印度兽医生物制品行业文件指南

本指南适用于印度兽医生物制品的制造商和进口商，包括新药的进口或制造，注册和上市批准，以及新的生物实体，新的适应症，新的剂型，改良的释放形式，新的给药途径等。指南规定了从《药品和化妆品法》及其规则中获得的数据的适当提交格式，定义了特定提交类型的“内容要求”，因此，本指导文件必须与《药品和化妆品法》1940及其规则一起阅读。