重大事件快评：丝丽动能素于海南先行区获批，助力公司强化医美产品矩阵布局

事项： 近日，华熙生物在官网宣布，全资子公司法国Revitacare丝丽（下称“丝丽”）旗下的产品“CYTOCARE丝丽动能素516及532”作为临床急需医疗器械（三类）通过海南省药品监督管理局的批复，可在海南乐城先行区内首先使用。 国信零售观点：丝丽动能素516及532两款产品均可用于肌肤年轻化治疗，在临床上具有减少细纹和皱纹、提供肌肤水合力等作用。上述产品的此次获批主要受益于今年出台的海南乐城加快先行区医疗器械和药品进口注册审批的“先行先试”政策，获批后该产品可在乐城先行区进行无菌破皮注射，未来随着相关政策的进一步完善和推广，有望推动公司在内的合规医美龙头加速分享市场的健康发展红利。总体上，我们认为华熙生物作为透明质酸全产业链龙头，通过近年来的积极布局，有望形成包括HA原料、医疗终端、功能性护肤和功能性食品在内的四大业务板块，未来通过完善业务矩阵和进一步扩大透明质酸产业化规模，将不断强化龙头地位优势。我们维持公司2021-2023年EPS预测分别为1.73元/2.30元/3.08元/股，当前股价对应PE分别为90/68/50倍，维持“增持”评级。 评论： 公司旗下丝丽动能素产品于海南获批医疗器械 据华熙生物官网消息，海南省药监局已通过了丝丽旗下CYTOCARE丝丽动能素516及532产品作为临床急需医疗器械的批复，意味着以上产品可在乐城先行区内的医美机构进行无菌破皮导入操作。 丝丽（Revitacare）为著名高端抗衰实验室品牌，于2003年在法国成立，17年华熙生物以约2.03亿港元收购其100%股权。该公司主要从事以透明质酸等活性物质为核心研发及销售，覆盖从皮肤修复到塑形等领域，产品为动能素产品系列和软组织填充剂，专注于面部注射、抗衰、提拉、紧致等。 而本次丝丽动能素516及532产品能在海南获批第三类医疗器械，主要受益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策：即准许国外已取得医疗器械注册证的创新产品作为临床急需进口医疗器械特需使用。 上述516及532产品属于丝丽旗下透明质酸无源植入物，据华熙生物官网消息，产品临床数据显示具有减少细纹和皱纹、优化肤质、提高肌肤水合力的作用。其产品核心力在于“CT50”及“SRN”技术，“CT50”指透明质酸+50种活性成分，包括21种氨基酸、11种维生素、14种矿物质、2种核酸、1种辅酶及1种抗氧化物，配比协同后达到改善肤质，健康维养肌肤的目的；“SRN”缓释网格技术，则是通过技术手段延长活性物质在皮肤中的释放速度，使得效果维持时间更加持久。 图1：丝丽动能素516产品系列 图2：丝丽动能素532产品系列 此外，关于公司在海南的整体布局，旗下的华熙生物科技产业园已于2021年7月开工，将建立丝丽的中国区总部和国际业务中心，引进生产线，面向全球市场进行生产和销售。 医美监管趋严利好合规三类械产品发展，华熙强化肌肤年轻化领域布局 据Frost & Sullivan统计数据，2019年中国医美市场规模达到1436亿元人民币，2015-2019年复合增速达到22.5%，到2024年有望达到3185亿元。且中国医美渗透率较欧美成熟市场仍有较大提升空间，在消费升级趋势下，随着年轻消费者的消费力提升、下沉市场发展及合规产品供给不断丰富的催化下，行业红利有望加速释放。 图3：中国医美行业市场规模及预测（亿元、%） 图4：各国医美每千人诊疗次数对比（次） 而医美政策监管的趋严整体上也将利好合规产品发展，近期国家药监局强调拟将“医美水光类”产品纳入三类医疗器械监管：2021年11月国家药监局发布的《医疗器械分类目录》内容调整意见，指出注射用透明质酸钠溶液，由注射器以及预装在注射器中的填充材料（一般以透明质酸钠为主要成分）组成，产品用于注射至面部真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，拟按照III类器械监管。这将为丝丽动能素在内的合规产品提供一个健康的发展土壤。 此外，对于公司自身的产品组合而言，丝丽动能素在海南的获批将进一步强化公司在肌肤年轻化领域的布局。此前公司旗下已拥有润致品牌的医美产品，包括润致Aqua修饰透明质酸凝胶（“润致娃娃针”）、“御龄双子针”等三类械合规产品系列，在临床上可改善面部肤质，纠正额部及周边静态纹路等。 投资建议：玻尿酸全产业链龙头，完善业务矩阵助力长期成长，维持“增持” 整体来看，丝丽动能素516及532两款产品的获批将助力公司进一步完善医美业务线的产品矩阵，并在医美行业政策日益完善和监管日益系统化的过程中，抢占行业的合规化发展红利。中长期，我们认为华熙生物作为透明质酸全产业链龙头，通过近年来的积极布局，有望形成包括HA原料、医疗终端、功能性护肤和功能性食品在内的四大业务板块，未来通过完善业务矩阵和进一步扩大透明质酸产业化规模，将不断强化龙头地位优势。我们维持公司2021-2023年EPS预测分别为1.73元/2.30元/3.08元/股，当前股价对应PE分别为90/68/50倍，维持“增持”评级。 风险提示： 疫情反复；在研项目及新品推广不及预期；护肤品线上销售不及预期 附表：可比公司盈利预测及估值 附表：财务预测与估值 资产负债表（百万元）现金及现金等价物应收款项 利润表（百万元）营业收入营业成本 现金流量表（百万元）净利润