生化诊断国产率过半：2021年体外诊断行业大数据分析（图）

2021年，我国生化诊断领域国产品牌的市占率已达到了70%，已经基本完成进口产品替代。目前，我国生化诊断领域整体上以国产品牌为主，但集中度较低，主要企业为迈瑞、科华生物、九强生物等。数据显示，2021年上半年，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品736个，较去年同期减少21.45%。从注册产品类别来看，2021年上半年国家药监局批准注册产品数量前三为体外诊断试剂、无源植入器械、神经和心血管手术器械，分别为137个、116个、72个。与2020年同期相比，2021年全球新冠疫情趋于稳定，国家药监局批准注册的体外诊断试剂、注输、护理和防护器械产品数量均有所下降。其中，体外诊断试剂137个，较去年同期减少50%，占比从29%下降至18%，减少11个百分点。