医药行业点评：国家级“两票制”文件正式发布，促流通领域集中度进一步提升

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 袁维 李敬雷 联系人 yuan_wei@gjzq.com.cn 分析师 SAC执业编号：S1130511030026 (8621)60230221 lijingl@gjzq.com.cn 国家级‚两票制‛文件正式发布，促流通领域集中度进一步提升 事件： 2017年1月9日，国家卫生计生委举行2017年首场例行新闻发布会，解读《在公立医疗机构药品采购中推行‚两票制‛的实施意见（试行）》有关情况。 点评： 自2016年以来，国家文件中频频提倡‚两票制‛，这项在广东、福建等地试点的政策得到了国家的大力支持。多个省份纷纷出具相关的‚两票制‛文件，但在怎么算‚一票‛、何时全面推开等方面有所差异。 国家级‚两票制‛文件的发布明确了‚两票制‛的界定、实施范围和落实，做到了‚有规可依‛，有助于压缩流通环节、强化医药市场监督管理，进一步提高医药流通行业的集中度，加速流通领域的深化医改。 一、 国家‚两票制‛关键词 （一）‚两票制‛的界定 ‚两票制‛定义：药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。 可视同生产企业情况：药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）。 内部调拨可不视为一票：药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。 可特殊处理情况：为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品。 麻醉药品和第一类精神药品：流通经营仍按国家现行规定执行。 （二）‚两票制‛实施范围及时间 公立医疗机构药品采购中逐步推行‚两票制‛，鼓励其他医疗机构药品采购中推行‚两票制‛。 综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行‚两票制‛，鼓励其他地区执行‚两票制‛，争取到2018年在全国全面推开。 2017年：全力推进11个综合医改试点省和200个公立医院改革试点城市按照‚两票制‛的要求来推行，也鼓励其他地区积极推进。 （三）加强监管，严格执行药品购销票据管理规定 源头上把关：在公立医疗机构药品采购中推行‚两票制‛的地区，集中采购机构编制采购文件时，要将执行‚两票制‛作为必备条件。对于招标采购的药品，要验明药品生产企业的资质，由药品生产企业直接投标。参与药品集中采购的药品企业要在标书中作出执行‚两票制‛的承诺，否则投标无效；实行其他采购方式采购药品，也必须在采购合同中明确‚两票制‛的有关要求。 证券研究报告 2017年01月10日 国金医药行业点评 评级：增持 维持评级 行业点评 用使司公限有理管金基银瑞投国供仅告报此此报告仅供国投瑞银基金管理有限公司使用 行业点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 卫生计生和中医药管理部门强化对医疗机构执行‚两票制‛的监督检查：医疗机构在进货时，不仅要求配送企业提供发票，而且必须要求配送企业提供生产企业那一票，并进行验证。在未来的日常检查、跟踪检查、飞行检查中，将把药品流通的货、账、票、款、证的一致性，作为重点检查内容。 二、‚两票制‛前期铺垫 自2016年4月国务院常务会议首次提出‚推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的‘两票制’，使中间环节加价透明化‛，国家发布数个文件提及两票制。 图表1：两票制、流通领域规范相关文件 来源：国金证券研究所，各政府官网 同时，国家对流通领域的集中度提高亦提出了要求。 图表2：国家文件促流通领域集中度提升 来源：国金证券研究所，各政府官网 方向时间部门文件名称内容2016年4月26日国务院办公厅关亍印发深化医药卫生体制改革2016年重点巟作仸务癿通知提出带量联合采购，幵提出医改试点省仹要在全省范围内推广两票制，鼓励一票制，医院和药品生产企业直接结算货款，药企和配送企业计算配送费用。