基于风险的质量管理

本文讨论了基于风险的质量管理（RBQM）在临床试验中的应用，以及如何通过集中监控和分析来提高研究质量和患者安全性。RBQM的目标是及早发现和减轻风险和错误，节省成本，有效地部署资源。在RBQM框架内，初始风险评估分类建议一种最佳的监测策略，而先发的临床试验风险则决定是否部署ICONIK集中式监测和分析。此外，本文还强调了培训在预防和缓解风险和错误中的重要性，以及通过有效的最新培训和对现场工作人员的指导，可以有效地预防风险和错误。