百奥泰机构调研纪要

百奥泰机构调研报告 调研日期:2024-01-30 百奥泰生物制药股份有限公司是一家致力于开发新一代创新药和生物类似药的领先生物制药企业。公司位于中国广州,于2020年2月在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。百奥泰已推动多款候选药物进入后期注册关键临床试验,其中,自主开发的阿达木单抗注射液已获得国家药监局批准上市,成为首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。公司还拥有多款针对肿瘤和自身免疫性疾病的创新药,包括贝伐珠单抗注射液和托珠单抗等。公司核心团队成员包括多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有多个生物反应器及其配套的下游纯化生产线。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。 2024-01-30 董事长、总经理李胜峰 2024-01-302024-01-30 现场参观,电话会议公司会议室 德邦证券 证券公司 - 长城证券 证券公司 - 太平洋医药 - - 公司本次投资者关系活动以现场调研及电话会议形式开展,公司董事长、总经理李胜峰博士就百奥泰公司业绩、业务拓展等方面进行介绍 ,主要有就以下方面与调研人员进行了沟通: Q1:我们高兴看到百奥泰在产品出海已经迈出关键的一步,高兴看到1806作为第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA 上市批准的单克隆抗体药物,也是美国FDA批准的第一款托珠单抗生物类似药。我们注意到合作伙伴BIOGEN在着手准备美国市场商业化。请问有没有开始往美国市场发货? TOFIDENCE(托珠单抗,国内商品名:施瑞立？)已完成从广州黄埔永和百奥泰抗体产业园至全球主要市场-美国的首批发货,我们期待着TOFIDENCE(托珠单抗,国内商品名:施瑞立？)能够惠及全球自身免疫患者。 Q2:近日美国国会有人提出的BIOSECUREAct草案(简称“草案”),如果万一这个草案成为提案,并在国会通过成为法案,对于公司的产品进入美国市场有什么影响? 公司注意到,该草案对于一些具体的国内公司和业务进行了指控。该草案主要涉及提供与多组学(multiomic)相关的生物技术设备及服务的公司。该草案不涉及到百奥泰的任何治疗性产品和技术内容。公司致力于开发全球患者治疗需求的产品。公司的海外合作将不会受到该草案任何影响。 Q3:根据公司2023年三季度报告和近日披露的业绩预告,公司四季度销售收入较前三季度有较大增长。请问是否有授权收入或里程碑收入? 公司2023年的销售情况请以经审计的2023年年度报告为准。请您关注公司在法定媒体披露的定期报告。