医药行业周报：悲观情绪带来极佳机会，关注上游及新冠治疗药领域

行情回顾：本周申万医药生物板块指数下滑2.7%，较沪深300指数跑输3.6%，医药板块在申万行业分类中排名倒数第三，生物制品表现相对较好+2.2%，医疗服务表现最差-11.1%；医药涨幅前五为亚辉龙（+37.9%）、*ST华塑（+15.1%）、楚天科技（+14.8%）、智飞生物（+14.3%）、ST国医（+12.9%）。 行业政策及动态：1）国家药监局批准辉瑞小分子新冠应急使用：用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者；2）药明生物被美国商务部列入UVL名单，CXO板块遭“错杀”：UVL名单限制小，移出名单并非难事，并且UVL清单对药明生物几乎无实质影响；3）国务院政策例行吹风会：深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展；4）博腾股份：新签订辉瑞6.81亿美元大订单，有望显著增厚2022年业绩。 本周生物制药产业链上游专题：生物制品行业蓬勃发展，上游制造产业链迎来黄金发展机遇。中长期维度上，随着国内企业产品能力的逐步发展，不断在设备和耗材产品能力上进行深化，有望孕育平台型的企业。中短期来看，新增需求量有望维持2-3年内的订单增量。建议关注具有小分子制药装备生产能力，同时布局生物药生产设备及耗材的东富龙、楚天科技、森松国际等，同时在层析填料领域已经取得突破，protein A填料已经具备商业化应用的纳微科技等。 投资策略：在全市场及药明生物受美国UVL名单的影响下，市场对医药板块的负面情绪在节后的一周释放充分，节后一周医药板块下跌2.73%，2月11日单日下跌3.31%，近三周医药板块下跌15.9%，位列所有行业倒数第一。我们认为当前医药板块下跌受市场负面情绪单方面影响，与行业基本面基本无关，急速下跌给予极佳的布局机会：1）新冠治疗药物将成未来重大投资板块：国家药监局近日批准辉瑞新冠特效药Paxlovid在国内紧急使用，国门开放预期提前，新冠治疗药物市场有望达到千亿级别，是继新冠疫苗与新冠检测后的最重要投资板块，且持续性远超疫苗与检测，“中西结合”将是国内新冠治疗的主流方式，重点关注新冠小分子与产业链+抗新冠中药板块，重点关注：博腾股份、君实生物、以岭药业、步长制药等；2）CXO行业回调充分：国内CXO企业早已度过简单加工制造时代，已具备全球核心竞争力，欧美药企离不开中国的低成本与高效率的CXO产能，全球产能需求持续往中国转移。推荐重点关注：药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、康龙化成等；3）生物制品上游板块迎来重大机遇：药明生物事件突出了国内生物药上游供应链安全问题，上游国产替代是大势所趋。供应链上来看，国内东富龙、楚天科技、森松国际、多宁生物、纳微科技、科百特、奥浦迈等企业在不同的设备及耗材领域均有突破，极端情况下，国内企业基本具备完整供应的能力。建议关注东富龙、楚天科技、森松国际、纳微科技等。4）持续看好中药板块：中药景气行情有望贯穿全年，本轮急跌给予重新布局机会：我们认为，中医药已经上升为国家战略高度，作为国家文化与软实力的有效承载，国家为中医药的传承创新单独立法，各部门特别是医保局也单独发文从支付端支持，对中药的支持大概率能体现在公司收入和利润增速上。低估值+政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础，重点关注中药创新、配方颗粒、抗新冠中药等方向相关标的：以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、新天药业等。 本周投资组合：建议关注博腾股份、太极集团、以岭药业、新天药业、君实生物和步长制药等。 本月投资组合：建议关注药明康德、迈瑞医疗、九典制药、鱼跃医疗、康德莱和智飞生物。 风险提示：行业需求不及预期；上市公司业绩不及预期；行业竞争加剧。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点：医药公募低配+近期回调，已进入高性价比区间 本周申万医药生物板块指数下滑2.7%，较沪深300指数跑输3.6%，医药板块在申万行业分类中排名倒数第三，生物制品表现相对较好+2.2%，医疗服务表现最差-11.1%；医药涨幅前五为亚辉龙（+37.9%）、*ST华塑（+15.1%）、楚天科技（+14.8%）、智飞生物（+14.3%）、ST国医（+12.9%）。 