事件:贝达药业公布2021年年报,报告期内公司营业收入22.46亿元,同比增长20.08%;实现归母净利润3.83亿元,同比下降36.83%;实现归母扣非净利润3.46亿元,同比增长3.52%;基本每股收益0.92元。 收入符合预期,恩沙替尼贡献新的增长动能。公司总收入22.46亿元,已有三个品种实现商业化,包括公司明星产品凯美纳,上市以来累计销售超过100亿;第二个产品贝美纳于2020年末获批上市,第三个产品贝安汀于2021年末获批上市; 1)凯美纳(埃克替尼、EGFR抑制剂):2021年6月,凯美纳术后辅助治疗适应症获批上市,并于年底成功纳入医保,是全球首个、也是唯一一个用于早期肺癌患者术后辅助的一代EGFR-TKI。我们预计其纳入医保后将会继续助推销售的放量; 2)贝美纳(恩沙替尼、ALK抑制剂):2020年11月,获批二线ALK阳性NSCLC,一线治疗适应症上市申请于2021年7月获得CDE受理并于2022年3月获批上市; 2022年1月,贝美纳术后辅助治疗适应症药品临床试验申请获得国家药监局受理。 3)贝安汀(贝伐珠单抗):2021年11月,贝达药业第三个产品,首个大分子抗体上市;标志着贝达向大分子抗癌药物领域迈进了一大步,进一步丰富了公司产品管线。 研发管线稳步推进,两个产品提交NDA。公司新药研发项目持续推进,2021年研发投入8.61亿元,占营业收入比例38.32%。公司在研创新药项目40余项,临床阶段有10余项自主研发新药,BPI-361175首获美国临床批文,另有11个候选药物/适应症IND;公司有两个新产品提交NDA,包括1)贝福替尼(BPI-D0316、三代EGFR TKI)于2021年3月递交了二线治疗NSCLC适应症的NDA并获受理;2)伏罗尼布(CM082、VEGF小分子抑制剂)于2022年1月递交二线治疗肾癌适应症NDA获得受理;我们预计两个新产品都有望于2022年获批上市,公司将从埃克替尼单一品种扩展为有5个商业化上市品种的多产品创新药企; 盈利预测与投资建议:根据公司业务进度及股权激励方案进行调整,我们预计公司2022-2024年实现营业收入分别为27.8亿元(调整前31.31亿元)、38.76亿元(调整前41.75亿元)、52.4亿元,同比分别增长25%、40%和35%;考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期风险,研发及申报进度不及预期的风险,政策风险 图表1:公司2021年主要财务数据表现情况(万元) 图表2:公司分季度财务数据(万元) 图表3:公司主要在研项目研发进度 图表4:公司围绕肺癌领域的产品布局 图表5:贝达药业财务预测模型