创仿结合，开启Big Pharma国际化新征程

事件： 公司发布2021年业绩公告，实现营收268.6亿，同比增长13.6%；净利润146.1亿，同比增长427.2%，其中联营企业产品科兴疫苗贡献大量利润； 扣除应占联营公司及合营公司盈利等因素影响后，公司基本盈利29.3亿元，同比增长26.6%。抗肿瘤药物增速明显，占总营收比例提升至34.3%。公司收入符合预期。 点评： 肿瘤、心脑血管、呼吸三大领域贡献突出，新产品和创新药持续放量 2021年抗肿瘤、心脑血管和呼吸领域收入增速较快，其中抗肿瘤药物全年销售额92.2亿，占总营收比例上升至34.3%，核心地位进一步加强。新上市产品放量迅速，五年内上市产品收入合计121亿，占总营收比例达到历史新高45.0%，4年复合增长率约58.0%。创新药销售初具规模，2021年安罗替尼、派安普利和异甘草酸镁三项创新药收入63.5亿，占总营收23.6%，我们预计安罗替尼甲状腺分化癌适应症和派安普利鳞状非小细胞肺癌、鼻咽癌的适应症有望于2022年获批，抗肿瘤创新药未来适应症可能向肝癌、胃癌等多个大癌种拓展，市场前景可期。 研发投入持续发力，抗肿瘤用药独占鳌头 公司近五年研发投入占营收比由2017年的11.1%上升到2021年的14.2%。 2021年，公司研发投入总额达38.2亿，同比增长34.5%，创新转型速度加快；抗肿瘤是研发的重点布局领域，投入金额占全部研发投入比重75%，同比增长71.2%。公司已累计取得临床批件、正在进行临床实验和申报生产的在研产品共417件，其中抗肿瘤用药215件，占比51.6%。安罗替尼和派安普利是已获批上市的抗肿瘤创新药，安罗替尼已开展小细胞肺癌、子宫内膜癌等10项适应症的临床试验，派安普利共立项临床研究63项。 我们预计2023年前多款药物有望获批上市，包括艾贝格司亭α、八因子（TQG202）、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗。 BD成果亮眼，海内外创新药研发与商业化进程加速 公司积极开展海内外生物创新药的BD业务，通过合作开发、股权收购、license-in和license-out等方式推动创新药研发与商业化进程。2021年2月，子公司北京泰德与美国公司Graviton Bioscience Corporation达成5.175亿美元的海外授权合作协议，共同对ROCK2抑制剂TDI01进行研发和商业化，TDI01在美国的I期临床试验显示出良好安全性，在中国治疗尘肺病的IND申请已于3月获批，有望成为该适应症下的first-in-class。2021年3月，附属公司C-Lab International Limited收购比利时公司SOFTHALE NV全部股权，加大呼吸道疾病领域海外布局，推进国际化战略。2021年8月，子公司正大天晴与康方生物共同开发的派安普利单抗获批上市，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，至2021年12月31日，派安普利实现销售额2.12亿。其治疗鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌的适应症已递交上市申请，获批上市后有望促进销售额进一步增长。2021年8月，子公司正大天晴南京顺欣获得亿一生物新型生物药 F- 627在中国大陆商业化的独家权益， F- 627治疗CIN的上市申请已于2022年2月获NMPA受理。 集采影响基本消化，未来风险总体可控 前四批集采的影响已被市场消化，未来集采对公司业绩的负面影响有限。 从历史销售数据看，集采对药品销量的影响并非都是负面的，已纳入集采的药品中，布地奈德、阿比特龙、氟比洛芬和碘克沙醇四款产品2021年的样本医院销售额分别增长257.9%、100.4%、26.1%和104.2%；从未来创新转型看，公司高度重视创新药研发，2021年创新药和生物药的研发投入占比超过70%，投入金额增速达64.7%，自研和BD产品多点开花，创新药收入占总营收比重达到23.6%，创新替代的趋势进入快车道，能够缓解集采导致的业绩下滑风险。 盈利预测与投资评级 考虑到创新药竞争加剧以及带量采购的潜在影响，在暂不考虑科兴生物的利润贡献的条件下，我们将2022-2023年收入由381、450亿元下调至309.86、370.35亿元，净利润由42、49亿元下调至33.78、40.40亿元。我们预计2024年收入为410.25亿元，实现归母净利润44.75亿元。维持“买入”评级。 风险提示：国际环境恶化风险，商业化产品销售不及预期，集采和医保谈判价格降幅超预期，上市审批速度不及预期，公司核心成员变动风险