医药行业：创新药手册2024，All that glitters is gold

华创研究 证券研究报告 创新药手册2024： Allthatglittersisgold 2024-1-3 证券分析师刘浩 执业编号：50360520120002 邮箱：liuhao@hcyjs.com 本报信由华创证券有限责任公司编制 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用，本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户，华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本按告所就信思均为个人观点，并不构成对所步及证券的个人投资建议， 请仔细阅读PPT后部分的分折师声明及免责声明 第一部分 012023年：数据回顾，产业出现非线性发展趋势 022024年：pharma分化，掘金国际化biotech弹性大 03部分赛道主线展望 04CBI指数成分股管线更新 2023是丰收年，国产新药IND、NDA、获批数据 华创研究 证券研究报告 2023年，国产新药首次IND品种数量达到694个，在总量高位的情况下保持了34%快速增长，创出历史新高。（剔除疫苗/中药，品种去重） 国产新药首次获批品种数量为27个，同比增长145%，创出历史新高。 国产新药首次NDA数量达到56个，创出历史新高，预示2024年将迎来获批爆发。 国产新药年新增IND数量（个）【国产新药NDA数量（个）国产新药获批数量（个） 694 20132014201520162017-2018201920202021202220232024E 注：新药审批时间约为一年，据此准第2024年数据 证监会审校华创证券投资咨询业务资格批文号：证资许可（2009）1210号未经许可，禁止转载3数据来源：CDE，医药魔方数运库，华创证券 2023年56款国产新药首次提交NDA 华创研究 证券研究报告 CX4S2300202 产品 公司 HDAC MR+UBS 2823-01-04 受理号 CXHS231069 产品 公司我阳业 NS58pslyersse 丙型肝炎 2238-15 CXHS2300212 PEN2DPP-4 2223-41-15 CXSS23:0089 浓若命单 原方兰物 IL-12pl6 2:2346-28 CXSS2350013 TQB2450 正大天购 POLf 2923-41-15 CXH8230074 foripirib. PARP 2:23-46-28 SBEXSH DpP-4 型德装 2923-91-29 CXHS2300075 CDK4G: HR生热购 2:2348-35 CXHS2300019 EGFR 2223-01-29 中国航体 类风湿性关节炎 90-62-E58 CXHS2300022 CP2-4 20-6>-E208 CXHS230081 GABAa28 带超后送神经 CXH82300028 立表 cee.4 223-62-1 CXHS2300062 JAK12023-49-14 (生) 生诺医药 prdtor"pumip 反染性食炎 2023-42-11 CX8S2320077 艾注利单 PD1 .2023-48-17 GXHS230081 AN MEKi2 黑色素 2023-42-14 CXHS2300085 ELEX FDE5 2323-09-23 CXHS2300185 杨子江 FDES 2623-42-25 GLP-JR 2023-09-26 代他石药 FD1, 2523-48-10 CXSS23:0254 GLP-fR 2023-46-27 O7COOEZSHXO AR 2t23-43-23 GXHS2300:02 PIEKiHDAC 2:23-10-09 CXSS23t0015 赛立守单航 IL-17A 2023-43-25 PGCCOEZSHXO FSK21542 Xepkidecaphor 2023-10-17 石砖雄团 DeP4; 223-4-26 CXHS210097 JAK1 供粒性反炎 2023-11-04 CXSS23C0)25 PCS<S 2t23-36-26 CXHS2300102 FCN-437c 复量压药 GDK46 HRE 2123-1121 CXSS230026 Vankizinras IL-17A 2103-4-27 CXHS23001Df ROS1 2223-11-22 EDEZSSX3 A166 4/伦8等 HER2.6DC HER2无性乳感露 2603-5-11 CXHS2300105 临达数方 KR6SG12C. 2223-11-24 6X:00EZSHXO HRVpotymitnse 95-9502 CXHS23001D6 GP681 PAwrulein 223-11-25 09:00tSHx5 TO-83625 证大天销 2(23:95-22 Cxss2c0058 神州胞 PD1 3203-1135 CXHS2300:6: $012 re,arafetbis. 2:23:96-39 CXHS2300110 PDEFRVEGFR 223-12-06 CXSS2350042 PCSK9 2023-96-02 CXSS2X:082 2523-12-08 CXHS2306;55 SPHS127 上海医药 rerin 223-96-7 CXSS23:0050 L4Rs 格验性炎 2723-12-07 CXS32350946 清卡西式 PCSKR 21234621 CXHS230113 HR29013 NK115-HT3 2123-12-14 CX8523045 白 feadtarvif 2623-46-21 CXSS23:088 白通白G-CSF磁合 G-CSF 2323-12-14 依西 CXHS2300158信立表NEP;AT1R2023-07-07CO19"CAR-T2123-12-14 1S002SSX9 原方兰物 UEGF-APD1 2023-48-01 CXH8230115 举和酷业 EOFR-A 2023-12-15 S9C0ESHX 东范业 NSSA 侵性丙籽 2623-48-02 CXHS230118 众生W PB2 2:23-12-2) CXSS230066 艾柏科托天猫利 齐特 CTLA4+PD1 2023-48-12 CXHS2300122 KRAS-G12C 非小性菜 2523-12-29 证监会审校华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁上转载数诺来源：CDE，华创证券 2023年国产新药销售持续高增长，渗透率提升空间巨大 华创研究 证券研究报告 2019年以来，国产新药整体销售额保持快速增长，绝大多数品种进入医保后实现了以价换量。 