高毛利单品BIP导尿管获批加速内销业务拓展，外贸市场同样具备发展潜力

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 [Table_Title] 高毛利单品BIP导尿管获批加速内销业务拓展，外贸市场同样具备发展潜力 [Table_Title2] 维力医疗（603309） [Table_Summary] ►事件：公司独家代理的瑞典Bactiguard AB的一次性BIP导尿管的三类注册证延续获批 据公司公告，公司独家代理的瑞典Bactiguard AB的一次性使用无菌导尿管（BIP导尿管）的三类医疗器械注册证延续获批，2018年6月公司与Bactiguard AB签署协议获得Bactiguard®涂层技术在中国地区10年独家使用权及BIP导尿管在中国地区的独家经销权，由于疫情等原因，原注册证在2020年12月6日到期后的续证有所延后，此次BIP导尿管重新获证将进一步提升公司在导尿领域的竞争优势，促进公司导尿产品升级换代，我们假设BIP合金涂层导尿管出厂价为75元/支，毛利率为60%，2022-2024年销售量分别为45、75、100万支，未来三年将为公司贡献3375、5625、7500万元销售收入，预期将对公司产生积极影响。 ►BIP导尿管具备长期留置兼降低尿路感染率特性，获国际市场广泛应用，驱动国内市场需求扩增 BIP导尿管特有的Bactiguard®涂层（由金、银、钯组成的合金涂层）通过释放微电流阻止细菌的粘附和定植，可减少细菌的粘附和生长进而阻断感染通路，相较于常规3天留置使用的导尿管体内留置时间大幅延长（可达30天），Bactiguard®涂层已被应用于医疗器械二十多年，Bactiguard®涂层导尿管在美国和欧洲已得到广泛应用，在美国、欧洲、日本、中国等地累计销售超过1亿支。受长期留置叠加危重症手术患者即刻抗感染需求驱动，BIP导尿管潜在空间庞大，截至目前BIP导尿管为国内唯一获得三类医疗器械注册证的抗菌导尿管，有望凭借安全有效及便捷性驱动临床需求扩增。 ►内销改革快速放量的同时外销市场大客户模式合作多年且注册证品类多样，外贸同样具备可持续发展潜力 我们认为现阶段的维力医疗是极具性价比和潜力的拐点型公司，内销市场分线销售配合高毛利创新型单品快速放量的同时，外销市场同样具备发展潜力，公司自成立伊始持续国际化探索，2004年便进入监管严格的美国市场，随后相继获得加拿大、日本、韩国等主流市场认证，与Cardinal、Medline等国际大型企业合作多年，单品规模亿元左右，产品质量获认可，近年受国内市场加速海外比重虽有下滑但维持正增长水平（除疫情影响外），截止2020年底拥有17项FDA（510K）注册、72项CE认证，因此我们认为公司具备海外市场发展潜力，倘若公司加速完善和建设外销团队，海外市场发展可期。 ►盈利预测 考虑到公司基本面发生全面积极变化，销售架构调整驱动内销发力、重磅创新型高毛利率品种上市放量，同时外销市场具备可持续发展潜力，结合股权激励我们预期公司业绩持续快速增长（剔除口罩后），维持前期盈利预测，即21-23年公司实现营业收入为10.59/13.18/16.59亿元，分别同比增长-6.34%、24.46%、25.86%，归母净利润分别为1.15/1.56/2.02亿元，每股收益分别 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级： 买入 上次评级： 买入 目标价格： 最新收盘价： 13.97 [Table_BasedAta] 股票代码： 603309 总市值(亿) 41 自由流通市值(亿) 15 自由流通股数(百万) 107 [Table_Pic] [Table_Author] 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cn SACNO：SACNO：S1120519110002 助理分析师：陈晨 邮箱：chenchen3@hx168.com.cn -30.0%-20.0%-10.0%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%沪深300维力医疗证券研究报告|公司点评报告 [Table_Date] 2022年3月17日 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 19626187/21/2019022816:59 为0.39/0.53/0.69元/股（股本变化导致EPS变动），对应2022年3月17日13.97元的收盘价，PE分别为36/26/20倍，维持“买入”评级。 风险提示 海外销售不及预期风险，新品研发风险，产品质量风险，集采超预期风险，销售拓展不及预期。 盈利预测与估值 [Table_profit] 财务摘要 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入（百万元） 994 1,131 1,059 1,318 1,659 YoY（%） 33.2% 13.8% -6.3% 24.5% 25.9% 归母净利润（百万元） 121 153 115 156 202 YoY（%） 85.2% 26.4% -24.6% 35.1% 29.8% 毛利率（%） 44.2% 43.8% 44.3% 46.0% 47.3% 每股收益（元） 0.47 0.59 0.39 0.53 0.69 ROE 11.8% 13.5% 9.0% 9.9% 10.5% 市盈率 29.72 23.68 35.52 26.29 20.25 资料来源：公司公告，华西证券研究所 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 3 19626187/21/2019022816:59 正文目录 1.三类BIP导尿管进口续证获批，强化导尿线业务竞争力 ............................................... 5 2.