抗原检测专题分析报告：新冠抗原检测居家自测落地,行业景气上行

行业观点 新冠抗原检测国内落地，或联动产业上下游景气度提升。3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。我们认为，《通知》刺激新冠抗原检测行业需求走强，该行业的生产厂家较多，但截至3月13日，获得新冠抗原检测NMPA注册证的产品为五家，优先获证企业将率先受益；此外，上游或因需求提升，而出现景气度提升。 我国为全球新冠抗原检测产品重要出口国家。中国是新冠抗原检测的重要生产国家，已有多家企业获得了CE、FDA、TGA等相关认证。根据中国海关总署数据统计，我国2021年全年新冠抗原检测产品的出口量累计超700亿人民币。 药店作为重要的终端渠道，或迎来较广增量机会。根据卫健委《通知》，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。随着把新冠抗原检测明确作为补充检测手段，连锁药房的抗疫终端价值有望逐步体现，门店或将迎来营收新增量。抗原检测便捷且成本低，有望成为日常需求产品；另一方面，抗原检测产品销售有望助力客流提升，将带动相关产品销售。随着疫情防控形势趋于稳定，药店呼吸系统药品和抗感染药或将逐步恢复销售。此外，如未来国内新冠治疗药物获批数量增多，药店抗疫相关销售有望逐步增加。 检测OTC常态化趋势确定性高，面向消费者（toC）销售体系或成核心竞争力。若未来抗原检测通过OTC渠道销售，对厂商to C终端销售体系要求较高。目前多数抗原厂家渠道多数聚焦医院端，C端经验相对较少，因此同时具备获证能力和渠道能力的企业或有较大潜力；家用医疗器械产品拥有消费属性，未来板块发展确定性高，局部疫情推动之下，家用医疗器械关注度同样可能提升。 投资建议 我们认为，新冠抗原检测国内应用的快速推进有望带来产业链的整体景气度提升，建议关注抗原检测头部企业和率先获证企业的投资机会；同时上游供应链和下游销售渠道（如药房）的需求弹性同样值得把握。 重点公司：万孚生物，热景生物，诺唯赞，东方生物，益丰药房等。 风险提示 诊疗需求恢复不及预期；集采和谈判议价力度超出预期；抗疫物资供应增多，量价格局恶化；研发和新产品上市不及预期。 抗原检测成为国内新冠检测方式有力补充，居民自测市场有望打开 3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，指出为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。 图表1：国务院印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》 医疗机构：首选核酸检测，抗原作为补充。根据有关政策内容，基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时，具备核酸检测能力的机构，应当首选进行核酸检测；不具备核酸检测能力的，进行抗原检测。对于抗原阳性人员，后续还需转运至设臵发热门诊的医疗机构进行核酸检测。 隔离观察：前5天抗原自测，核酸检测确认阳性结果。居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。抗原检测阳性的，须立即进行核酸检测予以确认。 居民自测：允许购买自测，结果及时上报。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。 核酸检测仍是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。 抗原将提升国内人群筛查的检测效率。抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，产品操作方便且效率较高，有利于提高疫情早发现的能力。 图表2：抗原自测流程示意图 抗原适用于感染早期，核酸覆盖时间更长。抗原用于检测病毒蛋白的存在，患者在出现症状前后一周及时采用抗原检测能有效检测出新冠病毒；核酸能检测到少量的病毒遗传物质，在感染停止后很长时间内，患者检测结果都会呈阳性；抗体检测主要是检测身体对病毒的免疫反应，在感染早期无法检测出新冠病毒。 图表3：新冠病毒不同检测方法对比 坚持“动态清零”总方针，采用“抗原筛查、核酸诊断”监测模式。3月12日，全国召开疫情防控工作电视电话会议。会议指出，近期国内疫情多地散发，我国应坚持“外防输入、内防反弹”的总策略、“动态清零”的总方针。加强疫情较重地区的疫情防控和核酸筛查工作，严防境外输入，对于学校等人员聚集场所，要通过加强健康监测及提高核酸抽检比例防止聚集性疫情出现。