我们预计，目前创新药（国产+进口）占国内药品市场比例约为5%左右，成长空间巨大 国产新药销售额（亿元）各国创新药销售金额占比 nts 创新药销售占比仿制药销售占比 美国88% $B88% 欧洲71% 中国5% 2017201820192020202120222023-9M 证监会审校华创证券投资咨询业务资格批文号：证资许可（2009）1210号未经许可，禁止转载5数据来源：中速数据库，华创证券 华创研究 2016-2023年，国内创新药量价平衡基本形成证券研究报告 2016-2023年，医保谈判已经常态化。从过去7年医保谈判结果来看，医保局的降价标准一直保持在较为理性的范围内，首次谈判品种的表观平均降握保持在50- 60%区间，续约谈判平均降幅收窄为个位数。 当前，国产创新药的量价平衡遂新形成，价格向下空间有限，DCF模型已经趋于稳定 医保谈判平均降蜡12023年医保谈判规则细节 首次说割判续约淡别 0% 1非肤家药品 的入增规目录警理 不要价2.2019年日录内微弹随品，连两个舒议周均末罚支付标准和支付范围的照家药品， 游电进入自录月连的入自录“时议期内送判药品的分拍加年的药品 -10% -20% 支付港要不润款 （比德A-基金实后变出基金支出限尊） 比迪 医保基会比信1比10%140%170%< 格支信范 （比信B-未来两年因调要支付范国所致的基金支出致算工值/本 协汉期 基金支出预算和基会实队支出中的高者 医在金 比道10%<值40%比算 70%<比(Bs100% 实肤支出AS110% As140% AS170% As200% B510%BS40%Bs70% %06-不释价45%210%降15%不价3车5%P10%胖15% 韩入谈月目录 现则二 34年品种2亿医保基会实际支出≤10亿8外降价2%2亿医保基金预算带请10额外荐络2% -40%10亿医保基会实表支出≤20亿额外降价4%10亿<区保热金政算（董≤20亿额外降价4% 20亿<医保感金实辰支出43亿除外特6%20亿医保会孜算验道≤40亿外降价6% -50% 20162017 20182019 40亿医保嘉金卖际支出额外降价10%40亿医保基金及效增加值微外降价10% -60% =2020=2021纳入谈判目录支付降银半 #2022#2023 1鞋家药品 -70%规则三同时足2.不符合的入带规目录管理及简留续约条件的药品 3企业丰请重新淡恒特合多件的药品， 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载6资料来源：医保局，华创证券 药价下行空间有限，国际化大幅放大新药价值 华创研究 证券研究报告 国市场。 过去30年，新普跨国药企的成长路径都是实现欧美市场国际化：安进、吉利德、再生元、Vertex、武田、第一三共等 创新药定价区域对比（元） 靶点 产品 规格 美国 印度 PD-1 K药 1C0mg 41490 12615 中国 17918 未进医保 EGFR 奥希蓉尼 80mg×30 122723 16965 5580 BTK 伊布替尼 140mg×90 129437 23925 15210 GLP-1 司美格鲁肽 2mg 7183 0609 1120 IL-4 度曾利元单抗 300mg 27333 10005 3160 IL-17 司库奇优单抗 150mg 52709 1087.5 870 VEGFR 峡瑾替尼 5mg×21 181904 7560 PD-1 特瑞普利单抗 240mg 64186 1913 BTK 泽布誉尼 80mg×120 110184 10380 注：按1美元=7.2184元（卢比=0.0870元 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证资许可（2009）1210号未经许可，禁止转载7.数据来源：Indiamat，dhugs.oom，医药魔方，华创证券 2023年国产新药海外授权不断，创新国际化进入收获期 华创研究 证券研究报告 日期 转让方 受让方 项目 2023-12-26 互嘉生物 AZ GC012F 2023-12-20 GSK HS-20093 2023年，国产新药海外授权合计首付款和里程碑金额超过400亿美元，授2023年国产新药海外重榜授权统计（百万美元）权或合作项目数量超过100个 其中，百利天恒对BMS授权BL-B01D1的首付款和交易总金额均创出了历 2023-12-15 和铂医药 Seagen HBM9033 53 1050 2023-12-12 百利天恺 BMS BL-B01D1 1300 7100 史新高；和黄将呋喹替尼授权给武田制药，首付款4亿美元，为小分子授 权首付款最高：诚益生物授权AZ的小分子GLP-1总金额达到20.1亿美元 2023:12-04 和誉医药 默克 pimicotini 0L 605.5 2023-11-13 传奇生物 Novaris LB2102. 100 1010: 1110 2023-11-09 诚整生购 AZ ECC5004 185 1825 2010 2023-11-06 香米斯 BioNTech PM8002 55 1000 1055 2023-10-30 恒瑞医药