惠泰医疗机构调研纪要

惠泰医疗机构调研报告 调研日期:2024-08-25 深圳惠泰医疗器械股份有限公司是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。该公司已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。在电生理器械领域,惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的生产厂家,打破了国外产品在该领域的垄断。此外,惠泰医疗的电生理电极导管和可控射频消融电极导管同时被科技部认定为国家重点新产品,可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。在血管介入器械领域,惠泰医疗拥有国产独家产品薄壁鞘(血管鞘组)和国内首个获得注册证的国产同类产品微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)。此外,惠泰医疗还拥有国内首个采用复合双芯设计的导丝,并有多种型号适合各种临床需求。该公司还重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。截至2021年12月31日,该公司已拥有已授权的境内外专利95项,其中境内授权专利93项,境外授权发明专利2项。已取得4 3个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证39个。在国内市场,惠泰医疗心脏电生理产品覆盖医院超过800家,血管介入类产品覆盖医院超过2000余家。同时,该公司已取得14个产品的欧盟CE认证,在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心 脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。 2024-08-28 2024-08-25 董事长葛昊,副董事长、总经理成正 辉,董事、副总经理、财务负责人、董事会秘书戴振华,证券事务代表陈然然 特定对象调研,电话会议,业绩说明会电话会议 兴证全球基金管理有限公司 基金管理公司 - 鹏扬基金管理有限公司 基金管理公司 - 兴业证券股份有限公司 证券公司 - 南方基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 中国国际金融股份有限公司上海高毅资产管理合伙企业(有限合伙) 证券公司资产管理公司 -- 民生加银基金管理有限公司 基金管理公司 - 海通证券股份有限公司 证券公司 - 宝盈基金管理有限公司 基金管理公司 - 汇添富基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 东方红资产管理有限公司 其它 - 中信证券股份有限公司 证券公司 - 信达澳亚基金管理有限公司 基金管理公司 - 工银瑞信基金管理有限公司 基金管理公司 - 长城基金管理有限公司 基金管理公司 - 博时基金管理有限公司 基金管理公司 - 交银施罗德基金管理有限公司 基金管理公司 - 建信基金管理有限责任公司 基金管理公司 - 华宝基金管理有限公司 基金管理公司 - 申万菱信基金管理有限公司 基金管理公司 - 景顺长城基金管理有限公司 基金管理公司 - 中欧基金管理有限公司 基金管理公司 - 富国基金管理有限公司 基金管理公司 - 中银基金管理有限公司 基金管理公司 - 中信建投证券股份有限公司 证券公司 - 易方达基金管理有限公司 基金管理公司 - 国联证券股份有限公司 证券公司 - 鹏华基金管理有限公司 基金管理公司 - 泰康资产管理有限责任公司 保险资产管理公司 - 大成基金管理有限公司 基金管理公司 - 广发基金管理有限公司 基金管理公司 - 华夏基金管理有限公司 基金管理公司 - 嘉实基金管理有限公司 基金管理公司 - Q1:医疗行业整顿对新产品的入院情况及学术推广产生了一定的影响,目前恢复情况如何?行业整顿常态化下,公司是否需要调整部分产品放量增速的指引? A1:学术推广情况:目前还是只能在国家级及省级的一些学会、协会主导下开展学术活动,厂家组织的学术活动,在大部分的区域还不可以正常进行。 产品入院情况:临床科室,包括设备科,对一些新产品入院比较谨慎,所以目前新产品入院的时间比以往长一些。 因为公司对24年、25年以及之后几年的业务发展的预测,是建立在行业整顿常态化的基本假设上,所以目前不需要调整部分产品放量速度的预测。 Q2:二季度三维手术量、七八月份手术量变化的趋势及三维设备今年以来的装机情况? A2:二季度的电生理手术量约3,500例,手术量略低于我们的预期,比第一季度环比下降12%。手术量不及预期的主要原因是首轮集 采报量周期结束,二次集采未同步开始,公司报量在大部分中心提前用完,因而医院会暂停使用公司产品而使用报量未用完的友商产品。虽 然二季度手术量与今年一季度相比有些下降,但与23年同期相比增长了77%,24年上半年手术量与23年同期相比增长超100%。由于第二年集采周期已陆续开展,所以公司预测在7月份和8月份的手术量应该会达到一季度的水平。 公司预计今年的装机量在200台左右。2024年上半年,设备装机量共计是113台,符合预期。Q3:上一轮福建集采的执行进度、续约预期及下一轮集采的情况? A3:目前,不同的省份已陆续进入第二个集采年份的,比如福建、广西、浙江、河南等在今年二季度已开始进入了第二年的采购周期;从目前续约的情况来看,采购量都比第一年略高,整个执行过程也是符合医保局的精神;新一轮的电生理集采预期,公司预计在明年上半年进行,同时大家也可能需要关注下四川带量采购的相关政策,不排除后续可能会对福建带量的节奏产生一些影响。Q4:PFA、高密度标测和压力感应导管的预计上市时间? A4:公司PFA、高密度标测导管和压力感应导管预计在25年第一季度获取注册证,目前各项工作进展正常。Q5:未来公司冠脉业务的增长动力主要是靠存量医院的上量,还是空白医院的开发? A5:根据公司产品在各医院的渗透率来看,目前渗透率还不到50%,公司的目标是做到80%~90%,所以空白医院还有比较大的空间 ;同时存量医院的上量公司认为也有较大的空间。综上,存量医院的上量和空白医院开发都是公司未来冠脉业务增长的动力。Q6:各产品线在海外营收中的占比,特别是美国和欧洲?未来电生理产品出海的战略和节奏? A6:从24年上半年的海外营收情况来看,冠脉自有品牌占比约60%、OEM占比约27%,电生理占比约11.4%,剩余的是外周和一些非血管产品。从冠脉来看,欧洲的占比约15%、中国台湾地区约18.5%、巴西占比约14%、土耳其占比约9%。 电生理产品在国际上仍然以销售标测导管和房间隔穿刺针鞘等为主,波兰、乌克兰、韩国、巴西等均占5%以上的份额。Q7:关于惠泰和迈瑞,两家公司给员工的激励方式是不同的,未来内部是否会做调整? A7:惠泰是一家独立的上市公司,惠泰员工的激励政策仍然会围绕惠泰业务的增长情况来设置。下半年工作计划: 第一,战略规划的落地和动态监督调整机制建立。公司会保持高强度的研发投入。在资金投入上,公司将会根据项目优先级进行预算规划,保证公司的资源能够有序合理投入到高回报的项目上。 第二,研发协同,迈瑞和惠泰将在电生理领域进行合作开发与协同,重点放在PFA、RFA产品研发上,为三维产品如期获批上市并开展房颤手术保驾护航,公司会持续加大在电生理领域的研发投入。 第三,国际市场的调研和布局,公司会继续研究探索如何开展耗材类的海外拓展,并结合迈瑞多年的经验教训,寻找到一条适合惠泰业务发展的国际之路。 第四,OEM业务,加强与国际国内龙头企业的OEM合作,提升产品质量性能,适应不同地区客户的需求。 第五,合规化建设,全面合规是公司稳健发展的必由之路,各职能都要按照更高的标准要求自己;同时公司和迈瑞之间所有的协同合作都需要在合规的大框架之下进行。