本月医药新政密集出台,监管规范化程度提升,利于行业健康发展。12月以来CDE出台的指导原则涉及多个领域,如基因治疗、细胞治疗、静脉麻醉、新冠化药以及新冠中和抗体、体重控制等多个药物种类,对其非临床以及临床研究都出台了具体的指导原则,如《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》、《静脉麻醉药的临床评价技术指导原则》等,监管不断细化、规范程度进一步提升,有利于我国医药行业的高质量健康发展。