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光大医药一周研究精萃:我们重点推荐的个股表现突出,首仿品种拟将优先审评,医保目录将启动调整,GSK二价HPV疫苗获批

医药生物2016-07-25张明芳光大证券佛***
光大医药一周研究精萃:我们重点推荐的个股表现突出,首仿品种拟将优先审评,医保目录将启动调整,GSK二价HPV疫苗获批

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2016年7月25日 医药生物 光大医药一周研究精萃——我们重点推荐的个股表现突出,首仿品种拟将优先审评,医保目录将启动调整,GSK二价HPV疫苗获批 行业周报  光大医药率先、重点推荐的个股表现回顾:  国药一致:我们今年3月28日首篇策略报告中、业内率先、首推该股,推荐后的1个月内上涨了18%,我们在4月11日发布了《国药一致深度研究——国大药房将借其登陆A股,两大核心主业协同共促成为我国药品销售“F To C”模式的最大赢家》。  长春高新:我们今年5月底,率先发布《长春高新深度研究——金赛药业进入快速增长期,公司未来三年业绩增速向上趋势确定》,推荐以来,该股上涨了27%。  康弘药业:我们今年5月底,率先发布《康弘药业深度研究——朗沐具备再造几个康弘潜质,先抢市场后出利润,建议长线投资》,推荐以来,该股上涨了25%。  九强生物:我们今年5月底,率先发布《九强生物深度研究——研发和技术国际领先,技术输出快速国际化、封闭化、高端化共促业绩增速加快》,推荐以来,该股上涨了14%。  九州通:今年7月11日,我们在《光大医药7月月报——32家重点公司中报前瞻》中业内率先推荐九州通,预计其中报仍有望延续1季报29%的快速增长,并指出该股在两票制下、存在业务扩张机会,推荐9个交易日以来,上涨了19%。我们重申推荐逻辑:在两票制+营改增的推动下,中小流通商要么被收购、要么退出市场,这将有利于九州通对其实施低成本的收购,实现市场快速扩张。  国家药品审评中心7月21日发布了《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的征求意见,并公示了拟优先审评的首仿品种名单。我们认为:临床急需的国产肿瘤药等首仿品种将实行优先审评,上市加快将利好于研发领先的龙头恒瑞医药、华海药业等。医保目录预计今年启动调整,期待明年公布。刚性治疗的、独家处方新药在进入国家医保目录后将有放量增长机遇。而对辅助治疗的品种,即使进了国家医保目录、也会受到医保控费压力。GSK二价HPV疫苗7月18日获批中国上市,我们对其前景持谨慎态度。  风险提示:两票制政策执行力度有待观察。  重点公司盈利预测、估值及投资评级: 股票 代码 证券 简称 股价20160722 EPS PE 投资 评级 15A 16E 17E 15A 16E 17E 300347 泰格医药 29.4 0.33 0.41 0.66 89 72 45 买入 000028 国药一致 67.6 2.04 2.54 3.12 33 27 22 买入 600867 通化东宝 20.9 0.36 0.46 0.61 58 45 34 买入 300406 九强生物 21.2 0.49 0.61 0.80 43 35 26 买入 002773 康弘药业 50.7 0.59 0.77 0.99 86 66 51 增持 600276 恒瑞医药 42.1 0.89 1.16 1.43 47 36 29 增持 000661 长春高新 105.5 2.25 2.80 3.58 47 38 29 增持 300015 爱尔眼科 37.0 0.42 0.58 0.75 88 64 49 增持 300267 尔康制药 14.2 0.29 0.45 0.67 49 32 21 买入 300244 迪安诊断 32.7 0.32 0.45 0.60 103 73 55 增持 600521 华海药业 23.9 0.43 0.55 0.71 55 43 34 增持 600998 九州通 19.96 0.42 0.54 0.70 48 37 29 增持 增持(维持) 分析师 张明芳(执业证书编号:S0930516030001 ) 0755-23917929 zhangmingfang@ebscn.com 联系人 杜向阳 duxy@ebscn.com 行业与沪深300指数对比图 -50%-35%-20%-5%10%06-1509-1512-1503-16医药生物沪深300 相关研报 1、20160711《7月报&32 家重点公司中报前瞻——受645 号文影响,医保控费力度再加大,板块整体增速将继续放缓、重申看好6 大领域存量洗牌、龙头受益,规避辅助用药》 2、20160603 《光大证券医药行业2016年中期投资策略——存量大洗牌、龙头受益是核心策略,CRO、零售连锁和药辅龙头的趋势攀升》 3、20160328 《光大证券医药行业2016年投资策略——龙头公司优势持续扩大,推荐有望持续高增长的“7+3”个股组合》 4、20160602《泰格医药深度研究——受益于仿制药一致性评价和临床试验管控加强,价量齐升,加大非监管 业务》 5、20160602《九强生物深度研究——研发和技术国际领先,技术输出快速国际化、封闭化、高端化共促业绩增速加快》 2016-07-25 医药生物 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 上周医药行业重大信息 2016年7月21日国家药品审评中心公布了关于“首仿”、“儿童用药”和因药品申请积压进行优先审评的目录  《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》征求意见并公示拟优先审评“首仿”品种名单 国家药品审评中心7月21日发布了《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的征求意见,并公示了拟优先审评的首仿品种名单。 表 1:公示的拟优先审评的“首仿”品种名单 受理号 药品名称 申请人 注册分类 承办日期 适应症 CYHS1301372 帕立骨化醇注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 6 2013/11/7 预防和治疗与慢性肾病相关的继发性甲状旁腺功能亢进症 CXHS1400157 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 福建广生堂药业股份有限公司 3.1 2014/7/23 治疗病毒感染性疾病 CYHS1300223 磺达肝癸钠注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 6 2013/5/6 进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术 CXHS1200320 重酒石酸卡巴拉汀片 江苏万特制药有限公司 5 2013/1/24 疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆 CYHS1200814 