4+7城市药品集中采购解读：带量采购方案明确，仿制药市场洗牌

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 [Table_Summary] 报告摘要：  带量采购文件正式出台 近日，中央深改委审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，并于11月15日正式出台了4+7带量采购文件，纳入31个已通过一致性评价的品种。与网传版本相比，正式文件采购名单去除了“头孢唑林钠/氯化钠注射剂”和“紫杉醇注射剂（白蛋白结合型）”2个品种，各品种采购量亦略有变化，预计主要出于平稳过渡考虑。采购周期为结果执行日起12个月，议价谈判将于12月6日完成。  方案维持降价力度，列出违规行为确保带量采购顺利进行 本次带量采购采用预中选和拟中选两个阶段遴选中选品种，对降价的执行较为坚决，其中对符合申报条件的企业数≤2家的品种采取“降价幅度排行”和“参考符合申报条件的企业≥3家的拟中选品种平均降幅”等方式促进充分降价。此外，文件列出多种违规行为，一方面尽量确保中选品种的采购量，同时对可能对采购造成影响的突发事件准备了预案，以确保带量采购的顺利进行。  市场新入者优势显著，销量增长叠加利润率提升 从品种角度来看，本次集中带量采购纳入了多个用于慢性病的重磅药物，5个品种样本医院销售额在10亿元以上，而这些品种主品规的大部分份额由原研产品占据，多个原研产品市占率超过80%。在此环境下，仿制药有望借价格优势中选而替代原研品种，市场的新入者一方面受益带量采购中选从而销量跨越式提升，一方面减少了销售费用的支出而提升了利润率，是本次带量采购的最大获益者。  执行与价格联动有待后续政策明确 本文件重点集中于采购，在未来政策落实时如何保证采购量、中选价格是否参与价格全国联动等方面仍未明确，有待后续说明。  投资建议 带量采购方案正式发布，维持了价格控制力度，给已有较大市场份额的仿制药企业和原研厂家带来一定压力。但由于部分大品种的市场目前仍由原研产品主导，通过一致性评价的市场新入者有望借价格优势中选而冲击当前格局，直接获得50%~70%的市场份额，且减少了销售费用的支出，有助于利润率的提升。推荐产品通过一致性评价且当前市占率较低的乐普医疗，建议关注京新药业、华海药业、海正药业等。  风险提示 产品降价幅度超预期。 [Table_ProfitDetail] 盈利预测与财务指标 代码 重点公司 现价 EPS PE 评级 11月15日 2017A 2018E 2019E 2017A 2018E 2019E 300003 乐普医疗 31.80 0.51 0.76 0.99 62.9 41.8 32.3 推荐 资料来源：公司公告、民生证券研究院 [Table_Invest] 推荐 维持评级 [Table_QuotePic] 行业与沪深300走势比较 -28%-17%-7%3%14%17-1118-0218-0518-0818-11医药沪深300 资料来源：Wind，民生证券研究院 [Table_Author] 分析师：肖汉山 执业证号号： S0100517080005 电话： 021-60876722 邮箱： xiaohanshan@mszq.com 研究助理：袁中平 执业证号号： S0100117120030 电话： 021-60876703 邮箱： yuanzhongping@mszq.com [Table_docReport] 相关研究 1.《医药行业2018年三季报综述：整体增速稳健，精选业绩稳定个股》20181105 2.《医药行业专题：从最新估值看医药行业》20181015 3.《医药行业动态研究：医保谈判目录出台，看好新型抗癌药以价换量》20181011 4.《民生医药行业周报20181008：斩获诺贝尔奖，关注肿瘤免疫治疗》20181008 5.《医药行业事件点评：免疫治疗荣膺诺贝尔奖，肿瘤治疗进入新时代》20181008 [Table_Title] 医药 行业研究/动态报告 带量采购方案明确，仿制药市场洗牌 —4+7城市药品集中采购解读 动态研究报告/医药 2018年11月16日 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 [Table_Page] 动态研究/医药 目录 一、带量采购文件如期发布，纳入31个品种 ................................................................................................................. 3 二、双阶段确定拟中选品种，降价为核心思路............................................................................................................... 4 三、“光脚者”冲击现有市场，后续政策有待观察 ........................................................................................................... 6 四、投资建议 ...................................................................................................................................................................... 8 五、风险提示 ...................................................................................................................................................................... 