在全市场及药明生物受美国UVL名单的影响下，市场对医药板块的负面情绪在节后的一周释放充分，节后一周医药板块下跌2.73%，2月11日单日下跌3.31%，近三周医药板块下跌15.9%，位列所有行业倒数第一。我们认为当前医药板块下跌受市场负面情绪单方面影响，与行业基本面基本无关，急速下跌给予极佳的布局机会： 1）新冠治疗药物将成未来重大投资板块：国家药监局近日批准辉瑞新冠特效药Paxlovid在国内紧急使用，国门开放预期提前，新冠治疗药物市场有望达到千亿级别，是继新冠疫苗与新冠检测后的最重要投资板块，且持续性远超疫苗与检测，“中西结合”将是国内新冠治疗的主流方式，重点关注新冠小分子与产业链+抗新冠中药板块，重点关注：博腾股份、君实生物、以岭药业、步长制药等； 2）CXO行业回调充分：国内CXO企业早已度过简单加工制造时代，已具备全球核心竞争力，欧美药企离不开中国的低成本与高效率的CXO产能，全球产能需求持续往中国转移。推荐重点关注：药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、康龙化成等； 3）生物制品上游板块迎来重大机遇：药明生物事件突出了国内生物药上游供应链安全问题，上游国产替代是大势所趋。供应链上来看，国内东富龙、楚天科技、森松国际、多宁生物、纳微科技、科百特、奥浦迈等企业在不同的设备及耗材领域均有突破，极端情况下，国内企业基本具备完整供应的能力。建议关注东富龙、楚天科技、森松国际、纳微科技等。 4）持续看好中药板块：中药景气行情有望贯穿全年，本轮急跌给予重新布局机会。我们认为，中医药已经上升为国家战略高度，作为国家文化与软实力的有效承载，国家为中医药的传承创新单独立法，各部门特别是医保局也单独发文从支付端支持，对中药的支持大概率能体现在公司收入和利润增速上。低估值+政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础，重点关注中药创新、配方颗粒、抗新冠中药等方向相关标的：以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂、华润三九、红日药业、新天药业等。本周我们生物产业链上游做了专题分析。 1.2.中长期投资策略：板块风格正回归均衡 申万医药指数年初至今跌幅近15%，位列所有行业倒数第二，2021Q4基金持仓显示医药已为低配，处于近4年低点，很多细分板块进入极高性价比配置区间。在国家《“十四五”医药工业发展规划》支持下，虽然短期医药板块处于低迷和迷茫状态，但我们对2022年表现持乐观态度，个股表现或更加多样。我们看好政策鼓励的中药板块和高增长的优质个股，坚持业绩为王。各细分板块观点如下： 1）中药：板块或迎来最强、最持久景气周期。医保政策支持传承创新，多公司基本面触底反转，创新中药产品申报与获批数量不断增长，产品提价等多因素作用下，中药板块有望迎来长周期的景气周期。重点关注：太极集团、步长制药、新天药业、同仁堂、中国中药、红日药业和华润三九等； 2）疫苗：兼具消费和创新属性，常规疫苗接种有望恢复，重点关注：智飞生物、康泰生物、欧林生物、百克生物、万泰生物等； 3）药店：受益集中度提高、客流复苏和处方外流，低估值快成长，重点关注：一心堂、健之佳等； 4）医疗服务：2022年为DRG/DIP政策全面实施的元年，将为医疗服务中长期发展奠定良好的基础，重点关注：三星医疗等； 5）消费类药械：重点关注九典制药、我武生物、鱼跃医疗、欧普康视和三诺生物等。 6）创新药械：重点关注恒瑞医药、迈瑞医疗、澳华内镜和已申请IPO的联影医疗； 7）基因细胞治疗CDMO：行业仍高景气度，短期回调不改持续向好趋势，重点关注博腾股份、药明生物、药明康德和金斯瑞生物科技； 8）上游产业链：不受政策影响且高景气，中长期重点关注：关注东富龙、森松国际和纳微科技和即将上市的奥浦迈等。 1.3.投资组合 本周重点组合： 建议关注博腾股份、太极集团、以岭药业、新天药业、君实生物和步长制药等； 二月投资组合： 建议关注药明康德、迈瑞医疗、九典制药、鱼跃医疗、康德莱和智飞生物。 2.生物制品行业蓬勃发展，上游制造产业链迎来黄金发展机遇 2.1.