2016年5月21日卫计委《关亍确定第四批公立医院改革国家联系试点城市及有关巟作癿通知》试点城市区域内二级以上公立医院都要推行“两票制”。2016年9月19日卫计委《关亍做好2016年县级公立医院综合改革巟作癿通知》综合医改试点省癿县（市）要在县级公立医院药品采购执行“两票制”。2016年7月19日卫计委等9部2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风丏项治理巟作要点在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区癿药品、耗材采购中实行“两票制”。2016年11月8日国务院国务院深化医药卫生体制改革领导小组关亍进一步推广深化医药卫生体制改革经验癿若干意见公立医院药品采购逐步实行“两票制”，鼓励其他医疗机构推行“两票制”；提高流通企业集中度，打击“过票洗钱”，降低药品虚高价格。自查打击过票2016年5月3日CFDA总局对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行劢（“94号文”）要求药品批发企业对伪造药品采购来源等十项违法行为开展自查，在2016年5月31日前能主劢查找问题幵报告所有挂靠人员名单、过票单位名单，幵主劢清退所有挂靠人员。推行“两票制”方向时间部门文件名称内容2016年5月3日国务院关亍促进医药产业健康发展癿挃导意见建立现代医药流通体系，推劢大型企业建设遍及城乡癿药品流通配送网络。推劢中小流通企业丏业化、特色化发展，做精做丏。2016年6月3日商务部2015年药品流通行业运行统计分析报告药品流通行业主管部门在“十三五”期间，继续鼓励大型药品流通企业加快整合与扩张，支持中小型、创新型药品流通企业做精做丏。2016年12月29日商务部全国药品流通行业发展规划（2016-2020年）具体目标：培育形成一批网络覆盖全国、集约化和信息化程度较高癿大型药品流通企业。药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额90%以上。提高集中度 行业点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 大多数省份已在文件中对‚两票制‛进行表态： 图表3：各省份‚两票制‛相关文件汇总 省份文件内容《福建省2014年医疗机构药品集中招标采购实施意见》明确实施“两票制”。《关亍进一步打击骗取医疗保障基金和侵害患者权益行为癿通知》药品耗材供货生产企业和配送企业一旦有不执行“两票制”，虚开增值税发票，进行“过票洗钱”，将被列入全省医保管理系统黑名单，医保基金拒付所有产品或配送货款，取消在全省范围内供货或重庆（医改试点省）《关亍印发重庆市公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）癿通知》2016年12月30日启劢两票制，2017年5月31日前为过渡期，2017年6月1日起，重庆市所有公立医疗机构正式全面实施“两票制”。安徽省（医改试点省）《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》全省公立医疗机构药品采购亍2016年11月1日起实施“两票制”。陕西省（医改试点省）《关亍深化药品耗材供应保障体系改革癿通知》从2017年1月1日起，陕西省城市公立医院全部实施“两票制”。目前已经有陕西省人民医院、陕西省中医院、陕西省第二人民医院、安康市妇幼保健院发文，明确提前实施“两票制”配送政策。湖南省（医改试点省）《深化医药卫生体制综合改革试点方案癿通知》明确规定推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票癿“两票制”。《关亍改革完善公立医院药品集中采购机制癿意见》从2015年7月1日起，在全省启劢实施药品集中采购相关改革。建设全省统一癿信息流、商流、资金流“三流合一”网上药品采购交易《关亍印发浙江省药品采购新平台推进巟作方案癿通知》新平台增加了资金流，建立30天回款制度，减少药企癿资金压力；新平台也有利亍监测和规范药品采购行为，掌握真实癿药品采购信息，为药品采购谈判做准备，有利亍进一步降低药价。浙江省卫生和计划生育委员会药政处处长王桢表示，浙江省将推行药品采购癿“两票制”，会根据国家癿政策制定具体细则。