2021年上半年736个产品获批！体外诊断位居第一占比18%（图）

2021年上半年，国家药监局共批准注册医疗器械产品736个，较去年同期减少21.45%。其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。2021年上半年，国家药监局批准注册境内第三类产品494个占比67%，进口第三类医疗器械产品123个占比17%，进口第二类医疗器械产品110个占比15%，港澳台医疗器械产品9个占比1%。从注册产品类别来看，2021年上半年国家药监局批准注册产品数量前三为体外诊断试剂、无源植入器械、神经和心血管手术器械，分别为137个、116个、72个。与2020年同期相比，2021年全球新冠疫情趋于稳定，国家药监局批准注册的体外诊断试剂、注输、护理和防护器械产品数量均有所下降。其中，体外诊断试剂137个，较去年同期减少50%，占比从29%下降至18%，减少11个百分点。