此外，为应对奥密克戎传播特点，将采用“抗原筛查、核酸诊断”监测模式，群众可自行购买检测，有利于做到早发现，提高监测预警灵敏度。 国内5款新冠抗原检测产品获得NMPA注册证。截至2022年3月13日，国内新冠抗原检测产品共获批5款，其中胶体金及乳胶法的产品获批3款，荧光免疫层析的方法获批2款。 图表4：国内抗原自测获批厂商（截至2022年3月12日） 2021年中国新冠抗原检测产品出口体量突出。中国是新冠抗原检测的重要生产国家，已有多家企业获得了CE、FDA、TGA等相关认证。行业内多家企业2021年实现业绩放量，根据中国海关总署数据统计，我国2021年全年免疫制品出口量累计714亿人民币，单月峰值为134亿人民币。 图表5：国内抗原自测厂商海外注册情况 图表6：国内免疫制品出口海外数据统计 图表7：国内免疫制品出口海外部分国家数据统计 图表8：美团买药新冠自测产品预售展示 药店：增加新冠抗原检测，连锁药店的抗疫终端价值有望逐步体现 明确将抗原检测作为补充手段，终端药店的渠道价值逐步凸显。新冠抗原检测在国内逐步落地，根据卫健委《通知》，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。 连锁药房的抗疫终端价值有望逐步体现，门店获将迎来营收新增量。 多家新冠抗原检测产品上市，进入药店销售确定性提高。五款新冠抗原自测产品正式上市，零售药店作为重要的终端承销方，营收或将迎来新增量。 抗原检测为药店带来营收新增量：一方面，抗原检测便捷且成本低，有望成为日常需求产品。抗原检测便捷且成本低，且可居家自行采样，15-20分钟即可出结果。此外，奥密克戎毒株传播力较前期毒株有所提升，多地区出现点状疫情散发，短时间大规模核酸检测给基层和医院带来较大压力，增加抗原自测将提高筛查效率，降低成本。另一方面，抗原检测产品销售有望助力药房客流提升，将带动相关产品销售。药店在销售抗原检测产品的同时也将吸引客流并增加消费频次，从而产生的连锁效应，带动相关高毛利产品销售，并逐步扩大品牌影响力，为企业贡献营收。 复盘海外情况，药店在抗原检测产品销量中担当重要角色。韩国：抗原检测产品目前处于被抢购状态，韩国食品药品安全部被迫颁布禁令，禁止产品的网上销售，并对药店购买数量进行限制。日本：自2021年9月解除了药店抗原检测试剂盒销售禁令后，药店相关产品销售数量提升速度较快。借鉴海外情况，国内新冠抗原检测试剂如能顺利进入药店销售，其销量及放量速度值得期待。 除抗原检测产品外，未来如疫情防治相关药品上市，也将利好药店发展。 随着疫情常态化防控逐步成熟，药店呼吸系统和抗感染药未来可能逐步恢复销售。另一方面，我们预计，未来随着各类新冠防治药物获批数量增多，药店作为重要流通渠道承接相关产品的销售，有望获得业绩增量。此外，防治相关中药销售也将持续贡献业绩。 家用器械：看好检测产品OTC趋势，利好拥有面向消费者（to 2C）销售能力公司 检测OTC常态化趋势确定性高，to C销售体系或成核心竞争力。若未来抗原检测通过OTC渠道销售，对厂商toC终端销售体系要求较高。目前多数抗原厂家渠道多数聚焦医院端，C端经验相对较少，因此同时具备获证能力和渠道能力的企业或有较大潜力，如鱼跃医疗、可孚医疗等。 家用医疗器械产品拥有消费属性，未来板块发展确定性高。疫情推动之下，家用医疗器械关注度提升。随着国内抗原检测试剂的获批，家用器械公司的渠道能力和品牌力将进一步强化，叠加其他各类产品的消费属性，未来板块发展确定性高。 投资建议 我们认为，新冠抗原检测国内应用的快速推进有望带来产业链的整体景气度提升，建议关注抗原检测头部企业和率先获证企业的投资机会；同时上游供应链和下游销售渠道（如药房）的需求弹性同样值得把握。 重点公司 新冠检测： 华东地区：东方生物，安旭生物，奥泰生物，博拓生物 华南地区：万孚生物，亚辉龙，华大基因 西南地区：迈克生物，明德生物 华中地区：诺唯赞，基蛋生物 华北地区：热景生物，九强生物，九安医疗，万泰生物 上游制造：诺唯赞，百普塞斯，义翘神州等原料，包装海顺新材等 药店：益丰药房老百姓大参林一心堂等 C端渠道及产品：鱼跃医疗，可孚医疗等 风险提示 诊疗需求恢复不及预期：若国内未来诊疗量恢复缓慢，将可能对医疗板块需求产生较大影响； 药品器械带量集采和谈判议价力度超出预期：可能导致市场担忧情绪发酵，影响医疗板块企业估值水平； 抗疫物资供应增多，量价格局恶化：尽管我们认为抗疫物资需求在相当时间内仍将保持高位水平，但随着供应企业增加，价格可能下行； 研发和新产品上市不及预期：创新药品和器械研发和上市放量存在不确定性；如果有关企业新品上市和放量不及预期，可能导致企业估值调整。