亚虹医药机构调研纪要

亚虹医药机构调研报告 调研日期:2024-09-20 江苏亚虹医药科技股份有限公司成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。公司秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,致力于成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。同时,通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。 2024-09-20 董事长、总经理PANKE,董事、 董事会秘书、财务负责人杨明远,独立董事张炳辉 2024-09-202024-09-20 上海证券交易所上证路演中心(网址:h 业绩说明会 ttp://roadshow.sseinfo.com/) - - 《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于召开2024年半年度业绩说明会的公告》已于20 24年9月3日在上交所官网(http://www.sse.com.cn/)披露, 所有投资者均可通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo .com/roadshowIndex.do?id=20907)参与或者回看此次业绩说明会 交流的主要问题及答复内容:1、公司Q2营收环比Q1增长131%是什么原因,未来几个季度是否会维持增长态势?杨明远先生回答: 公司肿瘤事业部商业化团队在多变的竞争形式和政策环境下,不断优化市场策略及落地执行质量,通过于2023年10月及2023年12月上市并开始销售的迪派特、欧优比？两款产品,实现销售收入的快速增长,2024年上半年实现营业收入8,049.34万元。目前 ,公司已完成全部目标城市覆盖,期望在2024年实现迪派特、欧优比？销售收入的快速增长,并实现肿瘤事业部内部盈亏平衡,以打造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能。 2、请问公司目前在研发层面有何优势?PANKE先生回答: 公司结合多年的药物临床研发实践,围绕专科化战略布局,公司形成以靶向免疫调节正常化(TIMN)技术平台、靶向和AI驱动的药物发现技术平台(TAIDD)、药械联用技术平台(DDC)三大支柱性平台。目前,公司正在开展13个产品、18个在研项目。其中,APL-1706的上市 审评正在进行中,已顺利通过了CFDI(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)核查,并期望于2025年6月底前获得上市批准。APL -1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,同时启动HPV病毒清除适 应症的开发。APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析积极结果,预计 将于近期读出Ⅱ期试验结果。处于临床前研发阶段的产品主要包括APLD- 2304、AT-014、AT-020、AT-017、AT-018、AT-021等,公司正积极推进这些新药的研发进程。其中,具备潜在差异化优势的APL-2302已进入INDEnabling阶段,期望于2024年获得临床试验批准。 3、公司的APL-1702现在处于什么阶段?杨明远先生回答: APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者的上市申请已于2024年 5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作。关于上述产品的后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。 4、自公司宣布回购计划以来,公司回购了多少股份?杨明远先生回答: 截至2024年8月31日,公司已累计回购股份8,351,322股,占公司总股本的比例为1.4651%,支付的资金总额为人民 币4,778.70万元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。回购成交的最高价为人民币6.73元/股,最低价为人民币4.99元/股 ,支付的资金总额为人民币4,778.70万元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关 规定,在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 5、公司APL-1702当前有竞品吗,产品定位是怎么样的?杨明远先生回答:截至目前,在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内 病变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上市。APL-1702的出现,填补了从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带,让患者在逆转病程的同时,最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险,不透支未来的手术治疗机会。APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且 尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡,在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。6、公司是否已着手APL-1702的上市推广计划? 杨明远先生回答: 为更加专注于妇科领域未被满足的临床需求,公司于2024年年初设立女性健康事业部,并由该事业部负责核心产品APL-1702的国 内商业化以及扩大在妇科的产品管线。目前,女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部、政府事务部核心管理者、区域卓越上市团队等核心成员已完成招聘,团队成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。2024年上半年,女性健康事业部通过广泛 的市场及行业调研,对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析,对产品成功上市的各个环节有了更清晰的认识,已完成APL-1702关键上市策略的制定,并在积极规划商业化供应方案。