医药生物行业研究周报：系统性回撤为医药板块带来良机~兼论恒瑞PD~1肝癌获批和即将执行的二批集采影响

行业报告 | 行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券研究报告 2020年03月16日 投资评级 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 作者 郑薇 分析师 SAC执业证书编号：S1110517110003 zhengwei@tfzq.com 潘海洋 分析师 SAC执业证书编号：S1110517080006 panhaiyang@tfzq.com 资料来源：贝格数据 相关报告 1 《医药生物-行业研究周报:把握一季报预期和后疫情时代投资主线-兼论新冠肺炎疫苗研发进展》 2020-03-08 2 《医药生物-行业点评:深化医保改革，完善医保支付将促进终端需求释放》 2020-03-06 3 《医药生物-行业投资策略:把握后疫情时代医药产业趋势，关注一季报预期高增长板块》 2020-03-03 行业走势图 系统性回撤为医药板块带来良机 -兼论恒瑞PD-1肝癌获批和即将执行的二批集采影响 医药生物同比下跌7.56%，整体表现弱于大盘 本周上证综指下跌4.85%，报2887.43点，中小板下跌6.79%,报7052.24点，创业板下跌7.40%，报2045.93点。医药生物同比下跌7.56%，报8496.92点，表现弱于上证2.71个pp，弱于中小板0.77个pp，弱于创业板0.16个pp。全部A股估值为12.46倍，医药生物估值为37.80倍，对全部A股溢价率为203.40%，处于历史较高水平。 行业一周总结：医疗器械安全和性能的基本原则的制定进一步提高注册审查质量 行业方面，3月10日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则予以发布。3月11日，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准。3月12日，国家药典委公示6个国家标准修订草案，其中2个中药：金嗓利咽胶囊、金钱通淋口服液；1个辅料：枸橼酸、无水枸橼酸和枸橼酸钠；3个化药：注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。3月13日，国家卫生健康委办公厅关于印发新冠肺炎出院患者健康管理方案（试行）的通知。 国内首个PD-1肝癌适应症花落恒瑞，二批集采4月将执行对公司影响几何 恒瑞PD-1肝癌二线适应症近期获批，作为国内首个获批HCC的PD-1具有重要里程碑意义，预计该适应症获批有望进一步促进公司PD-1的临床推广和销售。基于现有赠药价格，我们测算得到肝癌二线适应症潜在市场空间31.8亿元。此外，另两大核心适应症一线联合化疗NSCLC和二线食管癌有望今年下半年获批。 今年1月第二批国家药品集采预计4月将落地执行，公司中标的四款仿制药——白蛋白紫杉醇、阿比特龙、替吉奥、曲美他嗪影响几何？通过定量测算，我们得到除了白紫空间受到压缩，其他三大品种皆为正向影响。我们测算得到降价后国内白紫空间为76亿元，预计公司白紫空间为17亿元。预计降价后国内阿比特龙市场空间为39亿元，公司阿比特龙中标预计市场空间8.8亿元。此外，公司替吉奥中标市场空间有望达到15亿元，曲美他嗪中标市场空间有望达到7.9亿元。除白紫外的三大品种销售额皆具有明显的增量空间。 公司作为行业龙头，2018-2019年自主研发的多款创新药（19K、吡咯替尼、PD-1、瑞马唑仑等）集中收获，以PD-1为代表的重磅创新药尚处于放量初期，部分创新药品种2020年存在超预期可能。仿制药方面，随着二批集采落地，包括白紫在内的4款产品顺利中标消除不确定性，3款产品具有正向影响。短期来看，随着国内疫情逐步消减，公司创新药业绩有望迎来高增长；长期来看，公司研发管线储备众多潜力品种，靶点布局全面，研发进度国内领先，长期业绩有望持续稳定增长。 行业观点预判：系统性回撤为医药板块带来良机，关注一季报预期，关注后疫情时代医药“新基建”赛道 受全球疫情发展的影响，医药板块上周跟随大盘迎来系统性下跌，我们认为这是极好的医药板块布局机会，我们建议投资者从优质资产和一季报业绩的角度出发，把握投资机会，重点关注两大方向：1、一季报有良好业绩预期的医药优质赛道。2、后疫情时代，医药新基建方向。 进入三月后，上市公司陆续进入1季报预告披露期，基于业绩角度，我们建议关注在疫情影响下业绩有望真正受益的领域。建议关注相关设备、体外诊断、耗材等医疗器械领域，相关标的：迈瑞医疗、万孚生物、鱼跃医疗、乐普医疗、英科医疗等；关注受疫情影响，静丙加速去库存的血制品领域，相关标的：天坛生物、华兰生物、博雅生物等；受疫情产生相对正向影响的医药商业板块，相关标的：九州通、益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、柳药股份、上海医药；创新药产业链高景气望持续：药明康德、凯莱英、康龙化成、泰格医药。 此外，后疫情时代，医疗器械、疫苗、创新药等“新基建”有望迎来更好的发展机会，相关标的详见正文。 稳健组合（排名不分先后，滚动调整） 健康元，迈克生物，安图生物，万孚生物，迈瑞医疗，金域医学，恒瑞医药，片仔癀，通化东宝，爱尔眼科，美年健康，泰格医药，药明康德，云南白药，长春高新，凯莱英，科伦药业，乐普医疗 风险提示：市场震荡风险，研发进展不及预期，个别公司外延整合不及预期，个别公司业绩不达预期、生产经营质量规范性风险 -14%-9%-4%1%6%11%16%21%2019-032019-072019-11医药生物沪深300 行业报告 | 行业研究周报 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 论恒瑞PD-1肝癌获批和即将执行的二批集采影响 .............................................................. 