首批5款新冠抗原自测试剂盒获批，重视疫情反复下的两条主线机会

请务必阅读正文之后的重要声明部分 ·、 首批5款新冠抗原自测试剂盒获批，重视疫情反复下的两条主线机会 医药生物 证券研究报告/行业周报 2022年03月13日 评级：增持（ 维持 ） 分析师：祝嘉琦 执业证书编号：S0740519040001 电话：021-20315150 Email：zhujq@r.qlzq.com.cn 研究助理：李建 Email：lijian01@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 418 行业总市值(亿元) 73,625.0 行业流通市值(亿元) 55,176.4 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 《医药持续回暖，关注一季度业绩-（祝嘉琦/李建）》2022.03.06 [Table_Finance] 重点公司基本状况 公司名称 股价 EPS PE PEG 评级 2020 2021E 2022E 2023E 2020 2021E 2022E 2023E 迈瑞医疗 306.70 5.49 6.73 8.08 9.80 55.85 45.55 37.95 31.31 2.21 买入 药明康德 98.71 1.00 1.72 2.60 3.25 98.56 57.24 38.02 30.34 1.53 买入 药明生物 53.25 0.40 0.67 0.99 1.40 110.32 66.04 44.73 31.68 1.49 买入 智飞生物 122.00 2.06 2.93 3.77 4.80 59.13 41.62 32.38 25.42 1.49 买入 万泰生物 255.36 1.12 3.29 4.89 6.39 228.97 77.51 52.26 39.93 1.97 买入 康龙化成 106.80 1.48 1.97 2.60 3.42 72.35 54.15 41.04 31.18 1.70 买入 泰格医药 92.39 2.01 3.22 3.82 4.40 46.07 28.65 24.17 21.00 1.70 买入 凯莱英 330.64 2.73 4.00 7.77 9.32 121.04 82.61 42.57 35.49 1.57 买入 君实生物 55.95 -1.83 0.41 0.01 0.17 -5.72 / / / / 买入 康泰生物 77.00 0.99 2.92 4.20 5.37 77.89 26.37 18.32 14.34 0.74 买入 信达生物 27.15 -0.68 -1.04 -0.61 -0.19 -5.09 / / / / 买入 健友股份 32.12 0.65 0.89 1.17 1.54 49.55 36.21 27.41 20.85 1.14 买入 昭衍新药 111.88 0.83 1.22 1.64 2.16 135.40 91.99 68.12 51.69 2.75 买入 拱东医疗 138.69 2.01 2.80 3.60 4.51 69.15 49.59 38.47 30.75 1.84 买入 天宇股份 48.06 1.92 0.72 1.66 2.17 25.07 66.70 28.92 22.15 0.91 买入 司太立 55.35 0.97 1.38 2.05 2.88 56.81 40.03 27.00 19.22 0.90 买入 奥翔药业 50.80 0.30 0.47 0.71 1.02 167.93 108.04 71.71 49.85 2.29 买入 备注：数据截止至2022.03.13 投资要点 本周观点：  首批5款新冠抗原自测试剂盒获批，持续重视疫情反复下的两条主线机会。本周沪深300下跌4.22%，医药生物行业下跌2.07%，处于28个一级子行业第5位。近期国内香港、广东、浙江、吉林、上海等地短时间内出现散发疫情。国家卫健委官网公布，3月12日，内地新增本土确诊病例1807例（其中吉林1412例、山东175例、广东62例、陕西39例、河北33例，其他省市86例），新增本土无症状感染者1315例（其中吉林744例、广东194例、山东172例、上海64例、河北40例、甘肃36例、其他省市65例），香港新增确诊3719例；截至3月12日，内地现有确诊7230例，香港现有确诊224012例，疫情散发情况严峻。 为进一步优化新冠病毒检测策略，3月11日，国家医政医管局发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》：1）产品定位：抗原检测是对核酸检测的补充，不能作为新冠病毒感染的确诊依据；2）覆盖人群：抗原检测主要适用基层医疗机构就诊出现呼吸道、发热等症状5天以内的人群，隔离观察人群以及有抗原自我检测需求的社区居民等3类人群；3）使用频次：基层诊疗疑似人群不具备核酸检测能力的应进行抗原检测，其中阴性患者需连续5天每天进行一次抗原检测；隔离观察人员（包括居家隔离、密接次密接、入境隔离、封控区）需在前5天每天进行一次抗原自测；社区居民如有症状且不便就诊者应连续5日抗原检测；4）采购渠道：基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，-40%-20%0%20%40%60%80%18-0718-0918-1119-0119-0319-0519-0719-0919-1120-0120-0320-0520-0720-0920-1121-0121-0321-0521-0721-0921-1122-01医药生物(申万)沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业周报 可通过省级集中招采降低试剂价格；隔离观察人员试剂由相关管理部门（社区、隔离点等）负责试剂采购；社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂。3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的5家新冠抗原产品自测应用申请变更。 