首批5款新冠抗原自测试剂盒获批，重视疫情反复下的两条主线机会

本周观点： 首批5款新冠抗原自测试剂盒获批，持续重视疫情反复下的两条主线机会。本周沪深300下跌4.22%，医药生物行业下跌2.07%，处于28个一级子行业第5位。近期国内香港、广东、浙江、吉林、上海等地短时间内出现散发疫情。国家卫健委官网公布，3月12日，内地新增本土确诊病例1807例（其中吉林1412例、山东175例、广东62例、陕西39例、河北33例，其他省市86例），新增本土无症状感染者1315例（其中吉林744例、广东194例、山东172例、上海64例、河北40例、甘肃36例、其他省市65例），香港新增确诊3719例；截至3月12日，内地现有确诊7230例，香港现有确诊224012例，疫情散发情况严峻。 为进一步优化新冠病毒检测策略，3月11日，国家医政医管局发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》：1）产品定位：抗原检测是对核酸检测的补充，不能作为新冠病毒感染的确诊依据；2）覆盖人群：抗原检测主要适用基层医疗机构就诊出现呼吸道、发热等症状5天以内的人群，隔离观察人群以及有抗原自我检测需求的社区居民等3类人群；3）使用频次：基层诊疗疑似人群不具备核酸检测能力的应进行抗原检测，其中阴性患者需连续5天每天进行一次抗原检测；隔离观察人员（包括居家隔离、密接次密接、入境隔离、封控区）需在前5天每天进行一次抗原自测；社区居民如有症状且不便就诊者应连续5日抗原检测；4）采购渠道：基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采降低试剂价格；隔离观察人员试剂由相关管理部门（社区、隔离点等）负责试剂采购；社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂。3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的5家新冠抗原产品自测应用申请变更。 我们在3月7日发布的专题报告《新冠疫情持续反复，抗原自检有望迎来投资风口》中指出，参考海外新冠抗原自检试剂盒发放政策，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。考虑疫情的持续反复，以及后续国门放开的需求，建议继续重视新冠相关产业链投资机会，关注两条主线：1）检测，如万孚生物、诺唯赞、九强生物、明德生物、九安医疗、东方生物、亚辉龙、热景生物、安旭生物等IVD检测标的，以及相关试剂、耗材上游标的如义翘神州、百普赛斯、拱东医疗、昌红科技等；此外考虑到自检需求提高，益丰药房、老百姓、大参林、一心堂等零售药店有望持续受益；2）口服药：美国已经EUA辉瑞（PAXLOVID）、默沙东（Molnupiravir）两款小分子口服药物；国内真实生物的阿兹夫定III期临床，多款早期临床阶段小分子药物在研，君实生物VV116海外已获批，前沿生物美国I期临床正在进行。重点关注进度靠前的国内研发创新企业、海外大药企创新药CDMO产业链以及仿制药产业链，如君实生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业、天宇股份、奥翔药业、奥锐特、美诺华等。 疫情反复，序贯加强免疫接种持续推进，建议关注疫苗板块投资机会。近期，国内香港、广东、浙江、吉林、上海等地短时间内出现散发疫情，疫苗仍旧是疫情防控的重要手段。此外，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等。长期来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，二类苗行业近3-5年有望实现复合20%-30%增长，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物等。 重点推荐个股表现：3月重点推荐：迈瑞医疗、药明康德、药明生物、智飞生物、万泰生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、君实生物、康泰生物、信达生物、健友股份、昭衍新药、拱东医疗、天宇股份、司太立、奥翔药业；本周平均下跌4.11%，跑输医药行业2.04%。 一周市场动态：对2022年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-13.4%，同期沪深300收益率-12.8%，医药板块跑输沪深300收益率0.6%。本周沪深300下跌下跌4.22%，医药生物行业下跌2.07%，处于28个一级子行业第5位，子板块全部下跌，其中医疗服务跌幅最大，为3.35%，医药商业跌幅最小，为0.07%。 以2022年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值27.71倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为21.18倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为30.87%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值28.5倍PE，低于历史平均水平（37.2倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为37%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 首批5款新冠抗原自测试剂盒获批，持续重视疫情反复下的两条主线机会。本周沪深300下跌4.22%，医药生物行业下跌2.07%，处于28个一级子行业第5位。近期国内香港、广东、浙江、吉林、上海等地短时间内出现散发疫情。国家卫健委官网公布，3月12日，内地新增本土确诊病例1807例（其中吉林1412例、山东175例、广东62例、陕西39例、河北33例，其他省市86例），新增本土无症状感染者1315例（其中吉林744例、广东194例、山东172例、上海64例、河北40例、甘肃36例、其他省市65例），香港新增确诊3719例；截至3月12日，内地现有确诊7230例，香港现有确诊224012例，疫情散发情况严峻。 