阳光诺和机构调研纪要

阳光诺和机构调研报告 调研日期:2024-09-11 北京阳光诺和药物研究股份有限公司成立于2009年,是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一。公司通过组织具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,帮助医药制造企业加快药物研发进展、降低研发费用,实现高质量的研究。公司近年来取得了显著的成绩,已累计取得147项药品临床批件或临床备案号、1项创新药进入Ⅲ期临床试验、95项药品上市注册受理号,以及6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。公司在“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场影响力。未来,公司将继续坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。 2024-09-12 阳光诺和董事长利虔,阳光诺和董事、总经理刘宇晶,阳光诺和董事、董事会秘书、财务总监赵凌阳 2024-09-112024-09-11 业绩说明会上海证券交易所、上证路演中心 投资者-- 公司在上海证券交易所、上证所信息网络有限公司的支持 下,在上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)召开了线上业绩说明会,说明会流程包括:管理层介绍与在线回复投资者问题。问答环节情况如下: 1.鉴于政府对创新药的支持态度已经明确,请问贵公司每年的研发投入颇为可观,能否介绍一下公司目前新药储备的状况如何? 回复:您好,2024年7月5日,国务院常务会议审议并一致通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议强调,必须全面加强政策 支持,改善投融资环境,优化审评审批流程,以促进创新药物的快速发展。我公司目前专注于多肽类和小核酸类药物的研发工作,研发项目主要基于自主选择和立项。公司秉承创新为驱动的发展战略,以核心产品线为中心,积极在内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统 、医疗美容、自体免疫细胞治疗等细分领域进行布局。目前,公司正在研发的创新药物超过十种,其中进展较快的“STC007注射液”已进入二期临床试验阶段,该药物主要针对接受血液透析的成人慢性肾脏疾病引起的中至重度瘙痒(CKD-aP)以及术后疼痛进行治疗;而“STC008注射液”也已获得临床试验许可,其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质。谢谢! 2.就本年度半年报看来,公司目前的研发效率如何? 回复:您好!本公司目前配备了国际尖端的仪器设备,并拥有一支在国内外制药研发领域具有丰富经验的科研骨干和专业团队。公司的研发效率呈现出积极向上的趋势。本公司目前拥有3.79万平方米的研发实验室,产能利用率已超过80%。在今年上半年,研发团队规模扩大至1,163人,占公司员工总数的83.43%,人均产值达到40.73万元,维持在较高水平。结合所获得的多项专利以及产品研发 周期的缩短,可以明显看出公司在研发投入与成果转化方面取得了显著的进展。这些成就不仅提升了产品的市场竞争力,也为公司的持续创新和市场拓展奠定了坚实的基础。谢谢! 3.在CRO普遍遇冷的情况,阳光诺和上半年业绩不错,(1)取得增长的主要原因是什么?公司的主要客户有哪些?(2)报告期内,公司CRO业务中,仿制药和创新药的收入各为多少? 回复:(1)公司2024年上半年收入较去年同期有所增长主要是因为公司临床试验和生物分析服务收入增幅较大所致。2024年上半年,公司在临床试验和生物分析服务的收入达到21,655.10万元,较去年同期增长了50.28%。受市场环境变化影响,同时公司加 强了创新药临床业务的商务力度,创新药临床订单金额有较大增长,充足的在手订单是公司临床试验和生物分析服务收入快速增长的基础。目前公司的客户结构中80%是国内传统的中大型药企,这些客户每年有稳定的现金流和产品管线布局的需求,通过前期合作基础公司已经树立了良好的口碑和信誉,客户粘性好。(2)本公司于2018年成立了致力于多肽类及小核酸类药物研发的创新药研发平台——诺和晟泰。目前,该平台在研的创新药物种类已 逾十种。得益于多年临床项目的积累及临床体系的持续完善,本公司创新药大规模临床试验的订单呈现快速增长态势。公司的订单结构亦经历了显著的变革。 4.截至报告期末,阳光诺和有多个参与研发和自主立项研发的项目,其中,自主立项的项目主要有哪些?聚焦于什么药物类型?进度最快的有哪些? 回复:公司自主立项研发的项目包含创新药、改良型新药和仿制药领域。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、 缓控释制剂等为研发重点;在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。进展较快的“STC007注射液”已进入二期临床试验阶段,该药物主要针对接受血液透析的成人慢性肾脏疾病引起的中至重度瘙痒(CKD-aP)以及术后疼痛进行治疗;而“STC008注射液”也已获得临床试验许可,其主要适应症为治疗晚期实体瘤相 关的肿瘤恶液质。 5.公司研发费用主要花费在哪些领域? 回复:2024上半年,公司新立项自研项目达117余项,累计已超450项。立项自研项目包括创新药、改良型新药和仿制药项目。在 创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点;在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂 、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。谢谢! 6.请问公司增长的核心因素什么? 回复:您好!公司2024年1-6月实现营业收入562,86.37万元,同比增长22.08%。实现归属于上市公司股东的净利润为14,857.16万元,同比增长25.91%。主要原因系研发部门加强项目进度和研发效率管控;公司项目交付能力提升,研发周期缩短;自研储备持续转化,创新业务稳定增长;成本合理控制,毛利率处于较高水平;强化费用管控,费用率较上年同期降低。谢谢! 7.报告期内,(1)创新药客户开拓情况如何?(2)目前,为公司贡献最核心收入的CRO服务,主要是哪些治疗领域的药物? 回复:您好,本公司已为近900家医药企业提供药物研发服务,其中大多数是国内规模较大的医药制造企业。通过不断提升研发能力,我 们增强了客户服务的满意度。随着客户产品管线的升级以及行业内研发质量口碑的运营,我们进一步提升了客户忠诚度。稳定的优质客户基础为本公司未来业务的持续增长提供了坚实保障。目前,公司在内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等治疗领域的适应症优势明显。谢谢! 8.公司如何看待仿制药集采 回复:您好!公司目前对于仿制药集采政策持有积极审慎的态度。集采政策的实施有助于压缩药品价格泡沫,提高药品的可及性,这对于整 个医药行业和患者来说是一个积极的信号。公司作为专业的CRO,可以帮助医药企业提高研发效率,降低研发成本,从而在集采政策下保持竞争力。公司积极响应国家政策,通过优化成本结构和提高研发效率,助力客户更多产品、特别是独家品种进入国家医保目录。同时,我们也密切关注集采政策的变化,以及其对公司经营的影响,并适时调整策略,以确保公司在集采环境下的可持续发展。公司坚持由仿到创的多元化发展模式,积极应对行业的挑战。谢谢!