生物制品行业快速发展，抗体类生物药占据主要市场 根据沙利文的统计，2020年，全球生物药的市场规模达到2979亿美元，2019年的增速在9.7%，2020年受到疫情的影响，增速有所下降，预计疫情之后将恢复9-10%左右的增长。中国2020年的规模达到3457亿元，2016-2019年维持在19-20%的高速增长，国内生物药市场维持大幅高于全球市场的增速。除生物药外，包括疫苗、细胞治疗、多肽等产品也处于快速发展阶段。 图1：2016年-2030E年全球生物药市场规模（十亿美元） 图2：2016年-2030E年中国生物药市场规模（十亿人民币） 2010年以来，全球处于研发阶段的生物制品数量急剧增加。2010-2021年，处于3期的数量从115个提升至398个，CAGR为11.95%，处于2期/2-3期的数量从98个增加至802个，CAGR为21.06%，处于临床1期/1-2期的数量从59个增加至926个，CAGR为28.44%。中国来看，2010-2021年，处于3期的数量从6个增加至78个，CAGR为26.26%，处于2期/2-3期的数量从8个增加至220个，CAGR为35.16%，处于1期/1-2期阶段的产品数量从5个增加至237个，CAGR为42.02%。2018年以后，中国在研生物制品数量进入了井喷式发展的阶段。 图3：2010-2021年全球生物药处于临床1-3期产品数（个） 图4：2010-2021年国内生物药处于临床1-3期产品数（个） 国内3期前的生物药中，抗体占比58.6%，细胞疗法占比25.4%，疫苗占比13.1%，在3期及商业化的项目中，抗体类占比71.3%、疫苗类占比21.7%。从临床进程推演产业发展趋势，抗体是商业化生产中规模最大的种类，其次是疫苗，细胞治疗项目大多处于较早期，随着时间的推进，预计后续细胞治疗商业化的需求将增加。 图5：2021年中国各类处于III期前的生物药占比（不包含BE） 图6：2021年中国各类处于III期至上市状态的生物药占比 2.2.生物制品生产一般流程 从生物药的生产流程来看，主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产，主要包括摇瓶培养-波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节，得到细胞及其产物。 下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化，得到目标产物的过程，主要环节包括收获-层析捕获-低PH病毒灭活及深层过滤-两步层析-除病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节，得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理，经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后，最终获得产品。整个生产过程连续，中间环节较少，生产过程中所使用的设备、耗材与小分子药物有很大的。 图7：一般抗体药物生产流程示意图 2.2.1.上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞培养过程 以抗体生产为例，对生物药生产流程进行拆解，上游发酵需要经过细胞复苏、常规传代、摇瓶放大培养等阶段最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养。 发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标，由于细胞发酵过程中会产生较多的气泡，需要加入消泡剂。进入生物反应器后，细胞进行大规模的生产和繁殖，经过培养后，细胞可以进行收获。该过程需要控制的参数有 CO2 、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂，同时还需要进行培养基补料。 上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶，一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤，需要用到除菌滤器；主要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇床、波浪式生物