我们在3月7日发布的专题报告《新冠疫情持续反复，抗原自检有望迎来投资风口》中指出，参考海外新冠抗原自检试剂盒发放政策，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。考虑疫情的持续反复，以及后续国门放开的需求，建议继续重视新冠相关产业链投资机会，关注两条主线：1）检测，如万孚生物、诺唯赞、九强生物、明德生物、九安医疗、东方生物、亚辉龙、热景生物、安旭生物等IVD检测标的，以及相关试剂、耗材上游标的如义翘神州、百普赛斯、拱东医疗、昌红科技等；此外考虑到自检需求提高，益丰药房、老百姓、大参林、一心堂等零售药店有望持续受益；2）口服药：美国已经EUA辉瑞（PAXLOVID）、默沙东（Molnupiravir）两款小分子口服药物；国内真实生物的阿兹夫定III期临床，多款早期临床阶段小分子药物在研，君实生物VV116海外已获批，前沿生物美国I期临床正在进行。重点关注进度靠前的国内研发创新企业、海外大药企创新药CDMO产业链以及仿制药产业链，如君实生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业、天宇股份、奥翔药业、奥锐特、美诺华等。  疫情反复，序贯加强免疫接种持续推进，建议关注疫苗板块投资机会。近期，国内香港、广东、浙江、吉林、上海等地短时间内出现散发疫情，疫苗仍旧是疫情防控的重要手段。此外，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等。长期来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，二类苗行业近3-5年有望实现复合20%-30%增长，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物等。  重点推荐个股表现：3月重点推荐：迈瑞医疗、药明康德、药明生物、智飞生物、万泰生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、君实生物、康泰生物、信达生物、健友股份、昭衍新药、拱东医疗、天宇股份、司太立、奥翔药业；本周平均下跌4.11%，跑输医药行业2.04%。  一周市场动态：对2022年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-13.4%，同期沪深300收益率-12.8%，医药板块跑输沪深300收益率0.6%。本周沪深300下跌下跌4.22%，医药生物行业下跌2.07%，处于28个一级子行业第5位，子板块全部下跌，其中医疗服务跌幅最大，为3.35%，医药商业跌幅最小，为0.07%。以2022年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值27.71倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为21.18倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为30.87%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值28.5倍PE，低于历史平均水平（37.2倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为37%。  风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业周报  首批5款新冠抗原自测试剂盒获批，持续重视疫情反复下的两条主线机会。本周沪深300下跌4.22%，医药生物行业下跌2.07%，处于28个一级子行业第5位。近期国内香港、广东、浙江、吉林、上海等地短时间内出现散发疫情。国家卫健委官网公布，3月12日，内地新增本土确诊病例1807例（其中吉林1412例、山东175例、广东62例、陕西39例、河北33例，其他省市86例），新增本土无症状感染者1315例（其中吉林744例、广东194例、山东172例、上海64例、河北40例、甘肃36例、其他省市65例），香港新增确诊3719例；截至3月12日，内地现有确诊7230例，香港现有确诊224012例，疫情散发情况严峻。 为进一步优化新冠病毒检测策略，3月11日，国家医政医管局发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》：1）产品定位：抗原检测是对核酸检测的补充，不能作为新冠病毒感染的确诊依据；2）覆盖人群：抗原检测主要适用基层医疗机构就诊出现呼吸道、发热等症状5天以内的人群，隔离观察人群以及有抗原自我检测需求的社区居民等3类人群；3）使用频次：基层诊疗疑似人群不具备核酸检测能力的应进行抗原检测，其中阴性患者需连续5天每天进行一次抗原检测；隔离观察人员（包括居家隔离、密接次密接、入境隔离、封控区）需在前5天每天进行一次抗原自测；社区居民如有症状且不便就诊者应连续5日抗原检测；4）采购渠道：基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采降低试剂价格；隔离观察人员试剂由相关管理部门（社区、隔离点等）负责试剂采购；社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂。3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的5家新冠抗原产品自测应用申请变更。 我们在3月7日发布的专题报告《新冠疫情持续反复，抗原自检有望迎来投资风口》中指出，参考海外新冠抗原自检试剂盒发放政策，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。考虑疫情的持续反复，以及后续国门放开的需求，建议继续重视新冠相关产业链投资机会，关注两条主线：1）检测，如万孚生物、诺唯赞、九强生物、明德生物、九安医疗、东方生物、亚辉龙、热景生物、安旭生物等IVD检测标的，以及相关试剂、耗材上游标的如义翘神州、百普赛斯、拱东医疗、昌红科技等；此外考虑到自检需求提高，益丰药房、老百姓、大参林、一心堂等零售药店有望持续受益；2）口服药：美国已经E