赛诺医疗机构调研纪要

赛诺医疗机构调研报告 调研日期:2024-08-26 赛诺医疗是一家在2007年创立于天津经济技术开发区的高科技企业,专注于介入治疗领域。该公司于2019年10月在上海证券交易所科创板上市。经过十余年的发展,赛诺医疗已初步建立了一个国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。赛诺医疗已拥有8项关键技术,18种产品管线,在全球范围内拥有199项专利授权和独占许可。该公司产品临床研究结果已在国内国际核心期刊各类论文24篇,其中18篇发表在国际核心期刊。赛诺医疗已承担国家级、省级科研项目7项,包括“十三五”国家重点研发计划课题1项。自成立以来,赛诺医疗已累计使用超过120万个产品,进入两千余家医院,数十万患者从中获益。赛诺医疗将继续坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于推进中国介入行业技术的发展,打造高品质的医疗产品,提高“中国创造”在国际范围内的影响力。 2024-08-27 董事长、总经理孙箭华,董事、财务总监沈立华,董事、董事会秘书黄凯, 独立董事马元驹,独立董事高岩,独立董事李蕊 2024-08-262024-08-26 业绩说明会上证路演中心 网上投资者-- 一、董事长开场致辞 尊敬的各位投资者和广大支持赛诺医疗的朋友们,大家上午好!欢迎大家参加赛诺医疗2024年半年度业绩说明会,在此,我谨代表赛诺 医疗向参加本次业绩说明会的各位投资者和网友表示热烈的欢迎。向一直关心和支持赛诺医疗发展的各位朋友致以衷心的感谢!同时,感谢上交所及上证路演中心为本次业绩说明会提供网络平台支持。 今天的业绩说明会,我们将本着诚信、负责的态度就各位投资者所关心的赛诺医疗2024年上半年经营业绩等相关问题进行充分解答和 广泛沟通交流,以便广大投资者能够更全面、更深入的了解赛诺医疗。我们也将认真听取各位投资者的宝贵意见和建议,不断提升管理能力 ,实现公司长期持续、健康、稳定发展。 谢谢大家! 二、互动问答环节1、请问公司自膨支架目前审批进展如何,预期什么时间能够获批? 答:尊敬的投资者您好!我公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过,具体详见公司于2024年4月3日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-009);此外,上述产品已于2024年5月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请,并获得国家药监局受理,具体详见公司于2024 年5月29日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-033)。创新医疗器械提交注册申请后,通常需要6个月到1年 甚至更长的时间进行审批(具体以审批机构批准时间为准)。关于该产品的注册进展,您可持续关注我公司在上海证券交易所网站上发布的相关公告,感谢您对公司的关注! 2、请问今年公司海外注册及销售情况如何,后续主要会采取哪些销售模式进行海外拓展? 答:尊敬的投资者您好!截至目前,公司在海外累计获得了近50个注册证,包括欧盟的CE、美国的510(k)等。公司海外销售主要集中在冠脉产品,近两年仍处于布局阶段,目前尚有一些国家正在进行注册取证的过程中。 在海外市场,我们会综合考虑当地的市场环境、政策、文化、政治等多方面的因素,采取直销、经销等不同的销售模式。譬如,我们在美国搭建了团队开展前期的销售调研及拓展工作。我们在欧洲、南美、东南亚等一些国家和地区更多采取经销商为主的模式。后续,我们海外 拓展也会综合考量品牌、服务、资源利用等多重因素,适当拓展其他丰富的方式加大海外市场布局。感谢您对公司的关注!三、董事长结束致辞 非常感谢大家参加赛诺医疗今天的业绩说明会。感谢大家今天为公司提出的各种建议和意见。赛诺医疗作为一家有责任心的高端介入医疗介入企业,仍将以一往无前的勇气,日复一日的专注,和持之以恒的创新,在社会各界和广大投资者的陪伴支持下,坚定前行。 希望通过今日的沟通交流,能进一步增进各位投资者对赛诺医疗的认识和了解,并期待在今后的发展中,得到大家一如既往的支持。谢谢大家!