为进一步优化新冠病毒检测策略，3月11日，国家医政医管局发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》：1）产品定位：抗原检测是对核酸检测的补充，不能作为新冠病毒感染的确诊依据；2）覆盖人群：抗原检测主要适用基层医疗机构就诊出现呼吸道、发热等症状5天以内的人群，隔离观察人群以及有抗原自我检测需求的社区居民等3类人群；3）使用频次：基层诊疗疑似人群不具备核酸检测能力的应进行抗原检测，其中阴性患者需连续5天每天进行一次抗原检测；隔离观察人员（包括居家隔离、密接次密接、入境隔离、封控区）需在前5天每天进行一次抗原自测；社区居民如有症状且不便就诊者应连续5日抗原检测；4）采购渠道：基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采降低试剂价格；隔离观察人员试剂由相关管理部门（社区、隔离点等）负责试剂采购；社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂。3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的5家新冠抗原产品自测应用申请变更。 我们在3月7日发布的专题报告《新冠疫情持续反复，抗原自检有望迎来投资风口》中指出，参考海外新冠抗原自检试剂盒发放政策，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。考虑疫情的持续反复，以及后续国门放开的需求，建议继续重视新冠相关产业链投资机会，关注两条主线：1）检测，如万孚生物、诺唯赞、九强生物、明德生物、九安医疗、东方生物、亚辉龙、热景生物、安旭生物等IVD检测标的，以及相关试剂、耗材上游标的如义翘神州、百普赛斯、拱东医疗、昌红科技等；此外考虑到自检需求提高，益丰药房、老百姓、大参林、一心堂等零售药店有望持续受益；2）口服药：美国已经EUA辉瑞（PAXLOVID）、默沙东（Molnupiravir）两款小分子口服药物；国内真实生物的阿兹夫定III期临床，多款早期临床阶段小分子药物在研，君实生物VV116海外已获批，前沿生物美国I期临床正在进行。重点关注进度靠前的国内研发创新企业、海外大药企创新药CDMO产业链以及仿制药产业链，如君实生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业、天宇股份、奥翔药业、奥锐特、美诺华等。 图表1：各省现有确诊病例数（例） 图表2：《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》解读 疫情反复，序贯加强免疫接种持续推进，建议关注疫苗板块投资机会。近期，国内香港、广东、浙江、吉林、上海等地短时间内出现散发疫情，疫苗仍旧是疫情防控的重要手段。此外，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等。长期来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，二类苗行业近3-5年有望实现复合20%-30%增长，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物等。 图表3：全球新冠肺炎疫苗累计接种剂次（单位：剂） 图表4：全球各国日均疫苗接种情况（单位：剂） 行业热点聚焦： 1）3月11日，国家医政医管局发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。 2）3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。 3）3月10日，广东省药品交易中心公示了广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）拟中选/备选结果。 医药生物行业科创板申报情况：本周仁度生物注册生效。当前申报企业共142家，其中已发行81家，注册生效6家，终止注册3家，提交注册7家，已问询19家，已受理1家，中止1家，终止状态24家。 图表5：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 一周市场动态：对2022年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-13.4%，同期沪深300收益率-12.8%，医药板块跑输沪深300收益率0.6%。本周沪深300下跌下跌4.22%，医药生物行业下跌2.07%，处于28个一级子行业第5位，子板块全部下跌，其中医疗服务跌幅最大，为3.35%，医药商业跌幅最小，为0.07%。 图表6：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2022年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值27.71倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为21.18倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为30.87%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值28.5倍PE，低于历史平均水平（37.2倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为37%。 图表7：医药板块整体估值溢价（2022盈利预测市盈率） 图表8：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：受事件、政策驱动，以及新冠特效药、检测产业链个股涨势靠前；部分前期涨幅较大的个股有所调整。 图表9：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表10：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 本周中泰医药报告：专题研究： 《新冠疫情持续反复，抗原自检有望迎来投资风口-（谢木青/于佳喜）》2022.03.07行业周报： 《医药持续回暖，关注一季度业绩-（祝嘉琦/李建）》2022.03.06公司点评： 《泰格医药：主业持续亮眼，1、2月经营数据超预期，全年有望持续高增-（祝嘉琦/崔少煜）》2022.03.11《奥翔药业：一体化产业链持续升级，扩充产能提升整体竞争力-(祝嘉琦/李建）》2022.03.11 《康龙化成：四大板块表现强劲，大分子及细胞基因治疗持续高增可期-（祝嘉琦/崔少煜）》2022.03.11《药明康德：1、2月经营数据持续亮眼，全年增长有望提速-（祝嘉琦/崔少煜）》2022.03.10 重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均下