魏博士在入职药石科技前,曾带领团队为国内外80余家新药研发公司的130多个API分子提供了研发生产服务,行业经验丰富。我们认为,通过引进医药制造的行业高端人才,将快速加强公司CDMO业务实力,提升公司为全球制药公司及生物医药研发企业提供高效、高质量、以及成本更优的医药外包服务能力。 表2:药石科技引进多位CDMO业务高管 2.2、合规产能陆续释放,奠定CDMO业务快速增长的基础 浙江晖石药业于2009年注册成立,2014年建成,2015年12月投产,拥有先进的生产设施、符合国际规范的环保、安全及质量体系。自2015以来,浙江晖石多次通过国内外大型客户的现场考察及质量审计,并于2019年7月零缺陷通过美国FDA审计,具备承接国内外大型客户订单的相关业务资质及生产能力。另外,浙江晖石于2021年第三季度接受中国NMPA现场审计。 图3:浙江晖石已逐渐建立合规的生产体系 浙江晖石现有产能350立方米,较2021年底增长90%:2022年3月4号,浙江晖石501多功能GMP车间正式启用,501车间总反应釜体积为165m³,满足了临床阶段至商业化阶段的生产需求。501车间启用后,浙江晖石总反应釜体积达到350m³,相较于2021年底,实现了90%的增长,扩充了CDMO服务产能。现阶段浙江晖石已配备4个中间体及原料药GMP生产车间,501车间的启用,重点提升了自动化生产水平,有助于高效推进全球新药研发客户的项目开发与生产。 同时,浙江晖石在改建的502车间和503车间,预计也将在2022年内投入使用,合规产能的陆续投入使用,奠定了未来2-3年公司关键中间体和原料药CDMO业务快速增长的基础。 表3:浙江晖石车间陆续投入使用 在制剂端,固体制剂及注射剂两大生产车间均在建设中:随着客户的项目逐渐向产业链下游延伸,外包服务需求逐渐增加,顺应客户需求,药石科技在山东药石投建两个大型现代化制剂生产车间,分别用于口服固体制剂和水针、粉针制剂的生产,预计在2022年陆续投入使用。 表4:制剂产能预计2022年陆续投入使用 投建南京天易生产基地,长期产能无虞:南京天易拥有350亩建设用地,公司规划作为创新药CDMO服务的新基地,包含创新药关键起始物料、原料药、制剂等工艺研发生产,同时整合药石科技多年来在生物催化、智能制造前沿技术的积累,探索生物医药绿色安全智能化的先进制造模式,目前正在做整体规划以及环评、安评的审批,总图和平面图的设计,预计2024年新产能将投入使用。 图4:投建南京天易CDMO生产基地,长期产能无虞 2.3、服务全球客户,储备丰富的CDMO项目 有别于其他CDMO公司,药石科技获取CDMO客户的主要途径包括原有分子砌块客户的转化延伸,以及在持续服务国内外大型创新药研发制造企业、生物科技公司基础上的新客户拓展。凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力,公司已与礼来等大型跨国公司及Vertex、百济神州等生物技术公司建立合作关系,储备了大量优质客户。 表5:公司客户包含全球大型跨国药企及生物技术企业 药石科技具有丰富的CDMO项目储备,漏斗效应逐渐显现:据公司公告,2021年药石科技承接的项目中,有1,400余个处在临床前至临床II期,50个处在临床III期至商业化阶段,项目储备丰富。随着客户药物研发阶段推进,公司所服务的项目漏斗效应将逐渐显现,公司业绩有望可持续快速增长。 图5:药石科技具有丰富的CDMO项目储备 2.4、CDMO业务收入高速增长,在公司营收中占比持续提升 自2018年9月入股浙江晖石并进行相关业务合作后,药石科技CDMO相关业务取得了高速发展,2021前三季度CDMO相关业务收入达3.61亿元,较2020年同期增长48.78%,同时,CDMO业务收入在公司总营收中占比进一步提升至40%。 我们预计,随着浙江晖石新的产能投入使用及承接项目的增多,公司CDMO业务有望持续保持高速增长。 图6:CDMO业务收入快速增长 3、盈利预测与投资建议 基于在创新分子砌块积累的优势,药石科技不断拓展创新药外包服务全产业链,纵向一体化布局“Non-GMP/GMP中间体—原料药—制剂”等创新药CDMO业务,并进一步搭建了创新药物发现技术平台,为客户提供新药筛选服务。受疫情、汇率及新产能释放延迟影响,我们下调对公司的盈利预测,原预计2021-2023年归母净利润为5.11/4.07/5.86亿元,EPS分别为2.56/2.04/2.93元,调整为2021-2023年归母净利润为4.80/3.94/5.25亿元,EPS分别为2.40/1.97/2.63元,当前股价对应PE分别为35.0/42.6/31.9倍,公司CDMO业务即将迎来快速发展期,我们维持“买入”评级。 4、风险提示 CDMO产能落地不及预期,客户流失风险,募投项目落地不及预期等。 附:财务预测摘要