外销市场大客户模式合作多年且注册证品类多样，具备可持续发展潜力.................................. 8 3.盈利预测 .................................................................................... 10 4.风险提示 .................................................................................... 10 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 4 19626187/21/2019022816:59 图表目录 图1BIP金属涂层导尿管产品原理 .................................................................. 5 图2留置导尿管显著增加患者尿路感染率 ............................................................ 6 图3留置时间延长显著增加患者尿路感染率 .......................................................... 6 图4BIP合金导尿管表面细菌粘附大幅下降（单位：CFU/cm3） ........................................... 6 图5BIP合金导尿管显著降低CAUTI、败血症发生率.................................................... 7 图6公司与Cardinal、Medline合作多年 ............................................................ 9 图7直接外销top10客户销售规模及比重 ............................................................ 9 表1BIP合金涂层导尿管优势对比 .................................................................. 5 表2随机对照实验结果验证BIP合金涂层导尿管可显著减少菌尿症发病率 ................................. 7 表32013年美国各科室导尿管适用比例及留置天数 .................................................... 7 表4公司BIP合金涂层导尿管销售预测.............................................................. 8 表5公司国内市场销售规模及毛利比重持续提升（百万元） ............................................ 8 表62015-2020年公司各类注册证获批情况 ........................................................... 9 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 5 19626187/21/2019022816:59 1.三类BIP导尿管获批，强化导尿线业务竞争力 据公司公告，公司独家代理的BIP导尿管三类进口续证获批。Bactiguard ABBIP导尿管于2015年12月获批进入国内，2018年6月，公司与瑞典公司Bactiguard AB签署协议，获得Bactiguard®涂层技术在中国地区10年独家使用权及BIP导尿管在中国地区的独家经销权。由于疫情等原因，原注册证在2020年12月6日到期后的续证工作有所延后，此次BIP导尿管重新获证将进一步提升公司在导尿领域的竞争优势，促进公司导尿产品升级换代，对公司未来经营业绩将会产生积极影响。 BIP导尿管的Bactiguard®涂层（由金、银、钯组成的合金涂层）通过释放微电流阻止细菌的粘附和定植，可减少细菌的粘附和生长，阻断逆行感染通路，无毒且非药物，相较于传统涂层技术主要是通过银离子、氯己定、抗生素等物质杀灭活菌并发症更少。BIP导尿管在美国和欧洲已得到广泛应用，在美国、欧洲、日本、中国、巴西、印度和墨西哥等地累计销售超过1亿支。 图1BIP金属涂层导尿管产品原理 资料来源：公开资料，华西证券研究所 表1BIP合金涂层导尿管优势对比 产品 一次性合金涂层抗感染导尿管 普通导尿管 特点 金银钯合金抗感染涂层，独特的微电流物理抗感染机理抑制细菌粘附和定植 无 抗 感 染涂层 优势 1）保留了普通乳胶导尿管所有的功能和良好的性能； 2）涂层技术为国外引进的先进技术，涂层技术成熟，产品合格率高，涂层过程基本无样品损耗； 3）可减少微生物在抗感染导尿管表面的聚集和粘附，预防/减少CAUTI的发生； 4）亲水涂层经过激活后，表面亲水润滑，能降低插管过程中抗感染导尿管表面与尿道黏膜间的摩擦力，提高患者在使用时的舒适度； 5）涂层生物相容性较好，产生的潜在沥滤物在安全限内，引发器械相关的不良反应可能性低； 6）涂层牢固不易脱落，能够保证在30天的有效使用 工 艺 成 熟且稳 定 ， 成本较 低 ， 安全性良好 劣势 需要经历复杂的涂层浸渍工艺以及检验流程，对生产控制和检验过程控制要求高，生产成本较高 无 抗 感 染功能 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 6 19626187/21/2019022816:59 资料来源：公司公告，华西证券研究所 导尿管相关尿路感染（CAUTI）可显著增加住院患者的死亡率、住院费用及住院时间。医院内感染约40%与泌尿系统有关，据《导尿引起尿路感染的预防对策及研究进展》等数据，据国外报道留置导尿患者的尿路感染临床约为非留置、非导尿患者的3、7倍，导尿患者菌血症发生率是非导尿患者的5.8倍，约2%-4%的带管患