医药月报：创新药利好累积，期待政策支持

行业动态报告●医药生物行业 2024年1月4日 创新药利好累积，期待政策支持 ——医药月报23/12 医药生物行业推荐维持评级 核心观点 医保谈判结果符合预期，创新支持政策落到实处。12月13日，国家医保局公布2023年医保药品目录调整结果，新版目录新增121个 药品，平均降价幅度61.7%，预计未来两年为患者减负超过400亿元。目录新增药品包括23个创新药品种，谈判成功率和降价幅度均优于整体水平；同时今年7月份公布的续约规则也适当控制创新药续约及新增适应症的降价幅度，进一步落实国家对医药创新的支持政策。 多款新药成功出海，授权合作再创新高。在医保控费政策趋于严格的大环境下，积极出海创收成为我国创新药企业发展的必经之路。 2023年我国已披露的对外授权交易总金额达465亿美元，交易规模再创新高，重磅热点接踵而至。12月12日，百时美施贵宝引进百利天恒的双抗ADC，刷新我国创新药出海的首付款记录；12月15日，和铂医药牵手辉瑞旗下Seagen，见证我国创新药企业授权合作的高光时刻。 重视产业高质量发展，给予创新全链条支持。12月16日，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在 主旨报告中表示：我国生物医药产业开始走上高质量发展的道路，但仍面临医保准入和医院准入的双重障碍；通过增加基础研究投入、鼓励科技成果转化、完善药品审评审批制度、研究改革创新药定价办法、平衡医保负担与医药创新、破解创新药进医院难题等方式，给予医药创新全链条支持，以生物医药产业发展实现国民经济高质量发展。 医药板块估值处于偏低水平，中长期投资价值良好。截至2023年 12月29日，医药行业一年滚动市盈率为28.34倍，沪深300为10.85倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为161.09%，历史均值为170.18%，当前值较2005年以来的平均值低9.10个百分点，位于历史偏低水平。 投资建议：当下我们更为看重创新及器械出口方向：1）医药创新产业升级（恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等）；2）管理优良的平台型 医药企业（华东医药、科伦药业等）及制剂出口企业（健友股份、普利制药、华海药业等）。3）国产器械装备的国产替代及海外出口（迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、安图生物、新产业、万孚生物等）。 风险提示：1.医改政策推进不及预期的风险；2.医保控费及集采降价力度超预期的风险；3.医疗“新基建”政策落地不及预期的风险； 4.创新药及创新器械企业融资困难的风险等。 分析师程培：021-20257805：chengpei_yj@chinastock.com.cn分析师登记编码：S0130522100001相对沪深300表现图2024.1.3 10% 5%0% 1/32/33/34/35/36/37/38/39/310/311/312/31/3 -5% -10%-15%-20%-25% 医药生物沪深300 资料来源：Wind，中国银河证券研究院整理相关研究2023-12-13行业11月动态报告：集采稳步推进，重点关注化学发光2023-11-06行业10月动态报告：GLP-1药物市场持续扩容，关注产业链投资机会2023-10-10行业9月动态报告:集采持续推进，板块投资情绪有望好转2023-09-07行业8月动态报告：医疗反腐重塑行业生态、优质龙头有底部配置机会2023-07-28行业7月动态报告：医药公募重仓继续低位，看好下半年核心资产表现2023-07-02行业6月动态报告：中药集采落地，看好受影响较小的品牌中药2023-06-02行业5月动态报告：政策温和推进，看好医药二季度经营表现 www.chinastock.com.cn证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 目录 一、月度政策及行业更新3 （一）医保谈判结果符合预期，创新支持政策落到实处3 （二）多款新药成功出海，授权合作再创新高5 （三）重视产业高质量发展，给予创新全链条支持6 二、行业数据动态8 （一）医药板块估值处于偏低水平，年初以来表现弱于沪深3008 （二）医药制造业收入增速受疫情节奏影响出现下滑8 （三）门诊费用随疫情上升，住院费用得到遏制9 （四）医疗服务量受疫情影响明显10 （五）医保基金支出大幅增长12 三、投资建议及重点覆盖的股票14 四、风险提示16 一、月度政策及行业更新 （一）医保谈判结果符合预期，创新支持政策落到实处 2023年12月13日，国家医保局举行新闻发布会，公布2023年国家医保药品目录调整结果。新版国家医保药品目录药品总数达3088种，将于2024年1月1日起实施。 新增药品平均降价61.7%，未来两年为患者减负超400亿元。在2023年的谈判和竞价环节中，共 有143个目录外药品参加，其中121个药品谈判或竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%；今年国谈的成功率和降幅均创历史第二，成功率仅次于2018年抗肿瘤药物国家专项谈判的94.4%，降幅仅次于2021年国谈的61.71%，且仅相差0.01个百分点。国家医保局成立以来已连续6年开展医保药品目录调整工作，累计将744个药品新增纳入国家医保药品目录，主要覆盖肿瘤、抗感染、糖尿病、精神病、风湿免疫、罕见病等多个疾病领域。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达3088种，进一步提升了重大疾病和特殊人群的用药保障水平。综合谈判降价和医保报销等因素预估，未来两年将为患者减负超过400亿元。 图1：2021-2023年医保谈判成功率 图2：2021-2023年医保谈判成功药品价格降幅 资料来源：国家医保局，中国银河证券研究院 资料来源：国家医保局，中国银河证券研究院 创新药谈判优于整体水平，温和续约规则落实支持政策。2023年医保谈判共有25个创新药参加， 其中23个药品谈判成功，成功率高达92%，平均降价57.3%；与整体水平相比，创新药谈判的成功率高7.4个百分点，平均降价幅度低4.4个百分点。本次创新药谈判建立在临床需求和药物经济学分析的基础上，将近年来拥有新靶点、新机制，且临床价值高的创新药率先纳入医保目录，大幅缩短创新药从上市到进入医保的周期。同时，根据今年7月份公布的《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，本次谈判适当控制了创新药续约及新增适应症的价格降幅。