公告点评：CAR-T国内首家获批上市，引领抗肿瘤治疗新时代

复星医药（600196.SH、2196.HK）公告点评：公司公告，复星凯特（公司的控股子公司复星医药产业持有其50%股权）的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液上市注册审批状态更新为“药品批准证明文件待领取”，批准文号为“国药准字 S20210019”。该产品根据吉利德控股子公司美国Kite Pharma的抗人CD19 CAR-T细胞注射液（商品名Yescarta®）经技术转移并拟于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL）的治疗。该产品由复星凯特从Kite Pharma引进，获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。