2021年上半年中国医疗器械及其细分领域注册产品数量大数据分析（图）

截至2021年6月底，全国医疗器械国产产品数量达199469件，较2020年底增长10.0%。其中，I类产品115331件，增长14.2%；II类产品72357件，增长4.5%；III类产品11781件，增长5.6%。2021年上半年全国医疗器械国产产品共获批上市16888件，包含I类产品备案9848件，II类产品首次注册6546件，III类产品首次注册494件。从细分领域看，2021年上半年通过审批上市的医疗器械产品中，体外诊断试剂以5223件位居榜首；排名第二的是注输、护理和防护器械，共计4836件；其次为临床检验器械达966件，口腔科器械达894件，物理治疗器械达833件，无源手术器械达693件，骨科手术器械达654件，医用成像器械达453件，呼吸、麻醉和急救器械达327件，医用康复器械达318件等。