钆布醇注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 6 2012/11/8 颅脑和脊髓磁共振成像(MRI)的对比增强 CYHS1301621 钙泊三醇倍他米松软膏 江苏圣宝罗药业有限公司 6 2014/3/12 局部治疗的稳定性斑块状银屑病 CYHS1200781 注射用醋酸西曲瑞克 深圳翰宇药业股份有限公司 6 2013/2/4 对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵 CXHS1500143 盐酸决奈达隆片 石药集团欧意药业有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司; 3.1 2015/10/21 阵发性或持续性心房颤动或心房扑动) CYHS1500865 醋酸加尼瑞克注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 6 2015/9/21 促性腺激素释放激素(GnRH)的拮抗剂,控制性促排卵治疗 CYHS1500266 钆塞酸二钠注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 6 2015/6/9 造影剂 CYHS1501213 洛索洛芬钠凝胶膏 湖南九典制药股份有限公司 6 2015/10/22 变形性关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛的消炎及镇痛 CYHS1200320 利奈唑胺注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 6 2012/6/19 特定微生物敏感株引起的感染 CYHS1301560 复方氟米松软膏 成都明日制药有限公司 6 2014/1/3 对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病 CYHS1201399 贝美前列素滴眼液 湖北远大天天明制药有限公司 6 2013/2/28 降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压 CYHS1300931 布林佐胺滴眼液 齐鲁制药有限公司 6 2014/5/22 高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效 CYHS1301070 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 齐鲁制药有限公司 6 2014/5/28 结膜炎 2016-07-25 医药生物 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 CYHS1302063 他克莫司滴眼液 齐鲁制药有限公司 6 2014/6/25 抗过敏治疗效果不明显的春季角结膜炎 CYHS1100050 曲伏前列素滴眼液 湖北远大天天明制药有限公司 6 2011/6/3 降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压 CYHS1001110 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 山东京卫制药有限公司 6 2012/3/1 季节性过敏性鼻炎)和常年性过敏性鼻炎 CYHS1400909 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 湖南华纳大药厂有限公司 6 2014/12/17 急性支气管炎、慢性支气管炎 CYHS1401893 丁酸氯倍他松乳膏 重庆华邦制药有限公司 6 2015/2/13 短期治疗和控制湿疹和皮炎 CYHS1401461 曲伏噻吗滴眼液 湖北远大天天明制药有限公司 6 2015/5/5 降低成人开角型青光眼 资料来源:CDE、光大证券研究所  拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示 表 2:拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示 序号 受理号 药品名称 企业名称 适应症 1 JXSS1600002 托珠单抗注射液 罗氏(中国)投资有限公司 本品为儿童用药,适用于全身型幼年特发性关节炎(sJIA) 2 JYSB1400221 甘精胰岛素注射液 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲(中国)投资有限公司 本品为儿童用药,适用于I型糖尿病。 资料来源:CDE、光大证券研究所  拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 表 3:拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 序号 受理号 药品名称 企业名称 适应症 1 JXHS1500103 瑞戈非尼片 拜耳医药保健有限公司 晚期转移性结直肠癌(CRC) 2 JXHS1500114 磷酸芦可替尼片 北京诺华制药有限公司 原发性骨髓纤维化(PMF) 3 JXHS1500126 枸橼酸托法替布片 辉瑞制药有限公司 用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者 4 JXHL1500078 尼达尼布软胶囊 Boehringer Ingelheim International GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和减缓疾病进展 5 JXHS1400125 注射用阿扎胞苷 新基医药信息咨询(上海)有限公司 用于治疗较高危骨髓增生异常综合征(MDS) 6 JXHS1600039 维莫非尼片 上海罗氏制药有限公司 用于BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤 资料来源:CDE、光大证券研究所 2016-07-25 医药生物 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告 ◆我们光大证券医药团队对此的核心观点是: 我们认为:临床急需的国产肿瘤药等首仿品种将实行优先审评,上市加快将利好于研发领先的龙头恒瑞医药、华海药业等。 医保目录将启动调整 人力资源和社会保障部22日上午10时召开新闻发布会,介绍2016年第二季度人力资源和社会保障工作进展情况。人社部新闻发言人李忠表示,把医疗保险药品目录调整作为今年重点工作,积极研究有关问题,力争早日启动实施调整。 相关文字实录问答: 央广中国之声记者: 现行的国家基本医疗保险药品目录已经实施了七年,请问今年有没有调整目录的打算?谢谢。 人社部新闻发言人李忠: 药品目录管理是保障医疗保险制度公平可持续运行的一个重要条件,也是保障参保人员待遇、保障基金安全的一个重要措施。为此,我们制定了专门文件,对医疗保险药品目录纳入的条件、评审程序、调整机制等等都做了明确规定。而且为了适应临床医药科技发展和更好地保障参