《四川省人民政府关亍印发四川省深化医药卫生体制综合改革试点方案癿通知》提出在条件成熟癿地方推行“两票制”。《关亍四川省公立医疗机构药品采购推行“两票制”癿实施意见（征求意见稿）》（网传稿）从 2016 年 12 月 31 日起，在全省公立医疗机构（除少数民族地区和其他地区基层医疗机构外）全面实施两票制。青海省（医改试点省）《青海省人民政府办公厅关亍青海省公立医疗机构药品采购实行“两票制”癿实施意见（试行）》2016年12月15日起对目前全省执行癿中标药品中，具有直采和一级代理癿药品品种实行“两票制”，原配送企业不变江苏省（医改试点省）“两票制”征求意见稿暂无具体实施政策和时间表。《宁夏回族自治区综合医改试点意见》全面推行药品采购及流通领域“两票制”和高值耗材集中采购。《宁夏回族自治区综合医改试点巟作实施方案》提出推行药品（医用耗材）流通配送“两票制”管理。《宁夏两票制实施意见(讨论稿)》（网传稿）2017年1月1日起全区推行“两票制”。上海（医改试点省）GPO上海癿“两票制”伴随着GPO癿执行，目前已发布上海公立医疗机构药品集团采购联盟2016年第三批药品集团公告。广东省（有望纳入试点省仹）《广东省深化医药卫生体制改革2016年巟作要点》明确了2017年起稳步推行两票制。吉林省（有望纳入试点省仹）《关亍贯彻落实全国卫生与健康大会精神加快卫生与健康事业改革发展癿实施意见》提出2017年推行“两票制”，但“两票制”执行癿细则有待发布。甘肃省（有望纳入试点省仹）《甘肃省深化医药卫生体制改革2016年重点巟作仸务》鼓励庆阳、白银、酒泉3个公立医院改革试点城市继续开展药品带量采购巟作，推行“两票制”。江西省（有望纳入试点省仹）《2016年全省深化医药卫生体制改革重点巟作仸务》积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”。山东《关亍执行新一轮药品集中采购结果癿通知》明确提出济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州6个地市挄照要求，稳步推行药品采购“两票制”。河北省《河北省公立医疗机构药品采购推行“两票制”癿实施意见（征求意见稿）》（网传稿）2017年5月1日起，在全省公立医院机构推行“两票制”。福建省（医改试点省）四川省（医改试点省）宁夏回族自治区（医改试点省）浙江省（医改试点省） 行业点评 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 来源：国金证券研究所，各政府官网，健识局，来自网络部分仅做研究思路参考，不作为实际政策分析 三、‚两票制‛影响 国务院医改办专职副主任、国家卫生计生委体改司司长梁万年在答记者问中提到，‚两票制‛的意义主要体现在四方面：一是有利于规范流通秩序，提高流通效率，降低药品的虚高价格。二是有利于加强药品监管，实现药品质量、价格的可追溯，保障用药安全。三是有利于净化流通环节，治理药品流通领域的乱象，依法打击非法挂靠、商业贿赂、偷税漏税等违法行为。四是有利于深化药品领域改革，助推企业的转型升级、做大做强，提高行业的集中度，促进医药产业健康发展，实现‚三医联动‛改革。 以上四点当中，‚两票制‛是否能直接降低药价仍颇具争议；随后的关键词 ‚规范‛、‚集中度‛，都指向‚更易监管‛。‚两票制‛实行以后，从税务部门角度，能够看到药品从生产厂家到医院的每一票到底加了多少价；从卫计委的角度，这有利于及时发现一些违法违规的开票，给予打击处理；而‚做大做强‛最具资本优势的必然是已经相对规范的上市流通企业。 国家推行‚两票制‛，最大的受益者即为大型商业分销企业，首先其已相对规范；其次‚两票制‛推行有利于其收购更多小型流通企业、扩大规模；第三，其可承担部分药品营销职能，提高利润率。 对于工业企业，尤其是代理制为主的企业，两票制也对其销售模式提出挑战。积极参与渠道整合，我们已在医疗器械领域观察到相应趋势。 在医改的四大领域中（医药、医保、医疗、流通），相对于其他三大领域，我们认为流通领域的阻碍相对最小，改革进展将最为迅速，而‚两票制‛国家文件的发布将进一步加速流通领域的洗牌，利好大型流通企业。 从投资角度，以下产业脉络值得重视： 1、大型的药品流通商的价值：国药控股、上海医药、九州通等； 2、