8 插图目录 .............................................................................................................................................................................. 9 表格目录 .............................................................................................................................................................................. 9 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 [Table_Page] 动态研究/医药 一、带量采购文件如期发布，纳入31个品种 近日，中央深改委审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，并于11月15日正式出台了4+7带量采购文件。 本次带量采购的试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11 个城市，采购品种为已通过仿制药质量和疗效一致性评价的31个品种。 表1：带量采购品种（指定规格）及约定采购量 序号 品种名称 规格 是否主品规 采购数量（万片/万袋/万支） 已通过一致性评价企业 1 阿托伐他汀口服常释剂型 10mg 20mg 是 8724.36 15672.18 乐普医疗、德展健康 乐普医疗、德展健康 2 瑞舒伐他汀口服常释剂型 10mg 5mg 是 8285.7 6006.97 海正药业、京新药业、中国生物制药、先声药业 海正药业、京新药业 3 氯吡格雷口服常释剂型 25mg 75mg 是 18320.56 5746.59 信立泰 信立泰 4 厄贝沙坦口服常释剂型 75mg 150mg 是 是 4432.42 9311.51 华海药业、海正药业 海正药业、恒瑞医药 5 氨氯地平口服常释剂型 5mg 是 29382.02 华润双鹤、扬子江药业、复星医药 6 恩替卡韦口服常释剂型 0.5mg 是 4133.51 中国生物制药、青峰医药 7 艾司西酞普兰口服常释剂型 10mg 是 1003.44 科伦药业、复星医药、京卫制药 8 帕罗西汀口服常释剂型 20mg 是 1851.66 华海药业 9 奥氮平口服常释剂型 10mg 5mg 是 1047.36 1783.47 豪森药业 豪森药业 10 头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂型 250mg 是 3351.59 现代制药、联邦制药、倍特药业 11 利培酮口服常释剂型 1mg 是 3401.05 华海药业 12 吉非替尼口服常释剂型 250mg 是 49.15 齐鲁制药 13 福辛普利口服常释剂型 10mg 是 2304.47 华海药业 14 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 150mg+12.5mg 是 9215.6 中国生物制药、华海药业 15 赖诺普利口服常释剂型 10mg 5mg 是 208.71 22.62 华海药业 华海药业 16 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型 300mg 是 621.82 中国生物制药、倍特药业、齐鲁制药 17 氯沙坦口服常释剂型 100mg 50mg 是 1883.77 6281.99 华海药业 华海药业 18 阿莫西林口服常释剂型 250mg 是 5614.6 联邦制药、康恩贝 19 阿奇霉素口服常释剂型 250mg 500mg 是 是 2039.15 7.94 石药集团 石药集团 20 依那普利口服常释剂型 10mg 5mg 是 1418.88 821.52 扬子江药业 扬子江药业 21 左乙拉西坦口服常释剂型 250mg 是 647.76 京新药业 22 曲马多口服常释剂型 50mg 是 185.14 石药集团 23 伊马替尼口服常释剂型 100mg 是 253.66 豪森药业 24 阿法骨化醇口服常释剂型 0.25μg 是 3200.03 复星医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 [Table_Page] 动态研究/医药 0.5μg 694.78 复星医药 25 孟鲁司特口服常释剂型 10mg 是 2632.23 海悦药业、民生医药 26 蒙脱石口服散剂 3g 是 1699.32 先声药业、易明医药、扬子江药业 27 卡托普利口服常释剂型 25mg 是 597.33 上海医药、石药集团 28 培美曲塞注射剂 100mg 500mg 是 是 3.91 2.29 汇宇制药 汇宇制药 29 氟比洛芬酯注射剂 50mg/5ml 是 516.41 大安制药、中国生物制药 30 右美托咪定注射剂 0.2mg/2ml 是 134.23 扬子江药业 31 阿奇霉素注射剂 0.5g 是 38.03 普利制药 资料来源：4+7城市药品集中采购文件，CDE，民生证券研究院 与9月流出的网传版本相比，正式文件的采购名单去除了“头孢唑林钠/氯化钠注射剂”和“紫杉醇注射剂（白蛋白结合型）”2个品种，各品种采购量亦略有变化，变动比例较大的品种包括阿莫西林、卡托普利、阿法骨化醇、帕罗西汀、曲马多等。本次集中采购的采购周期为结果执