4 1.1. 国内首个PD-1肝癌适应症花落恒瑞，有望进一步促进销售 ........................................ 4 1.1.1. 恒瑞PD-1肝癌适应症获批，国内首个HCC领域PD-1 ..................................... 4 1.1.2. 我国为肝癌大国，临床存在较大未满足需求 ........................................................... 4 1.1.3. 卡瑞利珠单抗显示较好的安全性和有效性 ................................................................ 5 1.1.4. HCC获批有望进一步促进PD-1销售，未来PD-1联合阿帕替尼治疗HCC有望走向国际......................................................................................................................................... 6 1.2. 二批集采将要执行，恒瑞四大中标品种市场空间几何 .................................................... 7 1.2.1. 白紫降价后国内市场空间究竟还有多大？公司产品市场空间几何？ ............. 7 1.2.2. 恒瑞阿比特龙国内首仿获批，“光脚者”集采中标正向影响多大？ ............... 8 1.2.3. 老品种替吉奥集采中标影响几何？ ............................................................................ 10 1.2.4. 曲美他嗪19年4月获批，“光脚者”集采中标正向影响多大？ .................... 11 1.3. 恒瑞核心逻辑重申 ........................................................................................................................ 13 2. 系统性回撤为医药带来良机，重点关注一季报预期和后疫情时代医药新基建方向 ..... 13 3. 关注一季报预期板块——医疗器械、血制品、医药商业、创新药外包服务商 ............. 13 3.1. 医疗器械——全球疫情推动相关需求增加，中长期有望持续发展 ........................... 14 3.2. 血制品——疫情激发血制品需求 ............................................................................................ 14 3.3. 医药商业——“药店+流通”产业链价值凸显 .................................................................. 14 3.4. 创新药产业链——行业高景气度有望持续 .......................................................................... 15 4. 重点关注后疫情时代下——医药“新基建”赛道 ................................................................ 15 4.1. 要加快补齐高端医疗装备短板，后疫情时代下关注医械领域 ..................................... 15 4.1.1. 医用设备：生命支持类器械配置有望提升 .............................................................. 16 4.1.2. 检验实验室：加强能力建设，提高检验水平 ......................................................... 16 4.1.3. 补短板加强医疗卫生投入，相关医械领域公司有望受益 .................................. 17 4.2. 加快推进疫苗和药品研发，关注后疫情时代下疫苗、创新药及产业链 .................. 17 4.2.1. 疫苗——国家鼓励疫苗研发，后疫情时代疫苗接种率有望提升 .................... 18 4.2.2. 创新药——后疫情时代有望加大药品创新力度，依然是未来核心发展方向 .............................................................................................................................................................. 18 5. 一周行情更新 .............................................................................................................................. 19 6. 本周月度组合公告汇总 ................................