赛诺医疗机构调研纪要

赛诺医疗机构调研报告 调研日期:2024-05-23 赛诺医疗是一家在2007年创立于天津经济技术开发区的高科技企业,专注于介入治疗领域。该公司于2019年10月在上海证券交易所科创板上市。经过十余年的发展,赛诺医疗已初步建立了一个国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。赛诺医疗已拥有8项关键技术,18种产品管线,在全球范围内拥有199项专利授权和独占许可。该公司产品临床研究结果已在国内国际核心期刊各类论文24篇,其中18篇发表在国际核心期刊。赛诺医疗已承担国家级、省级科研项目7项,包括“十三五”国家重点研发计划课题1项。自成立以来,赛诺医疗已累计使用超过120万个产品,进入两千余家医院,数十万患者从中获益。赛诺医疗将继续坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于推进中国介入行业技术的发展,打造高品质的医疗产品,提高“中国创造”在国际范围内的影响力。 2024-05-24 董事长、总经理孙箭华,董事、财务总监沈立华,董事、董事会秘书黄凯, 独立董事高岩 2024-05-232024-05-23 业绩说明会上证路演中心 网上投资者-- 公司在上证路演中心参加了“2023年度科创板医用耗材(二)集体业绩说明会”,网上互动交流情况如下:1、请问贵司颅内专用支架疗效如何,是否有新的相关产品在研发中? 答:尊敬的投资者,您好!公司目前在售的颅内支架包括颅内药物洗脱支架系统(商品名:NOVA)和颅内取栓支架(商品名:GHUNTER)。目前两款产品均能在临床中较好满足医生和患者的需求。其中,颅内药物洗脱支架系统(商品名:NOVA)适用于颅内动脉病变,对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用,改善颅内动脉管腔直径,改善脑组织缺血;同时能有效预防支架内的再狭窄。颅内取栓支架(商品名:GHUNTER)预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管(包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉)中的血栓,从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 此外公司包括颅内自膨支架,密网支架等多款神经介入产品处于研发过程中,具体详见公司于2024年4月27日于上海证券交易所(www.sse.com.cn)披露的《赛诺医疗科学技术股份有限公司2023年年度报告》。感谢您对公司的关注。 2、请问此次京津"3N"联盟28类医用耗材带量集采的执行日是什么时间? 答:尊敬的投资者,您好!截至目前,河北省预计5月15日执行,其他联盟省份和地区,根据各自实际情况酌情安排,公司尚需等待后续具体通知。感谢您对公司的关注。 3、冠脉支架业务增长主要是什么原因,国内市场还有新的增长空间吗? 答:尊敬的投资者,您好!2023年度,公司冠脉支架业务大幅增长,主要系2023年度是公司冠脉支架产品首次进入国家冠脉支架集 中带量采购执行的第一年,也是公司冠脉业务重新踏上主赛道至关重要的一年。2022年四季度,公司两款冠脉药物洗脱支架HTSupreme 、HTInfinity成功入围国家冠脉支架集中带量接续采购(2023-2025),首年意向采购量合计约5万条,并最终获得千余家医院的勾选。2023年度,经过全体赛诺人的共同努力,公司冠脉业务焕发出新的生机与活力,全年累计冠脉业务收入较上年同期增长99.10% ,冠脉支架销量及冠脉支架产品入院数量均公司冠脉支架销售以来的创历史新高,冠脉支架销量较上年同期增长近5倍。公司两款参与集采的冠脉支架产品,其优异的临床价值赢得了临床和市场的接受和认可。 根据美国等发达国家冠脉介入临床手术的数据,目前我国冠脉介入临床手术量仍未达到发达国家平均水平,国内市场仍有一定的增长空间。感谢您对公司的关注。 4、请问孙总,自膨式颅内药物涂层支架现在研发进展如何?是否已经上市申请受理了?自膨式颅内药物涂层支架的适应症、市场潜力是什么样的? 答:尊敬的投资者,您好!公司赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”已经获得国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查批准。目前正处于注册过程中。 自膨式颅内药物涂层支架系统采用经微导管释放的设计方式,利用闭环不对称多边网格设计结构,搭载更能有效降低细胞毒性的雷帕霉素药物,通过专利的eG电子接枝涂层和定时控释的载药涂层双涂层技术达到最佳药物释放动力学,同时满足了经微导管释放后支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭窄的综合效果,在确保产品安全无神经毒性,且有效降低支架内再狭窄发生率和卒中再发生率风险的基础上,有效提升富穿支区域的手术安全性、迂曲血管的到位性、以及手术操作的便捷性。该产品主要工作原理或者作用机理为国内首创,产品性能或 者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,且具有显著的临床应用价值。主要适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄,对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用,改善颅内动脉管腔直径,改善脑组织缺血;同时能有效预防支架内的再狭窄。参考血管直径为2. 0~4.5mm,适用的病变长度小于等于34mm。感谢您对公司的关注。