在今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约，剩下30%的药品触发降价机制，但平均价格降幅仅为6.7%。这100个药品中的18个有新增适应症，但仅有一个触发降价机制，其余均以原价增加新适应症。2019-2021年信达的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、百济的替雷利珠单抗和君实的特瑞普利单抗四款PD-1以75%的平均降幅纳入医保目录，由于此前价格降幅较大，今年四款产品均以温和的降幅成功续约或新增适应症，温和的续约规则给予创新药企业更稳定的销售预期，将国家支持创新的政策落到实处。 表1：2023年医保谈判新增23款创新药品类 类型 药品名称 公司名称 谈判前价格中位值（元） 2023年谈判价格（元） 降幅 医保目录限制适应症 规格 西药 艾贝格司亭α注射 液 亿帆医药 5998.00 * 限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。 1ml:20mg 西药 艾诺米替片 艾迪药业 37.50 24.15 35.60% 限艾滋病病毒感染。 每片含艾诺韦林0.15g,拉米夫定0.3g,富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g 西药 安奈拉唑钠肠溶片 四环医药 49.59 * 限十二指肠溃疡。 20mg 西药 奥磷布韦片 圣和药业 31.31 * 限基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎。 100mg 中成药 参葛补肾胶囊 华春生物 12.14 4.35 64.17% 益气、养阴、补肾。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证，症见情绪低落、多思善虑、言语动作减少、目光迟滞、健忘、食少、心悸胆怯、少寐多梦、心烦，舌质淡红或偏红、舌苔白或花剥，脉细弱等。 每粒装0.32g 西药 多格列艾汀片 华领医药 15.00 5.39 64.07% 限2型糖尿病患者。 75mg 西药 伏罗尼布片 贝达药业 375.00 * 限与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。 100mg 西药 谷美替尼片 海和药物 207.50 * 限具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 50mg（按C₂₁H₁₇N₉O₂S计） 中成药 广金钱草总黄酮胶囊 人福医药 20.75 4.76 77.06% 清热祛湿，利尿排石。用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证者。 每粒装0.2g（含广金钱草总黄酮提取物133mg) 中成药 虎贞清风胶囊 一力集团 13.00 2.99 77.00% 清热利湿，化瘀利浊，滋补肝肾。用于轻中度急性痛风性关节炎。中医辨证属湿热蕴结证，症见关节疼痛、肿胀、发热、活动受限、口渴、烦闷不安，舌红、苔黄或黄腻、脉滑数。 每粒装0.40g(相当于饮片2.33g) 西药 甲苯磺酸奥马环素 片 再鼎医药 255.32 * 150mg 西药 甲磺酸贝福替尼胶囊 贝达药业 150.00 * 限既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 25mg（按C₂₉H₃₂F₃N₇O₂计） 西药 来瑞特韦片 众生药业 20.93 * 限轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。 0.2g 西药 林普利塞片 璎黎药业 190.00 * 限既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 20mg 西药 培莫沙肽注射液 豪森药业 1164.71/ 1980.00 * 限因慢性肾脏病引起的贫血，包括：1.未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者；2.正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。 0.5ml:2.0mg/1ml:4.0mg 西药 氢溴酸氘瑞米德韦 片 旺实生物 19.79 * 限轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。 0.1g 西药 拓培非格司亭注射 液 特宝生物 3740.00/ 6358.00 2427 61.38% 限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。 0.5ml:1mg/1ml:2mg 西药 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 先声药业 15.97 限轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。 先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g 西药 盐酸凯普拉生片 柯菲平 19.90 5.68 71.46% 限：1.十二指肠溃疡；2.反流性食管炎。 10mg 西药 伊鲁阿克片 齐鲁制药 264.44 * 限既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 60mg 中成药 淫羊藿素软胶囊 盛诺基 138.00 17 87.68% 限不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400ng/mL；TNF-α<2.5pg/mL；IFN-γ≥7.0pg/mL。 每粒装0.4g（含淫羊藿素100mg） 西药 泽贝妥单抗注射液 江博锐生 物 3326.00 * 限CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性(DLBCL，NOS)成人患者。 10ml:100mg 西药 磷酸瑞格列汀片 恒瑞医药 7.06/12.00 * 50mg/100mg 资料来源：国家医保局，中国银河证券研究院 （二）多款新药成功出海，授权合作再创新高 近年来受新冠疫情影响，我国居民的诊疗需求呈上升趋势，导致医保基金负担进一步加重，预计未来医保控费政策将更加严格。医保控费使得医药产业中下游直接承压，同时国内本土市场逐渐难以满足日益增多的商业化需求，因此越来越